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Impatto del gruppo VVV per veterani con SMI (VVV)

28 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Impatto delle voci e delle visioni dei veterani dei gruppi di sostegno tra pari sull'integrazione sociale per i veterani con SMI/psicosi

I veterani con gravi malattie mentali (SMI) lottano con l'integrazione sociale - la partecipazione al lavoro, all'alloggio e alla cittadinanza - a causa di sintomi, stigma e sfide psicosociali. Nonostante i notevoli sforzi del VA per fornire assistenza sanitaria mentale ai veterani con SMI, mancano programmi che promuovano l'integrazione sociale. I veterani con SMI sono particolarmente a rischio di scarsa integrazione sociale e ideazione suicidaria durante la pandemia di COVID-19. Questo progetto risponde a questa esigenza con un intervento psicosociale co-facilitato da specialisti tra pari (PS) basato su gruppi per veterani con SMI, chiamato "Veteran Voices and Visions" (VVV). VVV si rivolge ai veterani con SMI che soffrono di psicosi, un gruppo particolarmente bisognoso di sostegno con l'integrazione sociale. I gruppi VVV virtuali sono co-guidati da medici di salute mentale VA (MHC) e PS tramite videoconferenza online. L'approccio facilita la coesione di gruppo e la normalizzazione dei comuni sintomi psicotici della SMI: allucinazioni, deliri e isolamento sociale. Questo intervento ha il potenziale per creare e favorire una comunità solidale che migliora l'integrazione sociale dei partecipanti riducendo il loro disagio e l'auto-stigma e aumentando l'autoefficacia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073-1003
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • DSM 5 diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, bipolare con psicosi, depressione con psicosi, psicosi non specificata

Criteri di esclusione:

  • Psicosi indotta da sostanze,
  • malattia neurologica clinicamente significativa,
  • storia di grave trauma cranico con perdita di coscienza > 1 ora.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition. It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis. The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks. The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual. This is a single-arm study.
Comportamentale: Veteran Voices and Visions
Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
Lasso di tempo: 12 weeks after the initiation of the intervention
PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness. Minimum score is 0, maximum 44. Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
12 weeks after the initiation of the intervention
Role Functioning Scale Total Score
Lasso di tempo: 12 weeks after the initiation of the intervention
The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships. Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
12 weeks after the initiation of the intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices. Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally. Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally. Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices. Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally. Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
12 weeks
Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices. The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement). The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally. Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
12 weeks
Peters Delusion Inventory Count
Lasso di tempo: 12 weeks
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity. Minimum score is 0, maximum is 21. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks
Peters Delusion Inventory Distress Subscale
Lasso di tempo: 12 weeks
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity. Minimum score is 0, maximum is 60. Higher score indicates worse outcome. The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
12 weeks
Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
Lasso di tempo: 12 weeks
Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation. Minimum score is 24, maximum is 168. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks
Questionnaire on the Process of Recovery
Lasso di tempo: 12 weeks
The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment. The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change. Minimum score is 0, maximum is 60. Higher score indicates better outcome.
12 weeks
Generalized Self-Efficacy Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia. Range, 10-40. Higher score indicates better outcome.
12 weeks
Internalized Stigma of Mental Illness
Lasso di tempo: 12 weeks
The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance). It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90) and valid. Range, 1-4, as all item scores are averaged. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks
UCLA Loneliness Scale
Lasso di tempo: 12 weeks
UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid. It has been used with SSD. Range, 20-80. Higher score indicates worse outcome.
12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4376-P

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il PI creerà set di dati anonimizzati e specifici per lo studio che includono tutte le variabili in una pubblicazione. Potrebbe verificarsi una perdita di informazioni data la necessità di rimuovere PHI. Il PI sostituirà i numeri della previdenza sociale e delle stazioni mediche con numeri specifici dello studio. Il PI eliminerà la data di nascita e sostituirà l'età con le categorie di età, in conformità con i requisiti PHI per le persone di età pari o superiore a 85 anni. Le date di servizio saranno sostituite con anno fittizio.

Periodo di condivisione IPD

I set di dati che soddisfano gli standard VA per la divulgazione al pubblico saranno resi disponibili entro 1 anno dalla pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Prima della distribuzione, un responsabile della privacy locale certificherà che tutti i set di dati non contengono PHI. I set di dati finali verranno mantenuti localmente fino a quando le risorse a livello aziendale non saranno disponibili per l'archiviazione e l'accesso a lungo termine. La guida sui processi di richiesta e distribuzione sarà fornita da ORD. Coloro che richiedono i dati saranno invitati a firmare una lettera di accordo.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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