Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chatbot maksimoi perinnöllisen syövän geneettisen riskin arvioinnin

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University

Chatbotin arviointi perinnöllisen syövän geneettisen riskin arvioinnin maksimoimiseksi heikosti hoidetussa gynekologiaväestössä

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan mobiilia terveysalustaa, joka tunnetaan nimellä "chatbot", joka hyödyntää tekoälyä ja luonnollisen kielen prosessointia kommunikoinnin skaalaamiseksi "tavanomaiseen hoitoon", jota potilaat saisivat. Tämän vertailun avulla tutkijat voivat määrittää, voiko chatbot-järjestelmä parantaa geneettisen testauksen suosituksia potilailla, joilla on kohonnut riski saada perheellinen syöpäsyndrooma All-Medicaid-gynekologian klinikalla. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan eriarvoisuuden edistäjiä potilaiden geenitestauspalvelujen saatavuuden ja käytön suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11215
        • Ei vielä rekrytointia
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Puhelinnumero: 718-362-3260
        • Ottaa yhteyttä:
          • Michael Kim, MD
          • Puhelinnumero: 718-362-3260
        • Päätutkija:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Päätutkija:
          • Melissa K Frey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10038
        • Ei vielä rekrytointia
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Puhelinnumero: 646-962-2620
        • Päätutkija:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Yhdysvallat, 11375
        • Ei vielä rekrytointia
        • NYP Medical Group Queens
        • Ottaa yhteyttä:
          • David Fishman, MD
          • Puhelinnumero: 718-670-1731
        • Päätutkija:
          • David Fishman, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 vuotta tai vanhempi.
  • Suunniteltu uusi potilasaika gynekologian klinikalle. Puhuu ja lukee englanniksi.
  • Pääsy puhelimeen, jossa on tekstiviestien lähettäminen.
  • Hänellä ei ole aiemmin tehty geneettistä testausta perinnöllisten syöpäoireiden varalta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Hänellä on aiemmin tehty geneettinen testaus perinnöllisten syöpäoireiden varalta
  • Ei lue/puhu englantia
  • Hänellä ei ole pääsyä puhelimeen, jossa on tekstiviestitoiminto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Chatbot
Koehenkilöt saavat tekstiviestin, joka aloittaa chatbot-keskustelun, joka perustuu luonnolliseen kielen käsittelyyn henkilökohtaisen ja perheen syövän keräämiseksi. Chatbot tunnistaa koehenkilöt täyttävän National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) korkean riskin kriteerit. Seuraavaksi koehenkilöt käyvät läpi testausta edeltävän geneettisen neuvonnan chatbotin kautta ja sitten kliinikoille ilmoitetaan (chatbot-portaalin kautta), että koehenkilö täyttää korkean riskin kriteerit. Korkean riskin kriteerit täyttäville (chatbot-arvioinnin perusteella) kliinikko suorittaa geneettisen neuvonnan ja suosittelee geneettistä testausta käynnin aikana. Geenitestauksesta kiinnostuneille henkilöille kliinikko tilaa geneettisen testauksen.
Muut: Chatbot
Chatbot on ohjelmisto, joka on suunniteltu simuloimaan ihmisten keskustelua, tyypillisesti tekstin välityksellä. Chatbotit hyödyntävät luonnollisen kielen prosessointia potilastietojen keräämiseen, kysymysten ennakoimiseen ja vastausten ennustamiseen. Tässä tutkimuksessa Chatbot simuloi tekstimäistä keskustelua potilaiden kanssa älypuhelimella ja käyttää tätä alustaa käsitelläkseen aikaa vievää sukuhistorian keräämistä. Chatbotit voivat sitten tutkia kerättyä sukuhistoriaa lääketieteellisten ohjeiden mukaan määrittääkseen, mitkä potilaat vaativat geneettistä testausta. Niille potilaille, jotka täyttävät geneettisen testauksen kriteerit, chatbot voi tarjota testausta edeltävää koulutusta ja auttaa lääkäreitä tilaamaan geenitestejä kiinnostuneille potilaille, jotka täyttävät korkean riskin kriteerit.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Lääkäri kerää henkilökohtaisen ja perheen syöpähistorian tutkittavan käynnin aikana. Kliinikot arvioivat potilaan henkilökohtaisen/perhehistorian National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) korkean riskin kriteerien mukaisesti. Kliinikon NCCN-kriteerit täyttävien potilaiden osalta kliinikko suorittaa geneettisen neuvonnan ja suosittelee geneettistä testausta. Geenitestauksesta kiinnostuneille henkilöille kliinikko tilaa geneettisen testauksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhde suositeltu geneettinen testaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden suuren riskin potilaiden osuus, joille suositellaan geneettistä testausta familiaalisen syövän oireyhtymien varalta chatbotissa verrattuna tavallisiin hoitoryhmiin.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osuus suoritetuista suositelluista geneettisistä testeistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden korkean riskin potilaiden osuus, jotka suorittavat suositeltuja geneettisiä testejä familiaalisen syövän oireyhtymien varalta chatbotissa verrattuna tavallisiin hoitoryhmiin.
2 vuotta
Epätasa-arvon edistäjä geneettisten palveluiden hyödyntämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityiset eriarvoisuuden edistäjät, jotka vaikuttavat geneettisten testauspalvelujen käyttöön, riskipotilaiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät suositellusta geenitestauksesta. Esimerkkejä näistä helpottajista ovat potilaan rotu, etnisyys, koulutus, kohtuuhintaisuus ja terveyden sosiaaliset tekijät. Validoitu tutkimus, joka tunnetaan nimellä Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), antaa näille potilaille mahdollisuuden tunnistaa erilaisia ​​edistäjiä, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä olla suorittamatta geneettistä testausta. Tarkemmin sanottuna HADS-tutkimuksessa on kussakin 7 kysymystä masennuksen ja ahdistuksen ala-asteikkojen arvioimiseksi. Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 0–3, jolloin 3 tarkoittaa korkeinta ahdistustasoa tai masennustasoa ja 0 alinta. Alaskaalan kokonaispistemäärä > 8 pistettä mahdollisesta 21:stä tarkoittaa huomattavia ahdistuksen tai masennuksen oireita.
2 vuotta
Epätasa-arvon edistäjä geneettisten palveluiden hyödyntämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityiset eriarvoisuuden edistäjät, jotka vaikuttavat geneettisten testauspalvelujen käyttöön, riskipotilaiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät suositellusta geenitestauksesta. Esimerkkejä näistä helpottajista ovat potilaan rotu, etnisyys, koulutus, kohtuuhintaisuus ja terveyden sosiaaliset tekijät. Validoitu kysely, joka tunnetaan nimellä NCCN Distress Thermometer, antaa näille potilaille mahdollisuuden tunnistaa erilaisia ​​edistäjiä, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä olla suorittamatta geneettistä testausta. Erityisesti NCCN-hätälämpömittari antaa potilaille mahdollisuuden ilmoittaa itse, kuinka paljon kärsimystä he ovat kokeneet viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (ei hätää) 10:een (äärimmäinen ahdistus).
