스웨덴 수술 전후 관리의 역학 (EPeCS)
EPeCS - 스웨덴 2015-2020 수술 전후 관리 역학
스웨덴 수술 전후 관리 역학(EPeCS) 연구는 2015년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 6년 동안 스웨덴의 전체 성인(≥18세) 외과 인구에 대한 레지스트리 기반의 후향적 광범위한 분석입니다. 환자는 공중 보건의 전체 국가 적용 범위가 있는 Swedish Perioperative Registry(SPOR)에서 검색됩니다.
이 연구는 전체 수술 전후 과정뿐만 아니라 과정, 환자, 마취 및 수술 요인의 수술 전, 수술 전후 및 수술 후 구성 요소를 통합하고자 합니다. 이를 통해 신중한 위험 조정이 가능하며 프로젝트의 주요 강점입니다. 이를 위해서는 여러 국가 품질 등록부의 교차 일치 데이터가 필요합니다.
EPeCS는 수행될 여러 하위 연구(현재 10개)의 기반으로 사용되는 데이터베이스 역할을 할 것입니다. 구체적인 연구 초점과 목표는 아래의 "자세한 설명" 섹션에 설명되어 있습니다.
본 연구는 스웨덴의 외과 인구에 대한 포괄적인 감사를 제공하고 결과에 중요한 요소를 식별하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 수정할 수 있고 후속 조치 기간에 따라 다른 경우 결과를 더 잘 예측할 수 있는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다. 궁극적인 목표는 지시된 치료에 대한 가설을 제공하는 것입니다(예: 다양한 유형의 마취), 프로세스(예: 24시간 고관절 골절 수술 팀 지정), 수술 후 관리(예: 스웨덴 의료에서 고통을 줄이고 비용 효율성을 높이기 위해 집중 치료 대신 연장된 PACU 치료).
연구 개요
상세 설명
각 하위 연구의 구체적인 목표:
- 스웨덴 수술 전후 관리의 역학
- 급성 고관절 골절 수술 후 사망 위험 요인
- 수술 후 건강 관리 필요
- 긴급 및 응급 수술 후 결과
- 예상 사구체 여과율(eGFR)이 선택적 수술 후 생존에 미치는 영향
- 수술 후 결과에 대한 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 및 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi) 비재개 효과
- 사회경제적 지위의 영향
- 대학병원 위상 영향
- 체질량지수(BMI)의 영향
- 마취 후 치료실(PACU) 체류의 효과
이 10개 특정 영역 모두 수술 전후 관리에 대한 지식 격차가 있습니다.
이 프로젝트에는 10가지 특정 목표가 있지만 SPOR의 동일한 데이터 세트(또는 그 일부)가 모든 하위 연구에 사용됩니다. 조사자는 하위 연구 2인 하위 연구인 특정 인구가 미리 지정된 하위 연구를 제외하고 수술 절차를 받는 모든 성인 환자(≥18세)를 포함할 것입니다: 고관절 골절 수술; 하위 연구 4: 긴급 및 긴급 절차; 하위 연구 5,6 및 10: 계획된 숙박이 포함된 선택적 절차; 하위 연구 7 및 8: 대관절 수술(엉덩이 및 무릎 교체), 급성 고관절 골절 수술, 결장 절제술, 유방 절제술, 경요도 전립선 절제술(TUR-P) 및 전립선 절제술.
결과 측정은 하위 연구 간에도 다를 수 있습니다.
"등록기(등록기 보유자)"로 표시되는 EPeCS에 대한 데이터를 제공할 국가 품질 등록기:
- Swedish Perioperative Registry, SPOR(웁살라 임상 연구 센터, UCR)
- 건강보험 및 노동시장 연구를 위한 종단 통합 데이터베이스, LISA(Statistics Sweden)
- 스웨덴 국립 입원환자 등록부(국립보건복지위원회)
- 스웨덴 국립 외래환자 등록부(국립보건복지위원회)
- 스웨덴 의약품 등록부(National Board of Health and Welfare)
- 스웨덴 사망 원인 등록부(국립보건복지위원회)
이 프로젝트의 원동력은 수술이 개별적인 사건이 아니라 질병과 건강이라는 더 큰 여정의 연속체라는 인식에서 비롯됩니다. 연구자들은 수술 후 좋지 않은 결과, 사망 위험 및 의료 부담의 위험이 있는 환자에 대한 포괄적인 이해를 얻기를 희망합니다.
추가 하위 연구가 나타날 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Östergötland County
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Linköping, Östergötland County, 스웨덴, 50185
- Department of Anaesthesia and Intensive Care, Linkoeping University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2015년 1월 1일 - 2020년 12월 31일 기간 동안 스웨덴에서 수술을 받은 경우
- Swedish Perioperative Registry(SPOR) 등록
- ≥18세
- 스웨덴 사회 보장 번호(후속 확인을 위해)
제외 기준:
- 잘못된 주민등록번호
- 불완전한 사망률 데이터
- 환자가 등록 거부를 선택했습니다.
처음 두 가지 제외 기준은 일차 결과 측정(사망률)의 올바른 후속 조치를 방지하기 때문에 적용됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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스웨덴 외과 인구
2015년 1월 1일부터 2020년 12월 31일까지 SPOR에 등록된 모든 수술을 받는 모든 성인 환자(18세 이상).
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하위 연구의 경우 다를 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 수술 후 30일까지 사망
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모든 원인
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수술 후 30일까지 사망
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90일 사망
기간: 수술 후 최대 90일까지 사망
|
모든 원인
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수술 후 최대 90일까지 사망
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1년 사망률
기간: 수술 후 최대 1년의 사망률
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모든 원인
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수술 후 최대 1년의 사망률
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2년 사망률
기간: 수술 후 2년까지 사망
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모든 원인
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수술 후 2년까지 사망
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가장 긴 후속 조치에서 생존
기간: 수술 후 최장 추적 관찰 가능
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연구 완료까지의 생존율, 평균 3년
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수술 후 최장 추적 관찰 가능
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 각각 30일(단기) 및 1년(장기)
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SPOR에 지정된 새로운 ICD10-SE 코드
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수술 후 각각 30일(단기) 및 1년(장기)
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건강 관리 필요
기간: 수술 후 2년
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1차 진료 방문 횟수
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수술 후 2년
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중환자 치료 필요
기간: 수술 후 30일
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수술 후 중환자실 입원
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수술 후 30일
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병원 재입원
기간: 수술 후 30일
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퇴원 후 병원 치료 재입원
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수술 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Failure to rescue rate
기간: Within 30 days post-surgery
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To be used specifically for substudy 9 (PO-CA)
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Within 30 days post-surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Michelle S Chew, MD, PhD, Linkoeping University
- 수석 연구원: Rasmus Åhman, MD, Linkoeping University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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