Virkningen av VVV-gruppen for veteraner med SMI (VVV)
28. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Effekten av veteranstemmer og visjoner kollegastøttegrupper på sosial integrering for veteraner med SMI/psykose
Veteraner med alvorlig psykisk lidelse (SMI) sliter med sosial integrering – deltakelse i arbeid, bolig og statsborgerskap – på grunn av symptomer, stigma og psykososiale utfordringer.
Til tross for betydelig VA-innsats for å gi mental helsehjelp til veteraner med SMI, mangler programmer som fremmer sosial integrering.
Veteraner med SMI har spesielt høy risiko for dårlig sosial integrering og selvmordstanker under COVID-19-pandemien.
Dette prosjektet løser dette behovet med en gruppebasert, peer spesialist (PS) co-fasiliteret psykososial intervensjon for veteraner med SMI, kalt "Veteran Voices and Visions" (VVV).
VVV retter seg mot veteraner med SMI som opplever psykose, en gruppe som spesielt trenger støtte med sosial integrering.
Virtuelle VVV-grupper ledes sammen av VA mental helse klinikere (MHCs) og PSs via online videokonferanse.
Tilnærmingen letter gruppesamhold rundt og normalisering av de vanlige psykotiske symptomene på SMI: hallusinasjoner, vrangforestillinger og sosial isolasjon.
Denne intervensjonen har potensialet til å skape og fremme et støttende fellesskap som forbedrer den sosiale integreringen av deltakerne ved å redusere deres nød og selvstigma, og øke selveffektiviteten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
West Los Angeles, California, Forente stater, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- DSM 5 diagnoser schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar med psykose, depresjon med psykose, uspesifisert psykose
Ekskluderingskriterier:
- Stoffindusert psykose,
- klinisk signifikant nevrologisk sykdom,
- historie med alvorlig hodeskade med tap av bevissthet > 1 time.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition.
It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis.
The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks.
The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual.
This is a single-arm study.
|
Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
Tidsramme: 12 weeks after the initiation of the intervention
|
PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness.
Minimum score is 0, maximum 44.
Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
|
12 weeks after the initiation of the intervention
|
|
Role Functioning Scale Total Score
Tidsramme: 12 weeks after the initiation of the intervention
|
The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships.
Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
|
12 weeks after the initiation of the intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
|
12 weeks
|
|
Peters Delusion Inventory Count
Tidsramme: 12 weeks
|
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 21.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
Peters Delusion Inventory Distress Subscale
Tidsramme: 12 weeks
|
The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates worse outcome.
The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
|
12 weeks
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
Tidsramme: 12 weeks
|
Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation.
Minimum score is 24, maximum is 168.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
Questionnaire on the Process of Recovery
Tidsramme: 12 weeks
|
The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment.
The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates better outcome.
|
12 weeks
|
|
Generalized Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 weeks
|
Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia.
Range, 10-40.
Higher score indicates better outcome.
|
12 weeks
|
|
Internalized Stigma of Mental Illness
Tidsramme: 12 weeks
|
The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance).
It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90)
and valid.
Range, 1-4, as all item scores are averaged.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: 12 weeks
|
UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid.
It has been used with SSD.
Range, 20-80.
Higher score indicates worse outcome.
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Schizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Psykiske lidelser
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Psykotiske lidelser
- Hallusinasjoner
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Cellefysiologiske fenomener
- Biokjemiske fenomener
- Kjemiske fenomener
- Nervesystemets fysiologiske fenomener
- Okulære fysiologiske fenomener
- Følelse
- Signaltransduksjon
- Lyssignaltransduksjon
- Syn, okulær
Andre studie-ID-numre
- D4376-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
PI vil lage avidentifiserte, studiespesifikke datasett som inkluderer alle variabler i en publikasjon.
Noe tap av informasjon kan oppstå gitt behovet for å fjerne PHI.
PI vil erstatte person- og legestasjonsnummer med studiespesifikke nummer.
PI vil droppe fødselsdato og erstatte alder med alderskategorier, i samsvar med PHI-krav for personer 85 år og eldre.
Datoer for tjenesten vil bli erstattet med årsdummi.
IPD-delingstidsramme
Datasett som oppfyller VA-standarder for offentliggjøring til offentligheten vil bli gjort tilgjengelig innen 1 år etter publisering.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Før distribusjon vil en lokal personvernansvarlig bekrefte at alle datasett ikke inneholder noen PHI.
Endelige datasett vil bli opprettholdt lokalt inntil ressurser på bedriftsnivå blir tilgjengelige for langsiktig lagring og tilgang.
Veiledning om forespørsel og distribusjonsprosesser vil bli gitt av ORD.
De som ber om data vil bli bedt om å signere et avtalebrev.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .