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Chatbot per massimizzare la valutazione del rischio genetico del cancro ereditario

18 giugno 2026 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Valutazione di un chatbot per massimizzare la valutazione del rischio genetico del cancro ereditario in una popolazione ginecologica scarsamente servita

In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare una piattaforma sanitaria mobile, nota come "chatbot", che sfrutta l'intelligenza artificiale e l'elaborazione del linguaggio naturale per ridimensionare la comunicazione, con le "cure abituali" che i pazienti riceverebbero. Questo confronto consentirà ai ricercatori di determinare se il sistema di chatbot può migliorare i tassi di raccomandazione per i test genetici tra i pazienti a rischio elevato di ospitare una sindrome da cancro familiare in una clinica ginecologica interamente Medicaid. Inoltre, gli investigatori mirano a valutare i facilitatori della disuguaglianza per quanto riguarda l'accesso dei pazienti e l'utilizzo dei servizi di test genetici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11215
        • Reclutamento
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Contatto:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Numero di telefono: 718-362-3260
        • Contatto:
          • Michael Kim, MD
          • Numero di telefono: 718-362-3260
        • Investigatore principale:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigatore principale:
          • Melissa K Frey, MD
        • Contatto:
        • Contatto:
      • New York, New York, Stati Uniti, 10038
        • Reclutamento
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Contatto:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Numero di telefono: 646-962-2620
        • Investigatore principale:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Stati Uniti, 11375
        • Reclutamento
        • NYP Medical Group Queens
        • Contatto:
          • David Fishman, MD
          • Numero di telefono: 718-670-1731
        • Investigatore principale:
          • David Fishman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 8 anni o più.
  • Programmato per un nuovo appuntamento paziente nella clinica ginecologica. Parla e legge in inglese.
  • Accesso a un telefono con capacità di messaggistica.
  • Non ha avuto precedenti test genetici per sindromi tumorali ereditarie.

Criteri di esclusione:

  • Minori di 18 anni
  • Ha avuto precedenti test genetici per sindromi tumorali ereditarie
  • Non legge/parla in inglese
  • Non ha accesso a un telefono con funzionalità di messaggistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Chatbot
I soggetti riceveranno un messaggio di testo che avvia una conversazione chatbot che si basa sull'elaborazione del linguaggio naturale per raccogliere il cancro personale e familiare. I soggetti sono identificati dal chatbot come conformi ai criteri di alto rischio del National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Successivamente, i soggetti vengono sottoposti a consulenza genetica pre-test tramite il chatbot e quindi i medici vengono informati (tramite il portale chatbot) che il soggetto soddisfa i criteri ad alto rischio. Per i soggetti che soddisfano i criteri ad alto rischio (basati sulla valutazione del chatbot), il medico completerà la consulenza genetica e raccomanderà i test genetici durante la visita. Per i soggetti interessati ai test genetici, il medico ordinerà il test genetico.
Altro: Chatbot
Un chatbot è un programma software progettato per simulare una conversazione umana, in genere tramite testo. I chatbot utilizzano l'elaborazione del linguaggio naturale per raccogliere i dati dei pazienti, anticipare le domande e prevedere le risposte. In questo studio, il Chatbot simulerà una conversazione simile a un testo con i pazienti tramite uno smartphone e utilizzerà questa piattaforma per affrontare la natura dispendiosa in termini di tempo della raccolta della storia familiare. I chatbot possono quindi valutare la storia familiare raccolta rispetto alle linee guida mediche per determinare quali pazienti richiedono test genetici. Per quei pazienti che soddisfano i criteri per i test genetici, il chatbot può offrire formazione pre-test e assistere i medici nell'ordinare test genetici per i pazienti interessati che soddisfano i criteri ad alto rischio.
Nessun intervento: Solita cura
La storia personale e familiare del cancro sarà raccolta dal medico durante la visita del soggetto. I medici valuteranno la storia personale/familiare del paziente secondo i criteri ad alto rischio del National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Per i soggetti riconosciuti dal medico come conformi ai criteri NCCN, il medico completerà la consulenza genetica e raccomanderà i test genetici. Per i soggetti interessati ai test genetici, il medico ordinerà il test genetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di test genetici raccomandati
Lasso di tempo: 2 anni
La proporzione di pazienti ad alto rischio a cui sono raccomandati test genetici per le sindromi tumorali familiari nel chatbot rispetto ai normali bracci di cura.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione completata test genetici raccomandati
Lasso di tempo: 2 anni
La percentuale di pazienti ad alto rischio che completano i test genetici raccomandati per le sindromi tumorali familiari nel chatbot rispetto ai normali bracci di cura.
2 anni
Ostacoli ai test genetici
Lasso di tempo: 2 anni
Le barriere (identificate attraverso interviste qualitative) ai test genetici tra i pazienti ad alto rischio che rifiutano i test genetici raccomandati.
2 anni
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Lasso di tempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Lasso di tempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Lasso di tempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Lasso di tempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Lasso di tempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Lasso di tempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Lasso di tempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-11024123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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