Endotrakeaalisen intubaation helppouden vertailu CMAC-videolaryngoskoopin C- ja D-terällä potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunkaulan selkärangan leikkaus
Tuleva yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jolla verrataan endotrakeaalista intubaatiota CMAC-videolaryngoskoopin C- ja D-terällä potilailla, joille tehdään elektiivinen kohdunkaulan selkärangan leikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Manuaalista linjastabilointia käytetään kaulan immobilisoimiseen endotrakeaalisen intuboinnin aikana potilailla, joille tehdään kohdunkaulan selkärangan leikkaus, jotta estetään sekundäärinen selkäydinvaurio. Tämä tekee äänihuuman visualisoinnista vaikeaa tavanomaisella kurkunpään tähystystutkimuksella, joka voidaan voittaa videolaryngoskoopilla. CMAC Videolaryngoscopessa on perinteinen terä (C-terä) ja erittäin kulmautunut D-terä, joka otettiin käyttöön vaikeiden hengitysteiden auttamiseksi. Tämä tutkimus tehtiin henkitorven intubaation helppouden vertaamiseksi käyttämällä CMAC-videolaryngoskoopin tavanomaista C- ja D-terää potilailla, joille tehdään kohdunkaulan selkärangan leikkaus.
Metodologia: Institutionaalisen eettisen komitean hyväksynnän ja tietoon perustuvan suostumuksen saatuaan 68 potilasta, joille tehtiin valitiivinen kaularangan leikkaus, satunnaistettiin kahteen ryhmään - C (intuboitu C-terällä) tai D (intuboitu D-terällä) (n = 34 kumpikin) tietokoneella tuotetulla satunnaistamisella. . Yleisanestesian induktion jälkeen kohdunkaulan selkärangan manuaalinen in-line-stabilointi saavutettiin ja kokenut anestesiologi yritti intubaatiota C- tai D-terällä ryhmän mukaan. Verrattiin onnistuneeseen intubaatioon kuluvaa aikaa, optimaaliseen glottiseen visualisointiin kuluvaa aikaa, yritysten lukumäärää, onnistuneen intuboinnin edellyttämiä lisätoimenpiteitä ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA (American Society of Anesthesiology) luokka 1 ja 2,
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat,
- Potilaat, joiden suu avautuu yli kaksi ja puoli sormea (etuhampaiden välinen etäisyys > 3 cm)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät olleet halukkaita osallistumaan tutkimukseen,
- potilaat, joilla on jokin suun patologia, tyrä, raskaana olevat naiset,
- potilailla, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä C
Potilasryhmä, joka on intuboitu CMAC-videolaryngoskoopin C-terällä
|
Intubaatio CMAC-videolaryngoskoopin C-terällä
|
|
Active Comparator: Ryhmä D
Potilasryhmä, joka on intuboitu CMAC-videolaryngoskoopin D-terällä
|
Intubaatio CMAC-videolaryngoskoopin D-terällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneeseen intubaatioon käytetty aika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vertaamalla onnistuneeseen intubaatioon kuluvaa aikaa käyttämällä CMAC-videolaryngoskoopin C- ja D-terää potilailla, joilla on manuaalinen kohdunkaulan selkärangan in-line-stabilointi
|
Toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka kuluu parhaan Cormack-Lehane-laadun saamiseen
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vertaamalla aikaa, joka kuluu parhaan Cormack-Lehane-luokituksen saamiseen käyttämällä CMAC-videolaryngoskoopin C- ja D-terää potilailla, joilla on manuaalinen kaularangan stabilointi.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Yritysten lukumäärä, ulkoiset liikkeet, komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Vertaamalla onnistuneen endotrakeaalisen intubaatioyritysten määrää, tarvittavia ulkoisia liikkeitä tai lisäaineita, CMAC-videolaryngoskoopin C- ja D-terän käytön aiheuttamia komplikaatioita potilailla, joilla on manuaalinen kohdunkaulan selkärangan stabilointi.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hazarika H, Saxena A, Meshram P, Kumar Bhargava A. A randomized controlled trial comparing C Mac D Blade and Macintosh laryngoscope for nasotracheal intubation in patients undergoing surgeries for head and neck cancer. Saudi J Anaesth. 2018 Jan-Mar;12(1):35-41. doi: 10.4103/sja.SJA_239_17.
- Sinha R, Ray BR, Sharma A, Pandey RK, Punj J, Darlong V, Trikha A. Comparison of the C-MAC video laryngoscope size 2 Macintosh blade with size 2 C-MAC D-Blade for laryngoscopy and endotracheal intubation in children with simulated cervical spine injury: A prospective randomized crossover study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):509-514. doi: 10.4103/joacp.JOACP_106_18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/182/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .