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Comparación de la facilidad de la intubación endotraqueal utilizando la hoja C y la hoja D del videolaringoscopio CMAC en pacientes sometidos a cirugía electiva de la columna cervical

29 de septiembre de 2022 actualizado por: Sandhya Narayanan P, King Edward Memorial Hospital, Mumbai

Un ensayo prospectivo controlado, aleatorizado, simple ciego, para comparar la intubación endotraqueal usando la hoja C y la hoja D del videolaringoscopio CMAC en pacientes sometidos a cirugía electiva de la columna cervical

Este estudio se realizó para comparar la facilidad de la intubación traqueal utilizando la hoja C convencional y la hoja D del videolaringoscopio CMAC en pacientes sometidos a cirugía de columna cervical.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estabilización manual en línea se usa para inmovilizar el cuello durante la intubación endotraqueal en pacientes que se someten a una cirugía de la columna cervical para prevenir daños secundarios en la médula espinal. Esto dificulta la visualización de la glotis con la laringoscopia convencional, lo que puede superarse con el videolaringoscopio. El videolaringoscopio CMAC tiene la hoja convencional (hoja C) y la hoja D altamente angulada que se introdujo para ayudar en las vías respiratorias difíciles. Este estudio se realizó para comparar la facilidad de la intubación traqueal utilizando la hoja C convencional y la hoja D del videolaringoscopio CMAC en pacientes sometidos a cirugía de columna cervical.

Metodología: Después de la aprobación del Comité de Ética Institucional y la obtención del consentimiento informado, 68 pacientes sometidos a cirugía electiva de la columna cervical fueron aleatorizados en 2 grupos: C (intubados con hoja C) o D (intubados con hoja D) (n=34 cada uno) mediante aleatorización generada por computadora. . Después de la inducción de la anestesia general, se logró la estabilización manual en línea de la columna cervical y un anestesiólogo experimentado intentó la intubación con la hoja C o la hoja D según el grupo. Se comparó el tiempo necesario para la intubación exitosa, el tiempo necesario para la visualización óptima de la glotis, el número de intentos, las maniobras adicionales requeridas para la intubación exitosa y la incidencia de complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • India
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con ASA (Sociedad Americana de Anestesiología) grado uno y dos,
  • mayores de 18 años,
  • Pacientes con apertura de boca superior a dos dedos y medio (distancia interincisivos >3cm)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no estaban dispuestos a ser parte del estudio,
  • pacientes con alguna patología oral, hernia de hiato, mujeres embarazadas,
  • pacientes con enfermedades sistémicas graves

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo C
Grupo de pacientes intubados con hoja C de videolaringoscopios CMAC
Procedimiento: Intubación con hoja C
Intubación con hoja C de videolaringoscopio CMAC
Comparador activo: Grupo D
Grupo de pacientes intubados con hoja D de videolaringoscopio CMAC
Procedimiento: Intubación con hoja D
Intubación con hoja D de videolaringoscopio CMAC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para una intubación exitosa
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Comparación del tiempo necesario para una intubación exitosa con la hoja C y la hoja D del videolaringoscopio CMAC en pacientes con estabilización manual en línea de la columna cervical
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para obtener la mejor ley Cormack-Lehane
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Comparación del tiempo necesario para obtener el mejor grado de Cormack-Lehane utilizando la hoja C y la hoja D del videolaringoscopio CMAC en pacientes con estabilización manual en línea de la columna cervical
Durante el procedimiento
Número de intentos, maniobras externas, complicaciones
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Comparación del número de intentos de intubación endotraqueal exitosa, maniobras externas o accesorios necesarios, complicaciones causadas por el uso de la hoja C y la hoja D del videolaringoscopio CMAC en pacientes con estabilización manual en línea de la columna cervical
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King Edward Memorial Hospital, Mumbai

Investigadores

  • Investigador principal: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EC/182/2018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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