Impacto del Grupo VVV para Veteranos con SMI (VVV)
28 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Impacto de los grupos de apoyo entre pares Veteran Voices & Visions en la integración social de veteranos con SMI/psicosis
Los veteranos con enfermedades mentales graves (SMI, por sus siglas en inglés) luchan con la integración social (participación en el trabajo, la vivienda y la ciudadanía) debido a los síntomas, el estigma y los desafíos psicosociales.
A pesar de los esfuerzos considerables de VA para brindar atención de salud mental a los veteranos con SMI, faltan programas que promuevan la integración social.
Los veteranos con SMI tienen un riesgo especialmente alto de integración social deficiente e ideación suicida durante la pandemia de COVID-19.
Este proyecto aborda esta necesidad con una intervención psicosocial cofacilitada por pares especialistas (PS) basada en grupos para veteranos con SMI, llamada "Voces y visiones de veteranos" (VVV).
VVV se dirige a Veteranos con SMI que experimentan psicosis, un grupo particularmente necesitado de apoyo con la integración social.
Los grupos virtuales de VVV están codirigidos por médicos de salud mental (MHC) y PS de VA a través de videoconferencias en línea.
El enfoque facilita la cohesión del grupo y la normalización de los síntomas psicóticos comunes de SMI: alucinaciones, delirios y aislamiento social.
Esta intervención tiene el potencial de crear y fomentar una comunidad de apoyo que mejore la integración social de los participantes al reducir su angustia y autoestigma y aumentar la autoeficacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- DSM 5 diagnósticos de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, bipolar con psicosis, depresión con psicosis, psicosis no especificada
Criterio de exclusión:
- psicosis inducida por sustancias,
- enfermedad neurológica clínicamente significativa,
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave con pérdida del conocimiento > 1 hora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition.
It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis.
The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks.
The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual.
This is a single-arm study.
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Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
Periodo de tiempo: 12 weeks after the initiation of the intervention
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PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness.
Minimum score is 0, maximum 44.
Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
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12 weeks after the initiation of the intervention
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Role Functioning Scale Total Score
Periodo de tiempo: 12 weeks after the initiation of the intervention
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The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships.
Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
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12 weeks after the initiation of the intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Peters Delusion Inventory Count
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 21.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Peters Delusion Inventory Distress Subscale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates worse outcome.
The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
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12 weeks
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Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation.
Minimum score is 24, maximum is 168.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Questionnaire on the Process of Recovery
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment.
The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates better outcome.
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12 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia.
Range, 10-40.
Higher score indicates better outcome.
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12 weeks
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Internalized Stigma of Mental Illness
Periodo de tiempo: 12 weeks
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The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance).
It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90)
and valid.
Range, 1-4, as all item scores are averaged.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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UCLA Loneliness Scale
Periodo de tiempo: 12 weeks
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UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid.
It has been used with SSD.
Range, 20-80.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Espectro de esquizofrenia y otros trastornos psicóticos
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desórdenes psicóticos
- Alucinaciones
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Fenómenos fisiológicos celulares
- Fenómenos bioquímicos
- Fenómenos químicos
- Sistema nervioso Fenómenos fisiológicos
- Fenómenos fisiológicos oculares
- Sensación
- Transducción de Señales
- Transducción de Señal Luminosa
- Visión, Ocular
Otros números de identificación del estudio
- D4376-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El PI creará conjuntos de datos anonimizados y específicos del estudio que incluyen todas las variables en una publicación.
Es posible que se produzca alguna pérdida de información debido a la necesidad de eliminar la PHI.
El PI reemplazará los números de la estación médica y del seguro social con números específicos del estudio.
El PI eliminará la fecha de nacimiento y reemplazará la edad con categorías de edad, de acuerdo con los requisitos de PHI para personas de 85 años o más.
Las fechas de servicio se reemplazarán con año ficticio.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los conjuntos de datos que cumplan con los estándares de VA para la divulgación al público estarán disponibles dentro de 1 año de la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Antes de la distribución, un oficial de privacidad local certificará que todos los conjuntos de datos no contienen PHI.
Los conjuntos de datos finales se mantendrán localmente hasta que los recursos de nivel empresarial estén disponibles para almacenamiento y acceso a largo plazo.
ORD proporcionará orientación sobre los procesos de solicitud y distribución.
A los solicitantes de datos se les pedirá que firmen una Carta de Acuerdo.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .