- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05562674
VVV Group for Veterans with SMI의 영향 (VVV)
2026년 4월 28일 업데이트: VA Office of Research and Development
재향 군인의 목소리 및 비전 동료 지원 그룹이 SMI/정신병이 있는 재향 군인의 사회 통합에 미치는 영향
중증 정신 질환(SMI)이 있는 재향군인은 증상, 낙인 및 심리사회적 문제로 인해 사회 통합(직장, 주택, 시민권 참여)에 어려움을 겪고 있습니다.
SMI가 있는 재향 군인에게 정신 건강 관리를 제공하려는 VA의 상당한 노력에도 불구하고 사회 통합을 촉진하는 프로그램이 부족합니다.
SMI 재향군인은 특히 COVID-19 대유행 기간 동안 사회 통합이 불량하고 자살 생각을 할 위험이 높습니다.
이 프로젝트는 "Veteran Voices and Visions"(VVV)라고 하는 SMI가 있는 재향군인을 위한 그룹 기반 동료 전문가(PS) 공동 촉진 심리사회적 개입을 통해 이러한 요구를 해결합니다.
VVV는 특히 사회 통합에 대한 지원이 필요한 그룹인 정신병을 경험하는 SMI 재향군인을 대상으로 합니다.
가상 VVV 그룹은 온라인 화상 회의를 통해 VA 정신 건강 임상의(MHC)와 PS가 공동으로 진행합니다.
이 접근 방식은 환각, 망상 및 사회적 고립과 같은 SMI의 일반적인 정신병적 증상에 대한 집단 응집력 및 정상화를 촉진합니다.
이 개입은 참가자의 고통과 자기 낙인을 줄이고 자기 효능감을 증가시켜 참가자의 사회적 통합을 개선하는 지원 커뮤니티를 만들고 육성할 수 있는 잠재력이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
This is a single arm study of feasibility and acceptability of the adapted manual and protocol we have developed in preparation for a larger efficacy trial.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 정신병, 정신병 동반 우울증, 불특정 정신병의 DSM 5 진단
제외 기준:
- 물질로 인한 정신병,
- 임상적으로 중요한 신경계 질환,
- 의식 상실을 동반한 심각한 두부 손상 병력 > 1시간.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Veteran Voices & Visions (VVV)
Veteran Voices and Visions is the experimental condition.
It is a group of Veterans who are experiencing chronic psychosis.
The group meets for 60 minutes, weekly, for 12 weeks.
The investigators adapted a manual and protocol for the VA and this study is testing this manual.
This is a single-arm study.
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Clinician and peer co-led meaning-oriented support group based on the Hearing Voices approach.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The Psychotic Symptoms Rating Scale (PSYRATS-AH)
기간: 12 weeks after the initiation of the intervention
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PSYRATS-AH is an 11-item scale which assesses the frequency, duration, severity, loudness, location, negative content, and controllability of voices, intensity of distress, and beliefs about origin of voices and disruptiveness.
Minimum score is 0, maximum 44.
Any decrease in overall score is indicative of decreased distress.
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12 weeks after the initiation of the intervention
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Role Functioning Scale Total Score
기간: 12 weeks after the initiation of the intervention
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The Role Functioning Scale (RFS) is a broad global integration index across the 4 domains: work, independent living, and family relationships and immediate social network relationships.
Each domain ranges from 1 (worst) to 7 (best), for a total score range of minimum 4, maximum 28.
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12 weeks after the initiation of the intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Omnipotence Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The omnipotence subscale measures the amount of omnipotence the subjects attributes to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater omnipotence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Malevolence Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The malevolence subscale measures the amount of malevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater malevolence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Benevolence Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The benevolence subscale measures the amount of benevolence the subjects attribute to their voice.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater benevolence.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Resistance Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum is 18, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Emotional Resistance Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 12, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Behavioral Resistance Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral resistance subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 15, higher score indicates greater resistance and less engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire-R Engagement Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices.