2 vuotta
Epätasa-arvon edistäjä geneettisten palveluiden hyödyntämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityiset eriarvoisuuden edistäjät, jotka vaikuttavat geneettisten testauspalvelujen käyttöön, riskipotilaiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät suositellusta geenitestauksesta. Esimerkkejä näistä helpottajista ovat potilaan rotu, etnisyys, kohtuuhintaisuus ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät. Validoitu kysely, joka tunnetaan nimellä Satisfaction with genetic assessment, antaa näille potilaille mahdollisuuden tunnistaa erilaisia ​​fasilitaattoreita, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä olla suorittamatta geneettistä testausta. Erityisesti Tyytyväisyys geneettiseen arviointiin sisältää potilaan henkilökohtaisen ja perheen syöpähistorian tarkastelun, jonka lääkäri suoritti potilaan gynekologian uuden potilaskäynnin aikana. Tämä skaalataan täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
2 vuotta
Epätasa-arvon edistäjä geneettisten palveluiden hyödyntämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityiset eriarvoisuuden edistäjät, jotka vaikuttavat geneettisten testauspalvelujen käyttöön, riskipotilaiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät suositellusta geenitestauksesta. Esimerkkejä näistä helpottajista ovat potilaan rotu, etnisyys, kohtuuhintaisuus ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät. Validoitu kysely, joka tunnetaan nimellä Satisfaction with Decision Scale, antaa näille potilaille mahdollisuuden tunnistaa erilaisia ​​edistäjiä, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä olla suorittamatta geneettistä testausta. Erityisesti Satisfaction with Decision Scale arvioi potilaan tyytyväisyyttä päätökseen mennä geneettiseen testaukseen käyttämällä 6 väitettä, joista potilaan on oltava samaa mieltä tai eri mieltä, ja asteikko on täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
2 vuotta
Epätasa-arvon edistäjä geneettisten palveluiden hyödyntämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityiset eriarvoisuuden edistäjät, jotka vaikuttavat geneettisten testauspalvelujen käyttöön, riskipotilaiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät suositellusta geenitestauksesta. Esimerkkejä näistä helpottajista ovat potilaan rotu, etnisyys, kohtuuhintaisuus ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät. Validoitu tutkimus, joka tunnetaan nimellä Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) -kyselyasteikko, antaa näille potilaille mahdollisuuden tunnistaa erilaisia ​​edistäjiä, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä olla suorittamatta geneettistä testausta. Erityisesti Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) -kyselyssä kysytään 12 kysymystä siitä, miltä potilaalla tuntui saatuaan geneettiset tulokset, mikä osoittaa, oliko hänellä viime viikon aikana tietty tunne: ei ollenkaan, vähän, jonkin verran, hyvä paljon tai paljon.
2 vuotta
Epätasa-arvon edistäjä geneettisten palveluiden hyödyntämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityiset eriarvoisuuden edistäjät, jotka vaikuttavat geneettisten testauspalvelujen käyttöön, riskipotilaiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät suositellusta geenitestauksesta. Esimerkkejä näistä helpottajista ovat potilaan rotu, etnisyys, kohtuuhintaisuus ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät. Validoitu tutkimus, joka tunnetaan nimellä Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) -tutkimus, antaa näille potilaille mahdollisuuden tunnistaa erilaisia ​​edistäjiä, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä olla suorittamatta geneettistä testausta. Erityisesti Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) -tutkimus arvioi potilaan varmuutta 8:sta geneettisen testauksen näkökulmasta, yhdestä (erittäin epävarma) 5:een (erittäin varma).
2 vuotta
Epätasa-arvon edistäjä geneettisten palveluiden hyödyntämisessä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Erityiset eriarvoisuuden edistäjät, jotka vaikuttavat geneettisten testauspalvelujen käyttöön, riskipotilaiden keskuudessa, jotka kieltäytyvät suositellusta geenitestauksesta. Esimerkkejä näistä helpottajista ovat potilaan rotu, etnisyys, kohtuuhintaisuus ja sosiaaliset terveyteen vaikuttavat tekijät. Validoitu tutkimus, joka tunnetaan nimellä Patient Reported Utility (PrU) -tutkimus, antaa näille potilaille mahdollisuuden tunnistaa erilaisia ​​fasilitaattoreita, jotka vaikuttivat heidän päätökseensä olla suorittamatta geneettistä testausta. Erityisesti Patient Reported Utility (PrU), joka arvioi, kuinka hyödyllisiksi potilaat pitivät tiettyjä testituloksiaan, sijoittuen 1:stä (ei ollenkaan hyödyllinen) 7:ään (erittäin hyödyllinen).
2 vuotta
Esteet geneettiselle testaukselle
Aikaikkuna: 2 vuotta
Esteet (jotka on tunnistettu kvalitatiivisissa haastatteluissa) geneettiselle testaukselle korkean riskin potilailla, jotka kieltäytyvät suositellusta geneettisestä testauksesta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-11024123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gynekologinen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa