TPN を与えられた新生児におけるフェニルアラニン、メチオニン、およびヒスチジンの必要量
完全非経口栄養 (TPN) を与えられた新生児におけるフェニルアラニン、メチオニン、およびヒスチジンの必要量
これは、TPN を与えられた新生児における 3 つの必須アミノ酸の要件を評価する単一センター プロジェクトです。 研究者は、炭素酸化法 (指標アミノ酸化法および直接アミノ酸酸化法) を使用して、3 つのアミノ酸のそれぞれの必要量を決定します。 研究者は、まずフェニルアラニン、次にメチオニン、最後にヒスチジンの必要量を決定します。 調査員は、アミノ酸研究ごとに 18 ～ 20 人の赤ちゃんを募集します。 息と尿のサンプルを採取して、指標アミノ酸の酸化を測定します。 試験アミノ酸（フェニルアラニン、メチオニン、およびヒスチジン）の摂取量の変化に対する指標アミノ酸の反応は、二相線形混合効果モデルによって分析され、各アミノ酸のブレークポイントまたは平均必要量が決定されます。
フェニルアラニン、メチオニン、およびヒスチジンの必要量は、新生児の TPN 給餌に使用される市販のアミノ酸溶液で現在利用できる量よりも少なくとも 50% 少なくなると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、炭素酸化プロトコルに基づいています。 各赤ちゃんは、フェニルアラニンまたはメチオニンまたはヒスチジンのいずれかを 1 つか 2 つのレベルで受け取ります。 各レベルは 2 日間にわたって評価されます。
1日目：各赤ちゃんは標準的な小児用アミノ酸溶液を受け取り、NICUで使用されるプリメンとL-[1-13C]炭酸水素ナトリウムが二酸化炭素の生成を測定するために与えられます. 2 日目: 彼/彼女は、適切なバルク アミノ酸溶液 (フェニルアラニン/メチオニン/ヒスチジン研究用) で構成された適切な TPN テスト ソリューションを受け取り、調査対象のアミノ酸の量が異なります。 これらのアミノ酸が体内でどのように使用されるかを調べるために、研究者はアミノ酸溶液にアミノ酸L-[1-13C]フェニルアラニンを少量（赤ちゃんの体重に基づいて計算）追加します. L -[1-13C]フェニルアラニンの酸化を研究するために、赤ちゃんから呼気と尿を採取します。 治験責任医師は、血漿アミノ酸濃度を測定するために 2 x 0.75 ml の血液を採取します。 治験責任医師は、臨床モニタリングのために行われる定期的な血液検査と採血を調整することを目指します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mahroukh Rafii
- 電話番号：6472151201
- メール：mahroukh.rafii@sickkids.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Glenda Courtney-Martin
- 電話番号：4168135744
- メール：glenda.courtney-martin@sickkids.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
- 募集
- Glenda Courtney-Martin
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コンタクト：
- Glenda Courtney-Martin
- 電話番号：4168135744
- メール：glenda.courtney-martin@sickkids.ca
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成長期の安定した早産児で、完全にTPN栄養（カロリーとタンパク質の90%以上）を与えられている。
- 主治医と栄養士によって決定された適切なカロリーとタンパク質を提供するTPN。
- 妊娠28週以上で生まれた赤ちゃん、
- -調査時の年齢が28日以内、
- 妊娠期間に適した出生時体重と長さ、
- 血液検査の結果が正常で、発熱や感染症がないことから、医学的に安定していること。
- 赤ちゃんが手術を受けた場合、手術後少なくとも3日。
除外基準:
- 人工呼吸器、低流量酸素および CPAP を使用している赤ちゃん。
- 在胎期間の割には小さく、
- タンパク質とアミノ酸の代謝に影響を与えることが知られている薬について、
- 文書化された感染症、発熱
- 不安定な病状
- タンパク質摂取量の 10% を超える経腸栄養を摂取している。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フェニルアラニン、メチオニン、ヒスチジンの要件
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フェニルアラニン、メチオニン、およびヒスチジンの摂取量をTPN溶液で変化させて、TPNを与えられた新生児におけるこれらのアミノ酸のそれぞれの要件を研究します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標識アミノ酸を用いたアミノ酸酸化。
時間枠：48時間
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呼気サンプルを採取して分析し、酸化されたアミノ酸の量を決定します。
これは、体内に保持される量、したがってタンパク質合成に必要な量を決定するために使用されます.
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48時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1000076474
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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