Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af let endotracheal intubation ved brug af C Blade og D Blade af CMAC Videolaryngoscope hos patienter, der gennemgår elektiv cervikal rygsøjlekirurgi

29. september 2022 opdateret af: Sandhya Narayanan P, King Edward Memorial Hospital, Mumbai

Et prospektivt enkeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg til sammenligning af endotracheal intubation ved brug af C-blad og D-blad af CMAC-videolaryngoskop hos patienter, der gennemgår elektiv cervikal rygsøjlekirurgi

Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne letheden ved tracheal intubation ved hjælp af det konventionelle C-blad og D-bladet på CMAC-videolaryngoskop hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Manuel in-line stabilisering bruges til at immobilisere nakken under endotracheal intubation hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation for at forhindre sekundær rygmarvsskade. Dette gør visualisering af glottis vanskelig med konventionel laryngoskopi, som kan overvindes med videolaryngoskop. CMAC Videolaryngoscope har det konventionelle blad (C-blad) og det stærkt vinklede D-blad, som blev introduceret for at hjælpe i vanskelige luftveje. Denne undersøgelse blev udført for at sammenligne letheden ved tracheal intubation ved hjælp af det konventionelle C-blad og D-bladet på CMAC-videolaryngoskop hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation.

Metode: Efter godkendelse af den institutionelle etiske komité og opnåelse af informeret samtykke, blev 68 patienter, der gennemgik elektiv cervikal rygsøjleoperation, randomiseret i 2 grupper - C (intuberet med C-blad) eller D (intuberet med D-blad) (n=34 hver) ved computergenereret randomisering . Efter induktion af generel anæstesi blev der opnået manuel in-line stabilisering af halshvirvelsøjlen, og intubation blev forsøgt af erfaren anæstesilæge med C-bladet eller D-bladet ifølge gruppen. Den tid, det tager for vellykket intubation, den tid, det tager for optimal glottisk visualisering, antallet af forsøg, yderligere manøvrer, der kræves for en vellykket intubation, og forekomsten af ​​komplikationer blev sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400012
        • Seth GSMC and KEM Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA (American Society of Anaesthesiology) grad et og to,
  • i alderen 18 år og ældre,
  • Patienter med mund, der åbner mere end to en halv finger (afstand mellem fortænder >3 cm)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke var villige til at være en del af undersøgelsen,
  • patienter med enhver oral patologi, hiatus brok, gravide kvinder,
  • patienter med alvorlige systemiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe C
Gruppe af patienter intuberet med C-blad af CMAC-videolaryngoskoper
Intubation med C-blad af CMAC videolaryngoskop
Aktiv komparator: Gruppe D
Gruppe af patienter intuberet med D-blad af CMAC-videolaryngoskop
Intubation med D-blad af CMAC videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager for vellykket intubation
Tidsramme: Under proceduren
Sammenligning af den tid, det tager for vellykket intubation ved brug af C-bladet og D-bladet på CMAC-videolaryngoskopet hos patienter med manuel in-line stabilisering af den cervikale rygsøjle
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid det tager at opnå den bedste Cormack-Lehane karakter
Tidsramme: Under proceduren
Sammenligning af tiden det tager at opnå den bedste Cormack-Lehane-kvalitet ved brug af C-bladet og D-bladet på CMAC-videolaryngoskop hos patienter med manuel in-line stabilisering af halshvirvelsøjlen
Under proceduren
Antal forsøg, eksterne manøvrer, komplikationer
Tidsramme: Under proceduren
Sammenligning af antallet af forsøg på vellykket endotracheal intubation, eksterne manøvrer eller nødvendige hjælpemidler, komplikationer forårsaget ved brug af C-bladet og D-bladet på CMAC-videolaryngoskop hos patienter med manuel in-line stabilisering af den cervikale rygsøjle
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

30. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC/182/2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner