Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение легкости эндотрахеальной интубации с использованием лезвий C и D видеоларингоскопа CMAC у пациентов, перенесших плановую операцию на шейном отделе позвоночника

29 сентября 2022 г. обновлено: Sandhya Narayanan P, King Edward Memorial Hospital, Mumbai

Проспективное одиночное слепое рандомизированное контролируемое исследование для сравнения эндотрахеальной интубации с использованием C-лезвия и D-лезвия видеоларингоскопа CMAC у пациентов, перенесших плановую операцию на шейном отделе позвоночника

Это исследование было проведено для сравнения легкости интубации трахеи с использованием обычного лезвия C и лезвия D видеоларингоскопа CMAC у пациентов, перенесших операцию на шейном отделе позвоночника.

Обзор исследования

Подробное описание

Ручная встроенная стабилизация используется для иммобилизации шеи во время эндотрахеальной интубации у пациентов, перенесших операцию на шейном отделе позвоночника, для предотвращения вторичного повреждения спинного мозга. Это затрудняет визуализацию голосовой щели при обычной ларингоскопии, которую можно преодолеть с помощью видеоларингоскопа. Видеоларингоскоп CMAC имеет обычное лезвие (лезвие C) и лезвие D с большим углом наклона, которое было введено для облегчения проходимости дыхательных путей. Это исследование было проведено для сравнения легкости интубации трахеи с использованием обычного лезвия C и лезвия D видеоларингоскопа CMAC у пациентов, перенесших операцию на шейном отделе позвоночника.

Методология: после одобрения Институциональным комитетом по этике и получения информированного согласия 68 пациентов, перенесших плановую операцию на шейном отделе позвоночника, были рандомизированы на 2 группы — C (интубация с лезвием C) или D (интубация с лезвием D) (n = 34 в каждой) с помощью компьютерной рандомизации. . После индукции общей анестезии была достигнута ручная поточная стабилизация шейного отдела позвоночника, и опытный анестезиолог предпринял попытку интубации с помощью лезвия C или D в зависимости от группы. Сравнивали время, необходимое для успешной интубации, время, необходимое для оптимальной визуализации голосовой щели, количество попыток, дополнительные маневры, необходимые для успешной интубации, и частоту осложнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Индия, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ASA (Американское общество анестезиологов) первой и второй степени,
  • в возрасте 18 лет и старше,
  • Пациенты с открыванием рта более чем на два с половиной пальца (межрезцовое расстояние >3 см)

Критерий исключения:

  • Пациенты, не желавшие участвовать в исследовании,
  • пациенты с любой патологией полости рта, грыжей пищевода, беременные женщины,
  • больные с тяжелыми системными заболеваниями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа С
Группа пациентов, интубированных С-клинком видеоларингоскопов CMAC
Интубация С-лезвием видеоларингоскопа CMAC
Активный компаратор: Группа Д
Группа пациентов, интубированных D-клинком видеоларингоскопа CMAC
Интубация D-клинком видеоларингоскопа CMAC

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для успешной интубации
Временное ограничение: Во время процедуры
Сравнение времени успешной интубации лезвиями C и D видеоларингоскопа CMAC у пациентов с ручной встроенной стабилизацией шейного отдела позвоночника
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для получения наилучшего сорта Cormack-Lehane
Временное ограничение: Во время процедуры
Сравнение времени, необходимого для получения наилучшей оценки Cormack-Lehane с использованием лезвий C и D видеоларингоскопа CMAC у пациентов с ручной встроенной стабилизацией шейного отдела позвоночника
Во время процедуры
Количество попыток, внешние маневры, осложнения
Временное ограничение: Во время процедуры
Сравнение количества попыток успешной эндотрахеальной интубации, требуемых наружных маневров или вспомогательных средств, осложнений, вызванных использованием лезвий C и D видеоларингоскопа CMAC у пациентов с ручной встроенной стабилизацией шейного отдела позвоночника
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC/182/2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интубация лезвием C

Подписаться