Confronto della facilità di intubazione endotracheale utilizzando la lama C e la lama D del videolaringoscopio CMAC in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della colonna vertebrale cervicale
Uno studio prospettico controllato randomizzato in singolo cieco per confrontare l'intubazione endotracheale utilizzando la lama C e la lama D del videolaringoscopio CMAC in pazienti sottoposti a chirurgia elettiva della colonna vertebrale cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stabilizzazione manuale in linea viene utilizzata per immobilizzare il collo durante l'intubazione endotracheale nei pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale per prevenire danni secondari al midollo spinale. Ciò rende difficile la visualizzazione della glottide con la laringoscopia convenzionale che può essere superata con il videolaringoscopio. Il videolaringoscopio CMAC ha la lama convenzionale (lama C) e la lama D altamente angolata che è stata introdotta per aiutare nelle vie aeree difficili. Questo studio è stato condotto per confrontare la facilità dell'intubazione tracheale utilizzando la lama C convenzionale e la lama D del videolaringoscopio CMAC in pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale.
Metodologia: Dopo l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale e l'ottenimento del consenso informato, 68 pazienti sottoposti a chirurgia elettiva del rachide cervicale sono stati randomizzati in 2 gruppi: C (intubati con lama C) o D (intubati con lama D) (n=34 ciascuno) mediante randomizzazione generata dal computer . Dopo l'induzione dell'anestesia generale, è stata raggiunta la stabilizzazione manuale in linea del rachide cervicale e l'intubazione è stata tentata da un anestesista esperto con la lama C o la lama D a seconda del gruppo. Sono stati confrontati il tempo impiegato per un'intubazione riuscita, il tempo impiegato per una visualizzazione glottica ottimale, il numero di tentativi, le manovre aggiuntive necessarie per un'intubazione riuscita e l'incidenza delle complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, India, 400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ASA (American Society of Anaesthesiology) di grado uno e due,
- dai 18 anni in su,
- Pazienti con apertura della bocca superiore a due dita e mezzo (distanza interincisiva >3 cm)
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non erano disposti a far parte dello studio,
- pazienti con qualsiasi patologia orale, ernia iatale, donne in gravidanza,
- pazienti con gravi malattie sistemiche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo C
Gruppo di pazienti intubati con lama C di videolaringoscopi CMAC
|
Intubazione con lama C del videolaringoscopio CMAC
|
|
Comparatore attivo: Gruppo D
Gruppo di pazienti intubati con lama D del videolaringoscopio CMAC
|
Intubazione con lama D del videolaringoscopio CMAC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo impiegato per l'intubazione riuscita
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Confronto del tempo impiegato per l'intubazione riuscita utilizzando la lama C e la lama D del videolaringoscopio CMAC in pazienti con stabilizzazione manuale in linea del rachide cervicale
|
Durante la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo impiegato per ottenere il miglior grado Cormack-Lehane
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Confronto del tempo impiegato per ottenere il miglior grado Cormack-Lehane utilizzando la lama C e la lama D del videolaringoscopio CMAC in pazienti con stabilizzazione manuale in linea del rachide cervicale
|
Durante la procedura
|
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Numero di tentativi, manovre esterne, complicazioni
Lasso di tempo: Durante la procedura
|
Confrontando il numero di tentativi per l'intubazione endotracheale riuscita, le manovre esterne o le aggiunte necessarie, le complicanze causate dall'utilizzo della lama C e della lama D del videolaringoscopio CMAC in pazienti con stabilizzazione manuale in linea del rachide cervicale
|
Durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hazarika H, Saxena A, Meshram P, Kumar Bhargava A. A randomized controlled trial comparing C Mac D Blade and Macintosh laryngoscope for nasotracheal intubation in patients undergoing surgeries for head and neck cancer. Saudi J Anaesth. 2018 Jan-Mar;12(1):35-41. doi: 10.4103/sja.SJA_239_17.
- Sinha R, Ray BR, Sharma A, Pandey RK, Punj J, Darlong V, Trikha A. Comparison of the C-MAC video laryngoscope size 2 Macintosh blade with size 2 C-MAC D-Blade for laryngoscopy and endotracheal intubation in children with simulated cervical spine injury: A prospective randomized crossover study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):509-514. doi: 10.4103/joacp.JOACP_106_18.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/182/2018
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