Comparando a facilidade de intubação endotraqueal usando as lâminas C e D do videolaringoscópio CMAC em pacientes submetidos à cirurgia eletiva da coluna cervical
Um estudo prospectivo simples cego randomizado controlado para comparar a intubação endotraqueal usando as lâminas C e D do videolaringoscópio CMAC em pacientes submetidos à cirurgia eletiva da coluna cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilização manual em linha é usada para imobilizar o pescoço durante a intubação endotraqueal em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical para evitar danos secundários à medula espinhal. Isso dificulta a visualização da glote com a laringoscopia convencional, que pode ser superada com o videolaringoscópio. O Videolaringoscópio CMAC possui a lâmina convencional (lâmina C) e a lâmina D altamente angulada que foi introduzida para auxiliar na via aérea difícil. Este estudo foi feito para comparar a facilidade de intubação traqueal usando a lâmina C convencional e a lâmina D do videolaringoscópio CMAC em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical.
Metodologia: Após a aprovação do Comitê de Ética Institucional e obtenção do consentimento informado, 68 pacientes submetidos à cirurgia eletiva da coluna cervical foram randomizados em 2 grupos - C (intubados com lâmina C) ou D (intubados com lâmina D) (n=34 cada) por randomização gerada por computador . Após a indução da anestesia geral, a estabilização manual em linha da coluna cervical foi obtida e a intubação foi tentada por um anestesiologista experiente com a lâmina C ou lâmina D de acordo com o grupo. Foram comparados o tempo necessário para a intubação bem-sucedida, o tempo necessário para a visualização glótica ideal, o número de tentativas, as manobras adicionais necessárias para a intubação bem-sucedida e a incidência de complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, Índia, 400012
- Seth GSMC and KEM Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ASA (American Society of Anesthesiology) graus um e dois,
- com idade igual ou superior a 18 anos,
- Pacientes com abertura bucal superior a dois dedos e meio (distância interincisivos >3cm)
Critério de exclusão:
- Pacientes que não quiseram fazer parte do estudo,
- pacientes com qualquer patologia bucal, hérnia de hiato, gestantes,
- pacientes com doenças sistêmicas graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo C
Grupo de pacientes intubados com lâmina C dos videolaringoscópios CMAC
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Intubação com lâmina C do videolaringoscópio CMAC
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Comparador Ativo: Grupo D
Grupo de pacientes intubados com lâmina D do videolaringoscópio CMAC
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Intubação com lâmina D do videolaringoscópio CMAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto para intubação bem-sucedida
Prazo: Durante o procedimento
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Comparação do tempo necessário para intubação bem-sucedida usando a lâmina C e a lâmina D do videolaringoscópio CMAC em pacientes com estabilização manual em linha da coluna cervical
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Durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto para obter o melhor grau de Cormack-Lehane
Prazo: Durante o procedimento
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Comparação do tempo gasto para obter o melhor grau de Cormack-Lehane usando a lâmina C e a lâmina D do videolaringoscópio CMAC em pacientes com estabilização manual em linha da coluna cervical
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Durante o procedimento
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Número de tentativas, manobras externas, complicações
Prazo: Durante o procedimento
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Comparando o número de tentativas de intubação endotraqueal bem-sucedida, manobras externas ou auxiliares necessários, complicações causadas pelo uso da lâmina C e lâmina D do videolaringoscópio CMAC em pacientes com estabilização manual em linha da coluna cervical
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sandhya N Narayanan P, MD, Seth GSMC and KEMH Mumbai
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hazarika H, Saxena A, Meshram P, Kumar Bhargava A. A randomized controlled trial comparing C Mac D Blade and Macintosh laryngoscope for nasotracheal intubation in patients undergoing surgeries for head and neck cancer. Saudi J Anaesth. 2018 Jan-Mar;12(1):35-41. doi: 10.4103/sja.SJA_239_17.
- Sinha R, Ray BR, Sharma A, Pandey RK, Punj J, Darlong V, Trikha A. Comparison of the C-MAC video laryngoscope size 2 Macintosh blade with size 2 C-MAC D-Blade for laryngoscopy and endotracheal intubation in children with simulated cervical spine injury: A prospective randomized crossover study. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2019 Oct-Dec;35(4):509-514. doi: 10.4103/joacp.JOACP_106_18.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/182/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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