Влияние Группы ВВВ на ветеранов с СМИ (VVV)
28 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Влияние групп взаимной поддержки Veteran Voices & Visions на социальную интеграцию ветеранов с ТПЗ/психозом
Ветераны с тяжелым психическим заболеванием (ТПЗ) борются с социальной интеграцией — участием в работе, жильем и гражданством — из-за симптомов, стигмы и психосоциальных проблем.
Несмотря на значительные усилия VA по оказанию психиатрической помощи ветеранам с ТПЗ, программы, способствующие социальной интеграции, отсутствуют.
Ветераны с ТПЗ особенно подвержены риску плохой социальной интеграции и суицидальных мыслей во время пандемии COVID-19.
Этот проект направлен на удовлетворение этой потребности с помощью психосоциального вмешательства для ветеранов с ТПЗ, организованного совместно с равным специалистом (PS) на основе группы под названием «Veteran Voices and Visions» (VVV).
VVV нацелен на ветеранов с ТПЗ, страдающих психозом, группу, особенно нуждающуюся в поддержке с социальной интеграцией.
Виртуальные группы VVV совместно возглавляются врачами-психиатрами VA (MHCs) и PS через онлайн-видеоконференцию.
Этот подход способствует групповой сплоченности и нормализации общих психотических симптомов ТПЗ: галлюцинаций, бреда и социальной изоляции.
Это вмешательство может создать и укрепить поддерживающее сообщество, которое улучшает социальную интеграцию участников за счет уменьшения их стресса и самостигматизации, а также повышения самоэффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагнозы DSM 5: шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство с психозом, депрессия с психозом, неуточненный психоз
Критерий исключения:
- Психоз, вызванный употреблением психоактивных веществ,
- клинически значимое неврологическое заболевание,
- история серьезной травмы головы с потерей сознания > 1 часа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition.
It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis.
The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks.
The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual.
This is a single-arm study.
|
Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
Временное ограничение: 12 weeks after the initiation of the intervention
|
PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness.
Minimum score is 0, maximum 44.
Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
|
12 weeks after the initiation of the intervention
|
|
Role Functioning Scale Total Score
Временное ограничение: 12 weeks after the initiation of the intervention
|
The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships.
Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
|
12 weeks after the initiation of the intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Peters Delusion Inventory Count
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 21.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
Peters Delusion Inventory Distress Subscale
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates worse outcome.
The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
|
12 weeks
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
Временное ограничение: 12 weeks
|
Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation.
Minimum score is 24, maximum is 168.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
Questionnaire on the Process of Recovery
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment.
The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates better outcome.
|
12 weeks
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale
Временное ограничение: 12 weeks
|
Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia.
Range, 10-40.
Higher score indicates better outcome.
|
12 weeks
|
|
Internalized Stigma of Mental Illness
Временное ограничение: 12 weeks
|
The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance).
It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90)
and valid.
Range, 1-4, as all item scores are averaged.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
UCLA Loneliness Scale
Временное ограничение: 12 weeks
|
UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid.
It has been used with SSD.
Range, 20-80.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Психические расстройства
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Психотические расстройства
- Галлюцинации
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Клеточные физиологические явления
- Биохимические явления
- Химические явления
- Физиологические явления нервной системы
- Глазные физиологические явления
- Ощущение
- Трансдукция сигнала
- Трансдукция светового сигнала
- Зрение, Глазное
Другие идентификационные номера исследования
- D4376-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
PI создаст обезличенные наборы данных для конкретного исследования, которые включают все переменные в публикации.
Некоторая потеря информации может произойти из-за необходимости удалить PHI.
PI заменит номера социального страхования и медицинских пунктов номерами, относящимися к конкретному исследованию.
PI уберет дату рождения и заменит возраст возрастными категориями в соответствии с требованиями PHI для людей в возрасте 85 лет и старше.
Даты службы будут заменены муляжами года.
Сроки обмена IPD
Наборы данных, соответствующие стандартам VA для раскрытия общественности, будут доступны в течение 1 года после публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Перед распространением местный сотрудник по вопросам конфиденциальности подтверждает, что все наборы данных не содержат PHI.
Окончательные наборы данных будут поддерживаться локально до тех пор, пока ресурсы корпоративного уровня не станут доступными для долгосрочного хранения и доступа.
Руководство по запросам и процессам распространения будет предоставлено ORD.
Тем, кто запрашивает данные, будет предложено подписать Письмо-соглашение.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .