待機的頚椎手術を受ける患者におけるCMACビデオ喉頭鏡CブレードとDブレードを用いた気管挿管の容易さの比較
2022年9月29日 更新者：Sandhya Narayanan P、King Edward Memorial Hospital, Mumbai
待機的頚椎手術を受ける患者におけるCMACビデオ喉頭鏡のCブレードとDブレードを使用した気管挿管を比較する前向き単盲検ランダム化対照試験
この研究は、頚椎手術を受ける患者において、従来の CMAC ビデオ喉頭鏡の C ブレードと D ブレードを使用した気管挿管の容易さを比較するために行われました。
調査の概要
詳細な説明
手動インライン安定化は、二次的な脊髄損傷を防ぐために、頚椎手術を受ける患者の気管内挿管中に首を固定するために使用されます。 このため、従来の喉頭鏡検査では声門の視覚化が困難になりますが、ビデオ喉頭鏡を使用すれば克服できます。 CMAC ビデオ喉頭鏡には、従来のブレード (C ブレード) と、困難な気道を補助するために導入された高度に角張った D ブレードがあります。 この研究は、頚椎手術を受ける患者において、従来の CMAC ビデオ喉頭鏡の C ブレードと D ブレードを使用した気管挿管の容易さを比較するために行われました。
方法論：施設内倫理委員会の承認とインフォームドコンセントの取得後、待機的頚椎手術を受ける患者 68 名が、コンピューター生成の無作為化によって C (C ブレードで挿管) または D (D ブレードで挿管) の 2 つのグループ (各 n=34) に無作為に割り付けられました。 。 全身麻酔導入後、手動による頚椎のインライン安定化が達成され、経験豊富な麻酔科医がグループに応じて C ブレードまたは D ブレードを使用して挿管を試みました。 挿管の成功にかかる時間、最適な声門視覚化にかかる時間、試行回数、挿管の成功に必要な追加の操作、および合併症の発生率が比較されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maharashtra
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Mumbai、Maharashtra、インド、400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA (米国麻酔学会) グレード 1 および 2 の患者、
- 18歳以上、
- 口が指2本半以上開いている患者（切歯間の距離＞3cm）
除外基準:
- 研究に参加することに消極的だった患者は、
- 何らかの口腔病変のある患者、食道裂孔ヘルニア、妊婦、
- 重度の全身疾患のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループC
CMAC ビデオ喉頭鏡の C ブレードで挿管された患者のグループ
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CMAC ビデオ喉頭鏡の C ブレードによる挿管
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アクティブコンパレータ：グループD
CMAC ビデオ喉頭鏡の D ブレードで挿管された患者グループ
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CMAC ビデオ喉頭鏡の D ブレードによる挿管
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管が成功するまでにかかる時間
時間枠：手続き中
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頚椎を手動でインライン安定化した患者において、CMAC ビデオ喉頭鏡の C ブレードと D ブレードを使用して挿管が成功するまでにかかる時間を比較
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最高の Cormack-Lehane グレードを取得するのにかかる時間
時間枠：手続き中
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頚椎を手動でインライン安定化した患者において、CMAC ビデオ喉頭鏡の C ブレードと D ブレードを使用して最良の Cormack-Lehane グレードを取得するのにかかる時間を比較
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手続き中
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試行回数、外部操作、合併症
時間枠：手続き中
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頚椎を手動でインライン安定化した患者における、CMAC ビデオ喉頭鏡の C ブレードと D ブレードを使用した場合の、気管内挿管の成功試行回数、必要な体外操作または補助具、引き起こされる合併症の比較
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手続き中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sandhya N Narayanan P, MD、Seth GSMC and KEMH Mumbai
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hazarika H, Saxena A, Meshram P, Kumar Bhargava A. A randomized controlled trial comparing C Mac D Blade and Macintosh laryngoscope for nasotracheal intubation in patients undergoing surgeries for head and neck cancer. Saudi J Anaesth. 2018 Jan-Mar;12(1):35-41. doi: 10.4103/sja.SJA_239_17.
- Sinha R, Ray BR, Sharma A, Pandey RK, Punj J, Darlong V, Trikha A. Comparison of the C-MAC video laryngoscope size 2 Macintosh blade with size 2 C-MAC D-Blade for laryngoscopy and endotracheal intubation in children with simulated cervical spine injury: A prospective randomized crossover study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):509-514. doi: 10.4103/joacp.JOACP_106_18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2019年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月29日
最初の投稿 (実際)
2022年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月29日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。