Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VVV Groupin vaikutus veteraaneille SMI:n kanssa (VVV)

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Veteraanien äänien ja visioiden vertaistukiryhmien vaikutus SMI-/psykoosia sairastavien veteraanien sosiaaliseen integraatioon

Veteraanit, joilla on vakava mielisairaus (SMI) kamppailevat sosiaalisen integraation - työhön osallistumisen, asumisen ja kansalaisuuden - kanssa oireiden, leimautumisen ja psykososiaalisten haasteiden vuoksi. Huolimatta huomattavista VA-yrityksistä tarjota mielenterveyshuoltoa SMI-veteraaneille, sosiaalista integraatiota edistäviä ohjelmia ei ole. SMI:tä sairastavilla veteraanilla on erityisen suuri riski huonoon sosiaaliseen integraatioon ja itsemurha-ajatuksiin COVID-19-pandemian aikana. Tämä projekti vastaa tähän tarpeeseen ryhmäpohjaisella vertaisasiantuntijalla (PS) ohjatulla psykososiaalisella interventiolla veteraaneille, joilla on SMI, nimeltään "Veteran Voices and Visiions" (VVV). VVV:n kohderyhmänä ovat SMI-veteraanit, jotka kokevat psykoosia, ryhmä, joka tarvitsee erityisesti tukea sosiaaliseen integroitumiseen. Virtuaalisia VVV-ryhmiä johtavat yhdessä VA mielenterveysklinikot (MHC) ja PS:t online-videokonferenssin kautta. Lähestymistapa helpottaa ryhmän yhteenkuuluvuutta ja SMI:n yleisten psykoottisten oireiden normalisointia: hallusinaatioita, harhaluuloja ja sosiaalista eristäytymistä. Tällä interventiolla on potentiaalia luoda ja edistää kannustavaa yhteisöä, joka parantaa osallistujien sosiaalista integroitumista vähentämällä heidän ahdistustaan ​​ja itsensä leimaamista sekä lisäämällä itsetehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073-1003
        • Rekrytointi
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • Päätutkija:
          • Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • DSM 5 -diagnoosit: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoosilla, masennus psykoosilla, määrittelemätön psykoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • aineiden aiheuttama psykoosi,
  • kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus,
  • vakava päävamma, johon liittyy tajunnan menetys > 1 tunti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Veteraanien äänet ja visiot (VVV)
Tämä on kokeellinen tilanne, jossa testataan tutkijoiden kehittämää käsikirjaa.
Käyttäytyminen: Tukiryhmä
Tämä on ryhmäpohjainen, vertaisasiantuntija ja kliinikko, joka helpottaa psykososiaalista interventiota veteraaneille, joilla on SMI, nimeltään "Veteran Voices and Visions" (VVV). VVV on mukautus yhteisöpohjaisesta tukiryhmämallista, jota kutsutaan kuuloäänien (HV) -lähestymistapaksi. Lähestymistapa helpottaa ryhmän yhteenkuuluvuutta ja SMI:n yleisten psykoottisten oireiden normalisointia: hallusinaatioita, harhaluuloja ja sosiaalista eristäytymistä.
Active Comparator: Terveelliset elämäntavat
Tämä on ohjausehto, joka vastaa sijaintia, muotoa, vuorovaikutuksen astetta ja kestoa.
Käyttäytyminen: Terveelliset elämäntavat
Tämä on ryhmä, joka vastaa paikan, muodon, vuorovaikutusasteen ja keston kokeelliseen ehtoon, mutta jolla on selkeä sisältö ja joka keskittyy ravitsemukseen ja elämäntapaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykoottisten oireiden arviointiasteikko (PSYRATS-AHS)
Aikaikkuna: Kaksikymmentä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
PSYRATS-AHS on 11-osainen asteikko, joka arvioi äänten taajuutta, kestoa, vakavuutta, voimakkuutta, sijaintia, negatiivista sisältöä ja äänten hallittavuutta, ahdistuksen voimakkuutta sekä uskomuksia äänien alkuperästä ja häiritsevyydestä. Pisteiden vaihteluväli on 0-44. Tutkijat arvioivat aiheen sisäisiä muutoksia. Kaikki kokonaispistemäärän lasku on osoitus vähentyneestä ahdistuksesta.
Kaksikymmentä viikkoa toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D4376-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

PI luo tunnistamattomia, tutkimuskohtaisia ​​tietojoukkoja, jotka sisältävät kaikki julkaisun muuttujat. Tietojen häviäminen saattaa tapahtua, koska PHI on poistettava. PI korvaa sosiaaliturva- ja lääkäriasemanumerot opintokohtaisilla numeroilla. PI pudottaa syntymäajan ja korvaa iän ikäluokilla PHI-vaatimusten mukaisesti 85-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Palvelupäivämäärät korvataan vuosinukkeilla.

IPD-jaon aikakehys

Tietojoukot, jotka täyttävät VA-standardit julkistamista varten, asetetaan saataville vuoden kuluessa julkaisusta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ennen jakelua paikallinen tietosuojavastaava vahvistaa, että kaikki tietojoukot eivät sisällä PHI-tietoja. Lopullisia tietojoukkoja ylläpidetään paikallisesti, kunnes yritystason resurssit tulevat saataville pitkäaikaista tallennusta ja käyttöä varten. ORD antaa ohjeet pyynnöstä ja jakeluprosesseista. Tietojen pyytäjiä pyydetään allekirjoittamaan sopimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tukiryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa