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선택적 경추 수술을 받는 환자에서 CMAC 영상후두경의 C Blade와 D Blade를 이용한 기관내삽관의 용이성 비교

2022년 9월 29일 업데이트: Sandhya Narayanan P, King Edward Memorial Hospital, Mumbai

선택적 경추 척추 수술을 받는 환자에서 CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드와 D 블레이드를 사용한 기관내 삽관을 비교하기 위한 전향적 단일 맹검 무작위 통제 시험

본 연구는 경추 수술을 받는 환자에서 CMAC 영상후두경의 기존 C blade와 D blade를 이용한 기관삽관의 용이성을 비교하기 위해 수행되었다.

연구 개요

상세 설명

수동 인라인 안정화는 2차 척수 손상을 방지하기 위해 경추 수술을 받는 환자의 기관내 삽관 동안 목을 고정하는 데 사용됩니다. 이것은 비디오 후두경으로 극복할 수 있는 기존의 후두경으로 성문의 시각화를 어렵게 만듭니다. CMAC Videolaryngoscope에는 기존의 블레이드(C 블레이드)와 어려운 기도를 돕기 위해 도입된 고도로 각진 D 블레이드가 있습니다. 본 연구는 경추 수술을 받는 환자에서 CMAC 영상후두경의 기존 C blade와 D blade를 이용한 기관삽관의 용이성을 비교하기 위해 수행되었다.

방법론: 기관 윤리 위원회의 승인 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 선택적 경추 수술을 받는 68명의 환자를 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 C(C 블레이드 삽관) 또는 D(D 블레이드 삽관)(각각 n=34)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. . 전신마취 유도 후 경추의 수동 인라인 안정화를 시행하고 숙련된 마취의가 그룹에 따라 C blade 또는 D blade로 삽관을 시도하였다. 성공적인 삽관에 걸리는 시간, 최적의 성문 시각화에 걸리는 시간, 시도 횟수, 성공적인 삽관을 위해 필요한 추가 조작 및 합병증 발생률을 비교했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA(American Society of Anaesthesiology) 등급 1 및 2 환자,
  • 18세 이상,
  • 손가락 2.5개 이상 입을 벌린 환자(절치간 거리 >3cm)

제외 기준:

  • 연구에 참여하기를 꺼리는 환자,
  • 구강 병리, 열공 탈장, 임산부,
  • 중증 전신질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 C
CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드로 삽관된 환자 그룹
CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드를 사용한 삽관
활성 비교기: 그룹 D
CMAC 비디오 후두경의 D 블레이드로 삽관된 환자 그룹
CMAC 비디오 후두경의 D 블레이드를 사용한 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공적인 삽관에 걸리는 시간
기간: 시술 중
경추의 수동 인라인 안정화 환자에서 CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드와 D 블레이드를 사용하여 성공적인 삽관에 걸리는 시간 비교
시술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고의 Cormack-Lehane 등급을 얻는 데 걸리는 시간
기간: 시술 중
경추의 수동 인라인 안정화 환자에서 CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드와 D 블레이드를 사용하여 최상의 Cormack-Lehane 등급을 얻는 데 걸리는 시간 비교
시술 중
시도 횟수, 외부 조작, 합병증
기간: 시술 중
경추의 수동 인라인 안정화 환자에서 성공적인 기관내 삽관 시도 횟수, 필요한 외부 조작 또는 부속물, CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드 및 D 블레이드를 사용하여 발생한 합병증 비교
시술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 29일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • EC/182/2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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