Epidemiologi af perioperativ pleje i Sverige (EPeCS)
EPeCS - Epidemiology of Perioperative Care in Sweden 2015-2020
Epidemiology of Perioperative Care in Sweden (EPeCS) undersøgelsen er en registerbaseret, retrospektiv omfattende analyse af hele den voksne (≥18 år) kirurgiske population i Sverige i seks hele år, 1. januar 2015 - 31. december 2020. Patienter hentes fra det svenske perioperative register (SPOR), som har fuld national dækning af offentlig sundhedspleje.
Undersøgelsen ønsker at integrere præ-, peri- og postoperative komponenter af hele den perioperative proces samt proces-, patient-, anæstesi- og kirurgiske faktorer. Dette giver mulighed for omhyggelig risikojustering og er en stor styrke ved projektet. Dette vil kræve krydsmatchende data fra flere nationale kvalitetsregistre.
EPeCS vil fungere som en database, der skal bruges som grundlag for flere delstudier, der skal gennemføres (10 på nuværende tidspunkt). Specifikke undersøgelsesfokus og mål er beskrevet i afsnittet "Detaljeret beskrivelse" nedenfor.
Nærværende undersøgelse har til formål at give en omfattende audit af den kirurgiske population i Sverige og at identificere faktorer, der har betydning for resultatet. Efterforskerne sigter mod at identificere faktorer, der vil tillade en bedre forudsigelse af resultatet, hvis de kan ændres, og hvis de er forskellige for forskellige længder af opfølgning. Det ultimative mål er at give hypoteser for rettet behandling (f. forskellige typer anæstesi), processer (f.eks. udpeget døgnåbent hoftefraktur kirurgiske teams), postoperativ behandling (f.eks. udvidet PACU-pleje i stedet for intensiv behandling) for at mindske lidelse og øge omkostningseffektiviteten i svensk sundhedsvæsen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikt mål for hver delundersøgelse:
- Epidemiologi af perioperativ pleje i Sverige
- Risikofaktorer for dødelighed efter akut hoftebrudsoperation
- Sundhedsbehov efter operation
- resultater efter akut og akut operation
- indvirkning af estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på overlevelse efter elektiv kirurgi
- virkning af ikke-genoptagelse af angiotensinreceptorblokker (ARB) og angiotensinkonverterende enzymhæmmer (ACEi) på postoperativt resultat
- indflydelse af socioøkonomisk status
- indflydelse af universitetshospitalstatus
- effekt af body mass index (BMI)
- effekt af post-anæsthesia care unit (PACU) ophold
Alle disse 10 specifikke områder har videnshuller vedrørende perioperativ pleje.
Selvom der er 10 specifikke mål i dette projekt, vil det samme datasæt (eller dele heraf) fra SPOR blive brugt til alle delstudier. Investigatorerne vil inkludere alle voksne patienter (≥18 år), der gennemgår ethvert kirurgisk indgreb, undtagen de delstudier, hvor specifikke populationer er præspecificeret, som er delstudie 2: hoftefrakturkirurgi; delundersøgelse 4: haste- og nødprocedurer; delstudie 5,6 og 10: valgfrie procedurer med planlagt overnatning; delstudie 7 og 8: store ledkirurgi (hofte- og knæudskiftninger), akut hoftebrudsoperation, kolektomi, mastektomi, transurethral resektion af prostata (TUR-P) og prostatektomi.
Resultatmål kan også variere mellem delstudier.
Nationale kvalitetsregistre, der vil levere data til EPeCS, præsenteret som "register (registerindehaver)":
- Swedish Perioperative Registry, SPOR (Uppsala Clinical Research Centre, UCR)
- Longitudinel integreret database for sygesikring og arbejdsmarkedsundersøgelser, LISA (Sveriges statistik)
- Svensk National Inpatient Register (Socialstyrelsen)
- Svensk ambulant register (Socialstyrelsen)
- Svensk Narkotikaregister (Socialstyrelsen)
- Svensk dødsårsagsregister (Socialstyrelsen)
Drivkraften til dette projekt kommer fra erkendelsen af, at kirurgi ikke bare er en diskret begivenhed - den er en del af et kontinuum af en større rejse af sygdom og sundhed. Efterforskerne håber at få en omfattende forståelse af de patienter, der er i risiko for et dårligt resultat, deres risiko for død og byrden af sundhedsbehov efter operationen.
Yderligere delstudier kan dukke op.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Östergötland County
-
Linköping, Östergötland County, Sverige, 50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik ethvert kirurgisk indgreb i Sverige i perioden 1. jan 2015 - 31. december 2020
- Registreret i det svenske perioperative register (SPOR)
- ≥18 år
- Svensk personnummer (for at muliggøre opfølgning)
Ekskluderingskriterier:
- forkert personnummer
- ufuldstændige dødelighedsdata
- patienten har valgt at melde sig ud af registret
De to første eksklusionskriterier anvendes, fordi de forhindrer korrekt opfølgning af det primære resultatmål (dødelighed)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Den svenske kirurgiske befolkning
Alle voksne patienter (≥18 år), der gennemgår ethvert kirurgisk indgreb registreret i SPOR i løbet af 1. januar 2015 - 31. december 2020.
|
Kan variere for delstudier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: Dødelighed op til 30 dage efter operationen
|
al årsag
|
Dødelighed op til 30 dage efter operationen
|
|
90 dages dødelighed
Tidsramme: Dødelighed op til 90 dage efter operationen
|
al årsag
|
Dødelighed op til 90 dage efter operationen
|
|
Et års dødelighed
Tidsramme: Dødelighed op til et år efter operationen
|
al årsag
|
Dødelighed op til et år efter operationen
|
|
To års dødelighed
Tidsramme: Dødelighed op til to år efter operationen
|
al årsag
|
Dødelighed op til to år efter operationen
|
|
Overlevelse ved længste opfølgning
Tidsramme: Længst mulig opfølgning efter operationen
|
Overlevelsesrate gennem afsluttet studie, i gennemsnit 3 år
|
Længst mulig opfølgning efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: Hhv 30 dage (kortvarig) og et år (langsigtet) efter operationen
|
Enhver ny ICD10-SE-kode angivet i SPOR
|
Hhv 30 dage (kortvarig) og et år (langsigtet) efter operationen
|
|
Sundhedsbehov
Tidsramme: To år efter operationen
|
Antal besøg i primærplejen
|
To år efter operationen
|
|
Kritisk plejebehov
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Indlæggelse på intensivafdeling efter operation
|
30 dage efter operationen
|
|
Genindlæggelse på hospitalet
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
Genindlæggelse på sygehus efter udskrivelse
|
30 dage efter operationen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Failure to rescue rate
Tidsramme: Within 30 days post-surgery
|
To be used specifically for substudy 9 (PO-CA)
|
Within 30 days post-surgery
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Michelle S Chew, MD, PhD, Linkoeping University
- Ledende efterforsker: Rasmus Åhman, MD, Linkoeping University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EPeCS - ANOPIVA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .