遺伝性がんの遺伝的リスク評価を最大化するチャットボット
2026年6月18日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
十分なサービスを受けていない婦人科集団における遺伝性がんの遺伝的リスク評価を最大化するためのチャットボットの評価
この研究では、研究者は、人工知能と自然言語処理を活用してコミュニケーションを拡大する「チャットボット」として知られるモバイルヘルスプラットフォームを、患者が受ける「通常のケア」と比較することを目指しています。
この比較により、研究者は、チャットボット システムが、すべてがメディケイドの婦人科クリニックで家族性がん症候群を抱えるリスクが高い患者の遺伝子検査の推奨率を改善できるかどうかを判断できます。
さらに、研究者は、遺伝子検査サービスへの患者のアクセスと利用に関して、不公平のファシリテーターを評価することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Melissa K Frey, MD, MS
- 電話番号：212-746-3049
- メール：mkf2002@med.cornell.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Elise Barrow, MPH
- メール：ecb4001@med.cornell.edu
研究場所
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New York
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Brooklyn、New York、アメリカ、11215
- 募集
- NYP Brooklyn Methodist Hospital
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コンタクト：
- Denise Howard, MD, MPH
- 電話番号：718-362-3260
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コンタクト：
- Michael Kim, MD
- 電話番号：718-362-3260
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主任研究者：
- Denise Howard, MD, MPH
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New York、New York、アメリカ、10065
- 募集
- Weill Cornell Medicine
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主任研究者：
- Melissa K Frey, MD
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コンタクト：
- Melissa K Frey, MD, MS
- 電話番号：212-746-3049
- メール：mkf2002@med.cornell.edu
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コンタクト：
- Elise C Barrow
- 電話番号：6469247879
- メール：ecb4001@med.cornell.edu
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New York、New York、アメリカ、10038
- 募集
- NYP Lower Manhattan Hospital
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コンタクト：
- Julia Cron, MD, FACOG
- 電話番号：646-962-2620
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主任研究者：
- Julia Cron, MD, FACOG
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Queens、New York、アメリカ、11375
- 募集
- NYP Medical Group Queens
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コンタクト：
- David Fishman, MD
- 電話番号：718-670-1731
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主任研究者：
- David Fishman, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8歳以上。
- 婦人科クリニックでの新しい患者の予約が予定されています。 英語で話し、読む。
- テキスト メッセージ機能を備えた電話へのアクセス。
- -遺伝性がん症候群の遺伝子検査は以前に受けていません。
除外基準:
- 18歳未満
- 以前に遺伝性がん症候群の遺伝子検査を受けたことがある
- 英語を読まない/話さない
- テキストメッセージ機能付きの電話にアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チャットボット
被験者は、自然言語処理に依存して個人および家族の癌を収集するチャットボットの会話を開始するテキストメッセージを受け取ります。
対象者は、全米総合がんネットワーク (NCCN) の高リスク基準を満たしているとチャットボットによって識別されます。
次に、被験者はチャットボットを介して検査前の遺伝カウンセリングを受け、臨床医は被験者が高リスク基準を満たしていることを (チャットボットポータルを介して) 通知されます。
（チャットボットの評価に基づいて）リスクの高い基準を満たす被験者については、臨床医は遺伝カウンセリングを完了し、訪問中に遺伝子検査を推奨します。
遺伝子検査に関心のある被験者の場合、臨床医は遺伝子検査を注文します。
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チャットボットは、通常はテキストを介して人間の会話をシミュレートするように設計されたソフトウェア プログラムです。
チャットボットは、自然言語処理を利用して患者データを収集し、質問を予測し、応答を予測します。
この研究では、チャットボットはスマートフォンを介して患者とのテキストのような会話をシミュレートし、このプラットフォームを使用して家族歴の収集の時間のかかる性質に対処します。
チャットボットは、収集された家族歴を医療ガイドラインに照らしてトリアージし、遺伝子検査が必要な患者を判断できます。
遺伝子検査の基準を満たす患者に対して、チャットボットは検査前の教育を提供し、リスクの高い基準を満たす関心のある患者の遺伝子検査を医師が注文するのを支援することができます。
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介入なし：いつものお手入れ
個人および家族のがんの病歴は、被験者の訪問中に臨床医によって収集されます。
臨床医は、National Comprehensive Cancer Network (NCCN) の高リスク基準に従って、患者の個人歴/家族歴を評価します。
臨床医が NCCN 基準を満たしていると認めた被験者については、臨床医は遺伝カウンセリングを完了し、遺伝子検査を推奨します。
遺伝子検査に関心のある被験者の場合、臨床医は遺伝子検査を注文します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝子検査の推奨割合
時間枠：2年
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チャットボットと通常の治療群で家族性がん症候群の遺伝子検査が推奨される高リスク患者の割合。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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推奨される遺伝子検査を完了した割合
時間枠：2年
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チャットボットと通常の治療群で推奨される家族性がん症候群の遺伝子検査を完了した高リスク患者の割合。
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2年
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遺伝子検査の障壁
時間枠：2年
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推奨される遺伝子検査を拒否するハイリスク患者の遺伝子検査に対する障壁（質的インタビューを通じて特定されたもの）。
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2年
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HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
時間枠：2 years
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The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales.
Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest.
A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
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2 years
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NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
時間枠：2 years
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The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
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2 years
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Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
時間枠：2 years
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The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit.
This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
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2 years
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Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
時間枠：2 years
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The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
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2 years
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FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
時間枠：2 years
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The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
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2 years
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PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
時間枠：2 years
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The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
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2 years
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PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
時間枠：2 years
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The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
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2 years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Melissa K Frey, MD、Weill Medical College of Cornell University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月15日
一次修了 (推定)
2027年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年9月27日
最初の投稿 (実際)
2022年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月18日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-11024123
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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