SMIの退役軍人に対するVVVグループの影響 (VVV)
2026年4月28日 更新者：VA Office of Research and Development
SMI /精神病の退役軍人のための社会的統合に対する退役軍人の声とビジョンピアサポートグループの影響
深刻な精神疾患 (SMI) の退役軍人は、症状、スティグマ、および心理社会的課題のために、社会的統合 (仕事、住居、市民権への参加) に苦労しています。
SMI の退役軍人にメンタル ヘルス ケアを提供するためのかなりの VA の取り組みにもかかわらず、社会的統合を促進するプログラムは不足しています。
SMI の退役軍人は、COVID-19 パンデミックの間、社会的統合が不十分になり、自殺念慮のリスクが特に高くなります。
このプロジェクトは、「退役軍人の声とビジョン」(VVV) と呼ばれる、SMI を持つ退役軍人のためのグループベースのピアスペシャリスト (PS) が共同で促進する心理社会的介入でこのニーズに対処します。
VVV は、精神病を経験している SMI の退役軍人、特に社会的統合の支援を必要とするグループを対象としています。
仮想 VVV グループは、VA 精神保健臨床医 (MHC) と PS がオンライン ビデオ会議を介して共同で主導します。
このアプローチは、SMI の一般的な精神病症状である幻覚、妄想、および社会的孤立の周りのグループ結束と正常化を促進します。
この介入は、参加者の苦痛や自己不名誉を軽減し、自己効力感を高めることにより、参加者の社会的統合を改善する支援コミュニティを作成および促進する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
West Los Angeles、California、アメリカ、90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 統合失調症、統合失調感情障害、精神病を伴う双極性障害、精神病を伴ううつ病、詳細不明の精神病の DSM 5 診断
除外基準:
- 物質誘発性精神病、
- 臨床的に重要な神経疾患、
- -1時間以上の意識喪失を伴う重度の頭部外傷の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition.
It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis.
The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks.
The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual.
This is a single-arm study.
|
Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
時間枠：12 weeks after the initiation of the intervention
|
PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness.
Minimum score is 0, maximum 44.
Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
|
12 weeks after the initiation of the intervention
|
|
Role Functioning Scale Total Score
時間枠：12 weeks after the initiation of the intervention
|
The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships.
Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
|
12 weeks after the initiation of the intervention
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Peters Delusion Inventory Count
時間枠：12 weeks
|
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 21.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
Peters Delusion Inventory Distress Subscale
時間枠：12 weeks
|
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates worse outcome.
The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
|
12 weeks
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
時間枠：12 weeks
|
Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation.
Minimum score is 24, maximum is 168.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
Questionnaire on the Process of Recovery
時間枠：12 weeks
|
The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment.
The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates better outcome.
|
12 weeks
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale
時間枠：12 weeks
|
Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia.
Range, 10-40.
Higher score indicates better outcome.
|
12 weeks
|
|
Internalized Stigma of Mental Illness
時間枠：12 weeks
|
The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance).
It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90)
and valid.
Range, 1-4, as all item scores are averaged.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
UCLA Loneliness Scale
時間枠：12 weeks
|
UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid.
It has been used with SSD.
Range, 20-80.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月18日
一次修了 (実際)
2025年3月1日
研究の完了 (実際)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月28日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- D4376-P
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
PI は、出版物のすべての変数を含む匿名化された研究固有のデータセットを作成します。
PHI を削除する必要がある場合、情報の一部が失われる可能性があります。
PI は、社会保障と医療ステーションの番号を研究固有の番号に置き換えます。
PI は、85 歳以上の人に対する PHI の要件に従って、生年月日を削除し、年齢を年齢カテゴリに置き換えます。
サービスの日付は年ダミーに置き換えられます。
IPD 共有時間枠
一般公開のための VA 基準を満たすデータセットは、公開後 1 年以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
配布前に、地域のプライバシー オフィサーは、すべてのデータセットに PHI が含まれていないことを証明します。
最終的なデータ セットは、エンタープライズ レベルのリソースが長期保存およびアクセスできるようになるまで、ローカルで維持されます。
要求および配布プロセスに関するガイダンスは、ORD によって提供されます。
データを要求する人は、同意書に署名するよう求められます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。