- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05562778
Chatbot maksimoi perinnöllisen syövän geneettisen riskin arvioinnin
torstai 18. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Chatbotin arviointi perinnöllisen syövän geneettisen riskin arvioinnin maksimoimiseksi heikosti hoidetussa gynekologiaväestössä
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan mobiilia terveysalustaa, joka tunnetaan nimellä "chatbot", joka hyödyntää tekoälyä ja luonnollisen kielen prosessointia kommunikoinnin skaalaamiseksi "tavanomaiseen hoitoon", jota potilaat saisivat.
Tämän vertailun avulla tutkijat voivat määrittää, voiko chatbot-järjestelmä parantaa geneettisen testauksen suosituksia potilailla, joilla on kohonnut riski saada perheellinen syöpäsyndrooma All-Medicaid-gynekologian klinikalla.
Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan eriarvoisuuden edistäjiä potilaiden geenitestauspalvelujen saatavuuden ja käytön suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa K Frey, MD, MS
- Puhelinnumero: 212-746-3049
- Sähköposti: mkf2002@med.cornell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise Barrow, MPH
- Sähköposti: ecb4001@med.cornell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
- Rekrytointi
- NYP Brooklyn Methodist Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Denise Howard, MD, MPH
- Puhelinnumero: 718-362-3260
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Kim, MD
- Puhelinnumero: 718-362-3260
-
Päätutkija:
- Denise Howard, MD, MPH
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine
-
Päätutkija:
- Melissa K Frey, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa K Frey, MD, MS
- Puhelinnumero: 212-746-3049
- Sähköposti: mkf2002@med.cornell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise C Barrow
- Puhelinnumero: 6469247879
- Sähköposti: ecb4001@med.cornell.edu
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10038
- Rekrytointi
- NYP Lower Manhattan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Cron, MD, FACOG
- Puhelinnumero: 646-962-2620
-
Päätutkija:
- Julia Cron, MD, FACOG
-
Queens, New York, Yhdysvallat, 11375
- Rekrytointi
- NYP Medical Group Queens
-
Ottaa yhteyttä:
- David Fishman, MD
- Puhelinnumero: 718-670-1731
-
Päätutkija:
- David Fishman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 8 vuotta tai vanhempi.
- Suunniteltu uusi potilasaika gynekologian klinikalle. Puhuu ja lukee englanniksi.
- Pääsy puhelimeen, jossa on tekstiviestien lähettäminen.
- Hänellä ei ole aiemmin tehty geneettistä testausta perinnöllisten syöpäoireiden varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat
- Hänellä on aiemmin tehty geneettinen testaus perinnöllisten syöpäoireiden varalta
- Ei lue/puhu englantia
- Hänellä ei ole pääsyä puhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot
Koehenkilöt saavat tekstiviestin, joka aloittaa chatbot-keskustelun, joka perustuu luonnolliseen kielen käsittelyyn henkilökohtaisen ja perheen syövän keräämiseksi.
Chatbot tunnistaa koehenkilöt täyttävän National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) korkean riskin kriteerit.
Seuraavaksi koehenkilöt käyvät läpi testausta edeltävän geneettisen neuvonnan chatbotin kautta ja sitten kliinikoille ilmoitetaan (chatbot-portaalin kautta), että koehenkilö täyttää korkean riskin kriteerit.
Korkean riskin kriteerit täyttäville (chatbot-arvioinnin perusteella) kliinikko suorittaa geneettisen neuvonnan ja suosittelee geneettistä testausta käynnin aikana.
Geenitestauksesta kiinnostuneille henkilöille kliinikko tilaa geneettisen testauksen.
|
Chatbot on ohjelmisto, joka on suunniteltu simuloimaan ihmisten keskustelua, tyypillisesti tekstin välityksellä.
Chatbotit hyödyntävät luonnollisen kielen prosessointia potilastietojen keräämiseen, kysymysten ennakoimiseen ja vastausten ennustamiseen.
Tässä tutkimuksessa Chatbot simuloi tekstimäistä keskustelua potilaiden kanssa älypuhelimella ja käyttää tätä alustaa käsitelläkseen aikaa vievää sukuhistorian keräämistä.
Chatbotit voivat sitten tutkia kerättyä sukuhistoriaa lääketieteellisten ohjeiden mukaan määrittääkseen, mitkä potilaat vaativat geneettistä testausta.
Niille potilaille, jotka täyttävät geneettisen testauksen kriteerit, chatbot voi tarjota testausta edeltävää koulutusta ja auttaa lääkäreitä tilaamaan geenitestejä kiinnostuneille potilaille, jotka täyttävät korkean riskin kriteerit.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Lääkäri kerää henkilökohtaisen ja perheen syöpähistorian tutkittavan käynnin aikana.
Kliinikot arvioivat potilaan henkilökohtaisen/perhehistorian National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) korkean riskin kriteerien mukaisesti.
Kliinikon NCCN-kriteerit täyttävien potilaiden osalta kliinikko suorittaa geneettisen neuvonnan ja suosittelee geneettistä testausta.
Geenitestauksesta kiinnostuneille henkilöille kliinikko tilaa geneettisen testauksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhde suositeltu geneettinen testaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden suuren riskin potilaiden osuus, joille suositellaan geneettistä testausta familiaalisen syövän oireyhtymien varalta chatbotissa verrattuna tavallisiin hoitoryhmiin.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osuus suoritetuista suositelluista geneettisistä testeistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden korkean riskin potilaiden osuus, jotka suorittavat suositeltuja geneettisiä testejä familiaalisen syövän oireyhtymien varalta chatbotissa verrattuna tavallisiin hoitoryhmiin.
|
2 vuotta
|
|
Esteet geneettiselle testaukselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Esteet (jotka on tunnistettu kvalitatiivisissa haastatteluissa) geneettiselle testaukselle korkean riskin potilailla, jotka kieltäytyvät suositellusta geneettisestä testauksesta.
|
2 vuotta
|
|
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Aikaikkuna: 2 years
|
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales.
Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest.
A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
|
2 years
|
|
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Aikaikkuna: 2 years
|
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
|
2 years
|
|
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Aikaikkuna: 2 years
|
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit.
This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
|
2 years
|
|
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Aikaikkuna: 2 years
|
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
|
2 years
|
|
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Aikaikkuna: 2 years
|
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
|
2 years
|
|
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Aikaikkuna: 2 years
|
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
|
2 years
|
|
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Aikaikkuna: 2 years
|
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing.
Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health.
The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing.
Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-11024123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .