- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05561231
선택적 경추 수술을 받는 환자에서 CMAC 영상후두경의 C Blade와 D Blade를 이용한 기관내삽관의 용이성 비교
선택적 경추 척추 수술을 받는 환자에서 CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드와 D 블레이드를 사용한 기관내 삽관을 비교하기 위한 전향적 단일 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
수동 인라인 안정화는 2차 척수 손상을 방지하기 위해 경추 수술을 받는 환자의 기관내 삽관 동안 목을 고정하는 데 사용됩니다. 이것은 비디오 후두경으로 극복할 수 있는 기존의 후두경으로 성문의 시각화를 어렵게 만듭니다. CMAC Videolaryngoscope에는 기존의 블레이드(C 블레이드)와 어려운 기도를 돕기 위해 도입된 고도로 각진 D 블레이드가 있습니다. 본 연구는 경추 수술을 받는 환자에서 CMAC 영상후두경의 기존 C blade와 D blade를 이용한 기관삽관의 용이성을 비교하기 위해 수행되었다.
방법론: 기관 윤리 위원회의 승인 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후, 선택적 경추 수술을 받는 68명의 환자를 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 C(C 블레이드 삽관) 또는 D(D 블레이드 삽관)(각각 n=34)의 두 그룹으로 무작위 배정했습니다. . 전신마취 유도 후 경추의 수동 인라인 안정화를 시행하고 숙련된 마취의가 그룹에 따라 C blade 또는 D blade로 삽관을 시도하였다. 성공적인 삽관에 걸리는 시간, 최적의 성문 시각화에 걸리는 시간, 시도 횟수, 성공적인 삽관을 위해 필요한 추가 조작 및 합병증 발생률을 비교했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA(American Society of Anaesthesiology) 등급 1 및 2 환자,
- 18세 이상,
- 손가락 2.5개 이상 입을 벌린 환자(절치간 거리 >3cm)
제외 기준:
- 연구에 참여하기를 꺼리는 환자,
- 구강 병리, 열공 탈장, 임산부,
- 중증 전신질환 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 C
CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드로 삽관된 환자 그룹
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CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드를 사용한 삽관
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활성 비교기: 그룹 D
CMAC 비디오 후두경의 D 블레이드로 삽관된 환자 그룹
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CMAC 비디오 후두경의 D 블레이드를 사용한 삽관
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 삽관에 걸리는 시간
기간: 시술 중
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경추의 수동 인라인 안정화 환자에서 CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드와 D 블레이드를 사용하여 성공적인 삽관에 걸리는 시간 비교
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 Cormack-Lehane 등급을 얻는 데 걸리는 시간
기간: 시술 중
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경추의 수동 인라인 안정화 환자에서 CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드와 D 블레이드를 사용하여 최상의 Cormack-Lehane 등급을 얻는 데 걸리는 시간 비교
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시술 중
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시도 횟수, 외부 조작, 합병증
기간: 시술 중
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경추의 수동 인라인 안정화 환자에서 성공적인 기관내 삽관 시도 횟수, 필요한 외부 조작 또는 부속물, CMAC 비디오 후두경의 C 블레이드 및 D 블레이드를 사용하여 발생한 합병증 비교
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hazarika H, Saxena A, Meshram P, Kumar Bhargava A. A randomized controlled trial comparing C Mac D Blade and Macintosh laryngoscope for nasotracheal intubation in patients undergoing surgeries for head and neck cancer. Saudi J Anaesth. 2018 Jan-Mar;12(1):35-41. doi: 10.4103/sja.SJA_239_17.
- Sinha R, Ray BR, Sharma A, Pandey RK, Punj J, Darlong V, Trikha A. Comparison of the C-MAC video laryngoscope size 2 Macintosh blade with size 2 C-MAC D-Blade for laryngoscopy and endotracheal intubation in children with simulated cervical spine injury: A prospective randomized crossover study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):509-514. doi: 10.4103/joacp.JOACP_106_18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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