Minimum score is 0, maximum 27, higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire - R Emotional Engagement Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The emotional engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices emotionally.
Minimum score is 0, maximum 15, higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Beliefs About Voices Questionnaire - R Behavioral Engagement Subscale
기간: 12 weeks
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The Revised Beliefs About Voices Questionnaire (BAVQ-R) is a measure of a person's beliefs, emotions and behavior in response to voices.
The 35-item questionnaire forms five sub-scales: three concerning beliefs about the dominant voice (malevolence, benevolence and omnipotence), and two concerning emotional and behavioral reactions (resistance, and engagement).
The behavioral engagement subscale measures the degree to which the subject willingly engages with their voices behaviorally.
Minimum score is 0, maximum is 12, Higher score indicates greater engagement.
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12 weeks
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Peters Delusion Inventory Count
기간: 12 weeks
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The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 21.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Peters Delusion Inventory Distress Subscale
기간: 12 weeks
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The Peters Delusion Inventory is a 21-item measure of distress, preoccupation, and conviction of delusions with high convergent, discriminant, and criterion validity.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates worse outcome.
The distress subscale measures the amount of cumulative distress associated with all reported delusions.
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12 weeks
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Brief Psychiatric Rating Scale Global Score
기간: 12 weeks
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Assesses for psychiatric symptoms-specifically the positive/negative symptom assess subscale scores and suicidal ideation.
Minimum score is 24, maximum is 168.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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Questionnaire on the Process of Recovery
기간: 12 weeks
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The Questionnaire on the Process of Recovery (QPR) is an instrument co-developed by service users and re-searchers about recovery from psychosis with 15 items measuring connectedness, hope, identity, meaning, and empowerment.
The QPR has demonstrated high internal and convergent validity as well as sensitivity to change.
Minimum score is 0, maximum is 60.
Higher score indicates better outcome.
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12 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale
기간: 12 weeks
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Generalized Self-Efficacy Scale is a 10-item measure of self-efficacy that has been shown to be valid and reliable and has been used with schizophrenia.
Range, 10-40.
Higher score indicates better outcome.
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12 weeks
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Internalized Stigma of Mental Illness
기간: 12 weeks
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The Internalized Stigma of Mental Illness scale is a 29-item measure of internalized stigma with five subscales (alienation, stereotype endorsement, discrimination, experience, social withdrawal, and stigma resistance).
It has been used with schizophrenia and is reliable (a = .90)
and valid.
Range, 1-4, as all item scores are averaged.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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UCLA Loneliness Scale
기간: 12 weeks
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UCLA Loneliness Scale, a 20-item scale measuring subjective experience of loneliness, is considered the gold standard measure of perceived social isolation and is highly reliable (a = .89-.94) and valid.
It has been used with SSD.
Range, 20-80.
Higher score indicates worse outcome.
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12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D4376-P
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
PI는 간행물의 모든 변수를 포함하는 비식별화된 연구별 데이터 세트를 생성합니다.
PHI를 제거해야 하는 경우 일부 정보 손실이 발생할 수 있습니다.
PI는 사회 보장 및 의료 스테이션 번호를 연구 고유 번호로 대체합니다.
PI는 85세 이상인 사람에 대한 PHI 요구 사항에 따라 생년월일을 삭제하고 나이를 연령 범주로 대체합니다.
서비스 날짜는 더미 연도로 대체됩니다.
IPD 공유 기간
대중에게 공개하기 위한 VA 표준을 충족하는 데이터 세트는 발행 후 1년 이내에 제공될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
배포 전에 현지 개인 정보 보호 담당자는 모든 데이터 세트에 PHI가 포함되어 있지 않음을 인증합니다.
최종 데이터 세트는 장기 저장 및 액세스를 위해 엔터프라이즈급 리소스를 사용할 수 있게 될 때까지 로컬에서 유지됩니다.
요청 및 배포 프로세스에 대한 안내는 ORD에서 제공합니다.
데이터를 요청하는 사람들은 동의서에 서명해야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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