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VVV Group for Veterans with SMI의 영향 (VVV)

2024년 3월 20일 업데이트: VA Office of Research and Development

재향 군인의 목소리 및 비전 동료 지원 그룹이 SMI/정신병이 있는 재향 군인의 사회 통합에 미치는 영향

중증 정신 질환(SMI)이 있는 재향군인은 증상, 낙인 및 심리사회적 문제로 인해 사회 통합(직장, 주택, 시민권 참여)에 어려움을 겪고 있습니다. SMI가 있는 재향 군인에게 정신 건강 관리를 제공하려는 VA의 상당한 노력에도 불구하고 사회 통합을 촉진하는 프로그램이 부족합니다. SMI 재향군인은 특히 COVID-19 대유행 기간 동안 사회 통합이 불량하고 자살 생각을 할 위험이 높습니다. 이 프로젝트는 "Veteran Voices and Visions"(VVV)라고 하는 SMI가 있는 재향군인을 위한 그룹 기반 동료 전문가(PS) 공동 촉진 심리사회적 개입을 통해 이러한 요구를 해결합니다. VVV는 특히 사회 통합에 대한 지원이 필요한 그룹인 정신병을 경험하는 SMI 재향군인을 대상으로 합니다. 가상 VVV 그룹은 온라인 화상 회의를 통해 VA 정신 건강 임상의(MHC)와 PS가 공동으로 진행합니다. 이 접근 방식은 환각, 망상 및 사회적 고립과 같은 SMI의 일반적인 정신병적 증상에 대한 집단 응집력 및 정상화를 촉진합니다. 이 개입은 참가자의 고통과 자기 낙인을 줄이고 자기 효능감을 증가시켜 참가자의 사회적 통합을 개선하는 지원 커뮤니티를 만들고 육성할 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • West Los Angeles, California, 미국, 90073-1003
        • 모병
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
        • 수석 연구원:
          • Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 정신분열증, 정신분열정동 장애, 양극성 정신병, 정신병 동반 우울증, 불특정 정신병의 DSM 5 진단

제외 기준:

  • 물질로 인한 정신병,
  • 임상적으로 중요한 신경계 질환,
  • 의식 상실을 동반한 심각한 두부 손상 병력 > 1시간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 재향군인의 목소리와 비전(VVV)
이는 연구진이 개발한 매뉴얼을 테스트하는 실험 조건이다.
행동: 지원 그룹
이것은 "Veteran Voices and Visions"(VVV)라고 하는 SMI가 있는 재향군인을 위한 그룹 기반 동료 전문가 및 임상의 공동 촉진 심리사회적 개입입니다. VVV는 Hearing Voices(HV) 접근법이라고 하는 커뮤니티 기반 지원 그룹 모델을 채택한 것입니다. 이 접근 방식은 환각, 망상 및 사회적 고립과 같은 SMI의 일반적인 정신병적 증상에 대한 집단 응집력 및 정상화를 촉진합니다.
활성 비교기: 건강한 생활방식
이는 위치, 형식, 상호 작용 정도 및 기간이 일치하는 제어 조건입니다.
행동: 건강한 생활방식
이는 장소, 형식, 상호작용 정도, 기간 등의 실험 조건에 부합하되, 영양과 라이프스타일에 초점을 맞춘 콘텐츠가 뚜렷한 그룹이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병적 증상 평가 척도(PSYRATS-AHS)
기간: 개입이 시작된 지 20주가 지났습니다.
PSYRATS-AHS는 빈도, 지속 시간, 심각도, 크기, 위치, 부정적인 내용, 목소리 제어 가능성, 고통의 강도, 목소리의 출처와 파괴성에 대한 믿음을 평가하는 11개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0-44입니다. 조사관은 피험자 내 변화를 평가할 것입니다. 전체 점수의 감소는 고통의 감소를 나타냅니다.
개입이 시작된 지 20주가 지났습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Ippolytos A Kalofonos, MD PhD MPH, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • D4376-P

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

PI는 간행물의 모든 변수를 포함하는 비식별화된 연구별 데이터 세트를 생성합니다. PHI를 제거해야 하는 경우 일부 정보 손실이 발생할 수 있습니다. PI는 사회 보장 및 의료 스테이션 번호를 연구 고유 번호로 대체합니다. PI는 85세 이상인 사람에 대한 PHI 요구 사항에 따라 생년월일을 삭제하고 나이를 연령 범주로 대체합니다. 서비스 날짜는 더미 연도로 대체됩니다.

IPD 공유 기간

대중에게 공개하기 위한 VA 표준을 충족하는 데이터 세트는 발행 후 1년 이내에 제공될 것입니다.

IPD 공유 액세스 기준

배포 전에 현지 개인 정보 보호 담당자는 모든 데이터 세트에 PHI가 포함되어 있지 않음을 인증합니다. 최종 데이터 세트는 장기 저장 및 액세스를 위해 엔터프라이즈급 리소스를 사용할 수 있게 될 때까지 로컬에서 유지됩니다. 요청 및 배포 프로세스에 대한 안내는 ORD에서 제공합니다. 데이터를 요청하는 사람들은 동의서에 서명해야 합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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