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Vergleich der Leichtigkeit der endotrachealen Intubation mit C-Blade und D-Blade des CMAC-Videolaryngoskops bei Patienten, die sich einer elektiven Halswirbelsäulenoperation unterziehen

29. September 2022 aktualisiert von: Sandhya Narayanan P, King Edward Memorial Hospital, Mumbai

Eine prospektive, einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie zum Vergleich der endotrachealen Intubation mit C-Blade und D-Blade des CMAC-Videolaryngoskops bei Patienten, die sich einer elektiven Halswirbelsäulenoperation unterziehen

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Leichtigkeit der trachealen Intubation mit dem herkömmlichen C-Spatel und dem D-Spatel des CMAC-Videolaryngoskops bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation an der Halswirbelsäule unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die manuelle Inline-Stabilisierung dient zur Immobilisierung des Halses während der endotrachealen Intubation bei Patienten, die sich einer Operation an der Halswirbelsäule unterziehen, um sekundäre Rückenmarksschäden zu verhindern. Dies erschwert die Visualisierung der Stimmritze bei der konventionellen Laryngoskopie, die mit dem Videolaryngoskop umgangen werden kann. Das CMAC-Videolaryngoskop verfügt über den herkömmlichen Spatel (C-Spatel) und den stark abgewinkelten D-Spatel, der zur Unterstützung bei schwierigen Atemwegen eingeführt wurde. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Leichtigkeit der trachealen Intubation mit dem herkömmlichen C-Spatel und dem D-Spatel des CMAC-Videolaryngoskops bei Patienten zu vergleichen, die sich einer Operation an der Halswirbelsäule unterziehen.

Methodik: Nach Genehmigung durch die Institutionelle Ethikkommission und Einholung der Einverständniserklärung wurden 68 Patienten, die sich einer elektiven Operation an der Halswirbelsäule unterzogen, durch computergenerierte Randomisierung in zwei Gruppen randomisiert: C (intubiert mit C-Spatel) oder D (intubiert mit D-Spatel) (jeweils n = 34). . Nach Einleitung einer Vollnarkose wurde eine manuelle Inline-Stabilisierung der Halswirbelsäule erreicht und die Intubation wurde je nach Gruppe durch einen erfahrenen Anästhesisten mit dem C-Blade oder D-Blade versucht. Verglichen wurden die Zeit, die für eine erfolgreiche Intubation benötigt wurde, die Zeit, die für eine optimale Glottisvisualisierung benötigt wurde, die Anzahl der Versuche, zusätzliche Manöver, die für eine erfolgreiche Intubation erforderlich waren, und die Häufigkeit von Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ASA (American Society of Anaesthesiology) Grad eins und zwei,
  • ab 18 Jahren,
  • Patienten mit einer Mundöffnung von mehr als zweieinhalb Fingern (Abstand zwischen den Schneidezähnen > 3 cm)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen wollten,
  • Patienten mit oraler Pathologie, Hiatushernie, schwangeren Frauen,
  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe C
Gruppe von Patienten, die mit dem C-Spatel von CMAC-Videolaryngoskopen intubiert wurden
Intubation mit C-Spatel des CMAC-Videolaryngoskops
Aktiver Komparator: Gruppe D
Gruppe von Patienten, die mit dem D-Spatel des CMAC-Videolaryngoskops intubiert wurden
Intubation mit D-Spatel des CMAC-Videolaryngoskops

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur erfolgreichen Intubation
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Vergleich der Zeit, die für eine erfolgreiche Intubation mit dem C-Blatt und dem D-Blatt des CMAC-Videolaryngoskops bei Patienten mit manueller Inline-Stabilisierung der Halswirbelsäule benötigt wird
Während des Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit, die benötigt wird, um die beste Cormack-Lehane-Note zu erhalten
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Vergleich der Zeit, die benötigt wurde, um mit dem C-Blatt und dem D-Blatt des CMAC-Videolaryngoskops den besten Cormack-Lehane-Grad zu erreichen, bei Patienten mit manueller Inline-Stabilisierung der Halswirbelsäule
Während des Verfahrens
Anzahl der Versuche, externe Manöver, Komplikationen
Zeitfenster: Während des Verfahrens
Vergleich der Anzahl der Versuche für eine erfolgreiche endotracheale Intubation, der erforderlichen externen Manöver oder Hilfsmittel sowie der Komplikationen, die bei der Verwendung des C-Blades und des D-Blades des CMAC-Videolaryngoskops bei Patienten mit manueller Inline-Stabilisierung der Halswirbelsäule verursacht wurden
Während des Verfahrens

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/182/2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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