Impacto do Grupo VVV para Veteranos com SMI (VVV)
28 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Impacto dos Grupos de Apoio de Pares de Vozes e Visões de Veteranos na Integração Social de Veteranos com SMI/Psicose
Os veteranos com doença mental grave (SMI) lutam com a integração social - participação no trabalho, moradia e cidadania - devido a sintomas, estigma e desafios psicossociais.
Apesar dos esforços consideráveis do VA para fornecer cuidados de saúde mental aos veteranos com SMI, faltam programas que promovam a integração social.
Os veteranos com SMI correm um risco especialmente alto de má integração social e ideação suicida durante a pandemia de COVID-19.
Este projeto atende a essa necessidade com uma intervenção psicossocial co-facilitada por especialista em pares (PS) baseada em grupo para veteranos com SMI, chamada "Vozes e Visões de Veteranos" (VVV).
O VVV destina-se a veteranos com SMI que sofrem de psicose, um grupo particularmente necessitado de apoio à integração social.
Os grupos VVV virtuais são co-liderados por médicos de saúde mental VA (MHCs) e PSs por meio de videoconferência online.
A abordagem facilita a coesão do grupo e a normalização dos sintomas psicóticos comuns do SMI: alucinações, delírios e isolamento social.
Esta intervenção tem o potencial de criar e promover uma comunidade de apoio que melhora a integração social dos participantes, reduzindo sua angústia e autoestigma e aumentando a autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- DSM 5 diagnósticos de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, bipolar com psicose, depressão com psicose, psicose não especificada
Critério de exclusão:
- Psicose induzida por substâncias,
- doença neurológica clinicamente significativa,
- história de traumatismo craniano grave com perda de consciência > 1 hora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition.
It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis.
The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks.
The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual.
This is a single-arm study.
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Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
Prazo: 12 weeks after the initiation of the intervention
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PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness.
Minimum score is 0, maximum 44.
Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
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12 weeks after the initiation of the intervention
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Role Functioning Scale Total Score
Prazo: 12 weeks after the initiation of the intervention
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The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships.
Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
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12 weeks after the initiation of the intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Peters Delusion Inventory Count
Prazo: 12 weeks
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The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 21.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Peters Delusion Inventory Distress Subscale
Prazo: 12 weeks
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The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates worse outcome.
The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
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12 weeks
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Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
Prazo: 12 weeks
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Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation.
Minimum score is 24, maximum is 168.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Questionnaire on the Process of Recovery
Prazo: 12 weeks
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The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment.
The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates better outcome.
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12 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale
Prazo: 12 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia.
Range, 10-40.
Higher score indicates better outcome.
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12 weeks
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Internalized Stigma of Mental Illness
Prazo: 12 weeks
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The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance).
It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90)
and valid.
Range, 1-4, as all item scores are averaged.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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UCLA Loneliness Scale
Prazo: 12 weeks
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UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid.
It has been used with SSD.
Range, 20-80.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Espectro da Esquizofrenia e Outros Transtornos Psicóticos
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Transtornos Psicóticos
- Alucinações
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Fenômenos fisiológicos celulares
- Fenômenos bioquímicos
- Fenômenos químicos
- Fenômenos fisiológicos do sistema nervoso
- Fenômenos fisiológicos oculares
- Sensação
- Transdução de Sinal
- Transdução de Sinal Luminoso
- Visão, Ocular
Outros números de identificação do estudo
- D4376-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O PI criará conjuntos de dados específicos do estudo não identificados que incluem todas as variáveis em uma publicação.
Alguma perda de informação pode ocorrer devido à necessidade de remover o PHI.
O PI substituirá os números do seguro social e do posto médico por números específicos do estudo.
O PI eliminará a data de nascimento e substituirá a idade pelas categorias de idade, de acordo com os requisitos do PHI para pessoas com 85 anos de idade ou mais.
As datas de serviço serão substituídas por anos fictícios.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os conjuntos de dados que atendem aos padrões VA para divulgação ao público serão disponibilizados dentro de 1 ano após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Antes da distribuição, um oficial de privacidade local certificará que todos os conjuntos de dados não contêm PHI.
Os conjuntos de dados finais serão mantidos localmente até que os recursos de nível empresarial fiquem disponíveis para armazenamento e acesso de longo prazo.
A orientação sobre os processos de solicitação e distribuição será fornecida pela ORD.
Aqueles que solicitam dados serão solicitados a assinar uma Carta de Acordo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .