Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie łatwości intubacji dotchawiczej za pomocą ostrza C i D wideolaryngoskopu CMAC u pacjentów poddawanych planowej operacji kręgosłupa szyjnego

29 września 2022 zaktualizowane przez: Sandhya Narayanan P, King Edward Memorial Hospital, Mumbai

Prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą porównująca intubację dotchawiczą za pomocą ostrza C i ostrza D wideolaryngoskopu CMAC u pacjentów poddawanych planowej operacji kręgosłupa szyjnego

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania łatwości intubacji dotchawiczej przy użyciu konwencjonalnej łyżki C i D wideolaryngoskopu CMAC u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym odcinka szyjnego kręgosłupa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ręczna stabilizacja w linii służy do unieruchomienia szyi podczas intubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym odcinka szyjnego kręgosłupa, aby zapobiec wtórnemu uszkodzeniu rdzenia kręgowego. Utrudnia to wizualizację głośni za pomocą konwencjonalnej laryngoskopii, którą można pokonać za pomocą wideolaryngoskopu. Wideolaryngoskop CMAC jest wyposażony w łyżkę konwencjonalną (łopatkę C) i mocno wygiętą łyżkę D, która została wprowadzona w celu ułatwienia drożności dróg oddechowych. Niniejsze badanie przeprowadzono w celu porównania łatwości intubacji dotchawiczej przy użyciu konwencjonalnej łyżki C i D wideolaryngoskopu CMAC u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym odcinka szyjnego kręgosłupa.

Metodologia: Po zatwierdzeniu przez Instytucjonalną Komisję Etyki i uzyskaniu świadomej zgody, 68 pacjentów poddawanych planowym operacjom kręgosłupa szyjnego zostało losowo przydzielonych do 2 grup – C (zaintubowani ostrzem C) lub D (zaintubowani ostrzem D) (n=34 każda) za pomocą wygenerowanej komputerowo randomizacji . Po indukcji znieczulenia ogólnego uzyskano ręczną stabilizację odcinka szyjnego kręgosłupa w linii i podjęto próbę intubacji przez doświadczonego anestezjologa ostrzem C lub D w zależności od grupy. Porównywano czas potrzebny do skutecznej intubacji, czas potrzebny do uzyskania optymalnej wizualizacji głośni, liczbę prób, dodatkowe manewry wymagane do skutecznej intubacji oraz częstość występowania powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z I i II stopniem ASA (Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego),
  • w wieku 18 lat i więcej,
  • Pacjenci z rozwarciem ust większym niż dwa i pół palca (odległość między siekaczami >3 cm)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie chcieli wziąć udziału w badaniu,
  • pacjenci z jakąkolwiek patologią jamy ustnej, przepuklina rozworu przełykowego, kobiety w ciąży,
  • pacjentów z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa C
Grupa pacjentów zaintubowanych wideolaryngoskopami CMAC z ostrzem typu C
Procedura: Intubacja ostrzem C
Intubacja ostrzem C wideolaryngoskopu CMAC
Aktywny komparator: Grupa D
Grupa pacjentów zaintubowanych ostrzem D wideolaryngoskopu CMAC
Procedura: Intubacja ostrzem D
Intubacja ostrzem D wideolaryngoskopu CMAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do pomyślnej intubacji
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Porównanie czasu skutecznej intubacji łopatką C i D wideolaryngoskopu CMAC u pacjentów z ręczną stabilizacją odcinka szyjnego kręgosłupa
Podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do uzyskania najlepszej oceny Cormacka-Lehane'a
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Porównanie czasu potrzebnego do uzyskania najlepszego stopnia Cormacka-Lehane'a przy użyciu łyżki C i D wideolaryngoskopu CMAC u pacjentów z manualną stabilizacją odcinka szyjnego kręgosłupa
Podczas zabiegu
Liczba prób, manewry zewnętrzne, komplikacje
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
Porównanie liczby prób udanej intubacji dotchawiczej, wymaganych manewrów zewnętrznych lub środków pomocniczych, powikłań spowodowanych użyciem łyżki C i D wideolaryngoskopu CMAC u pacjentów z ręczną stabilizacją odcinka szyjnego kręgosłupa
Podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Edward Memorial Hospital, Mumbai

Śledczy

  • Główny śledczy: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC/182/2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestabilność kręgosłupa szyjnego

Badania kliniczne na Intubacja ostrzem C

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj