Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chatbot maximalizuje hodnocení genetického rizika dědičné rakoviny

18. června 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Hodnocení chatbota pro maximalizaci genetického rizika dědičné rakoviny u populace s nedostatečnou obsluhou

V této studii se vyšetřovatelé snaží porovnat mobilní zdravotní platformu, známou jako „chatbot“, která využívá umělou inteligenci a zpracování přirozeného jazyka ke škálování komunikace, s „obvyklou péčí“, kterou by pacienti dostávali. Toto srovnání umožní vyšetřovatelům určit, zda systém chatbota může zlepšit míru doporučení pro genetické testování u pacientů se zvýšeným rizikem výskytu familiárního rakovinového syndromu na gynekologické klinice all-Medicaid. Kromě toho se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit faktory, které usnadňují nespravedlnost, pokud jde o přístup pacientů ke službám genetického testování a jejich využívání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11215
        • Nábor
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Telefonní číslo: 718-362-3260
        • Kontakt:
          • Michael Kim, MD
          • Telefonní číslo: 718-362-3260
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa K Frey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Spojené státy, 10038
        • Nábor
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Kontakt:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Telefonní číslo: 646-962-2620
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Spojené státy, 11375
        • Nábor
        • NYP Medical Group Queens
        • Kontakt:
          • David Fishman, MD
          • Telefonní číslo: 718-670-1731
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • David Fishman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 let nebo starší.
  • Naplánována návštěva nové pacientky na gynekologické klinice. Mluví a čte v angličtině.
  • Přístup k telefonu s kapacitou SMS.
  • Neprodělal předchozí genetické testy na dědičné rakovinové syndromy.

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Prodělal předchozí genetické testy na dědičné rakovinové syndromy
  • Nečte/nemluví anglicky
  • Nemá přístup k telefonu s funkcemi SMS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chatbot
Subjekty obdrží textovou zprávu, která zahájí chatbotovou konverzaci, která se opírá o zpracování přirozeného jazyka, aby získala osobní a rodinnou rakovinu. Chatbot identifikuje subjekty, které splňují vysoce riziková kritéria National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Dále subjekty podstoupí předtestovací genetické poradenství prostřednictvím chatbota a poté jsou lékaři informováni (prostřednictvím portálu chatbota), že subjekt splňuje vysoce riziková kritéria. U subjektů splňujících vysoce riziková kritéria (na základě hodnocení chatbota) klinik během návštěvy dokončí genetické poradenství a doporučí genetické testování. U subjektů se zájmem o genetické testování lékař objedná genetické testování.
Jiný: Chatbot
Chatbot je softwarový program určený k simulaci lidské konverzace, obvykle prostřednictvím textu. Chatboti využívají zpracování přirozeného jazyka ke shromažďování údajů o pacientech, předvídání otázek a předvídání odpovědí. V této studii bude Chatbot simulovat textovou konverzaci s pacienty prostřednictvím chytrého telefonu a pomocí této platformy se vypořádat s časově náročnou povahou sběru rodinné anamnézy. Chatboti pak mohou třídit shromážděnou rodinnou anamnézu podle lékařských pokynů, aby určili, kteří pacienti vyžadují genetické testování. Těm pacientům, kteří splňují kritéria pro genetické testování, může chatbot nabídnout předtestovací vzdělávání a pomoci lékařům s objednáním genetického testování pro zainteresované pacienty splňující vysoce riziková kritéria.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Osobní a rodinná anamnéza rakoviny bude shromážděna klinickým lékařem během návštěvy subjektu. Lékaři vyhodnotí pacientovu osobní/rodinnou anamnézu podle vysoce rizikových kritérií National Comprehensive Cancer Network (NCCN). U subjektů, které klinik uzná za osoby splňující kritéria NCCN, klinik dokončí genetické poradenství a doporučí genetické testování. U subjektů se zájmem o genetické testování lékař objedná genetické testování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proporce doporučené genetické vyšetření
Časové okno: 2 roky
Podíl vysoce rizikových pacientů, kterým je doporučeno genetické testování na familiární rakovinové syndromy v ramenech chatbota oproti běžné péči.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl absolvoval doporučené genetické vyšetření
Časové okno: 2 roky
Podíl vysoce rizikových pacientů, kteří dokončili doporučené genetické testování na familiární rakovinové syndromy v chatbotu, oproti běžné péči.
2 roky
Bariéry genetického testování
Časové okno: 2 roky
Bariéry (jak byly identifikovány prostřednictvím kvalitativních rozhovorů) pro genetické testování u vysoce rizikových pacientů, kteří odmítají doporučené genetické testování.
2 roky
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Časové okno: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Časové okno: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Časové okno: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Časové okno: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Časové okno: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Časové okno: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Časové okno: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-11024123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit