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Chatbot para maximizar a avaliação de risco genético de câncer hereditário

18 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Avaliação de um chatbot para maximizar a avaliação de risco genético de câncer hereditário em uma população ginecológica carente

Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar uma plataforma móvel de saúde, conhecida como 'chatbot', que utiliza inteligência artificial e processamento de linguagem natural para escalar a comunicação, com o 'cuidado usual' que os pacientes receberiam. Essa comparação permitirá que os investigadores determinem se o sistema de chatbot pode melhorar as taxas de recomendação para testes genéticos entre pacientes com risco elevado de abrigar uma síndrome de câncer familiar em uma clínica ginecológica totalmente Medicaid. Além disso, os investigadores pretendem avaliar os facilitadores da desigualdade em relação ao acesso do paciente e à utilização de serviços de testes genéticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Recrutamento
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Contato:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Número de telefone: 718-362-3260
        • Contato:
          • Michael Kim, MD
          • Número de telefone: 718-362-3260
        • Investigador principal:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigador principal:
          • Melissa K Frey, MD
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10038
        • Recrutamento
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Contato:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Número de telefone: 646-962-2620
        • Investigador principal:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11375
        • Recrutamento
        • NYP Medical Group Queens
        • Contato:
          • David Fishman, MD
          • Número de telefone: 718-670-1731
        • Investigador principal:
          • David Fishman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 anos de idade ou mais.
  • Agendado para uma nova consulta de paciente na clínica de ginecologia. Fala e lê em inglês.
  • Acesso a um telefone com capacidade de mensagens de texto.
  • Não fez testes genéticos anteriores para síndromes de câncer hereditário.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Teve testes genéticos anteriores para síndromes de câncer hereditário
  • Não lê/fala em inglês
  • Não tem acesso a um telefone com recursos de mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chatbot
Os participantes receberão uma mensagem de texto iniciando uma conversa de chatbot que depende do processamento de linguagem natural para coletar câncer pessoal e familiar. Os indivíduos são identificados pelo chatbot como atendendo aos critérios de alto risco da National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Em seguida, os sujeitos passam por aconselhamento genético pré-teste por meio do chatbot e, em seguida, os médicos são notificados (pelo portal do chatbot) de que o sujeito atende aos critérios de alto risco. Para indivíduos que atendem aos critérios de alto risco (com base na avaliação do chatbot), o médico concluirá o aconselhamento genético e recomendará o teste genético durante a visita. Para indivíduos interessados ​​em testes genéticos, o clínico solicitará testes genéticos.
Outro: Chatbot
Um chatbot é um programa de software projetado para simular uma conversa humana, normalmente via texto. Os chatbots utilizam o processamento de linguagem natural para coletar dados do paciente, antecipar perguntas e prever respostas. Neste estudo, o Chatbot simulará uma conversa em forma de texto com pacientes por meio de um smartphone e usará essa plataforma para lidar com a natureza demorada da coleta de histórico familiar. Os chatbots podem, então, fazer a triagem do histórico familiar coletado em relação às diretrizes médicas para determinar quais pacientes precisam de testes genéticos. Para os pacientes que atendem aos critérios para testes genéticos, o chatbot pode oferecer educação pré-teste e ajudar os médicos a solicitar testes genéticos para pacientes interessados ​​que atendem aos critérios de alto risco.
Sem intervenção: Cuidados usuais
O histórico de câncer pessoal e familiar será coletado pelo clínico durante a visita do paciente. Os médicos avaliarão o histórico pessoal/familiar do paciente de acordo com os critérios de alto risco da National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Para indivíduos reconhecidos pelo clínico como atendendo aos critérios da NCCN, o clínico completará o aconselhamento genético e recomendará o teste genético. Para indivíduos interessados ​​em testes genéticos, o clínico solicitará testes genéticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção recomendada para testes genéticos
Prazo: 2 anos
A proporção de pacientes de alto risco para os quais é recomendado o teste genético para síndromes de câncer familiar no chatbot versus braços de cuidados habituais.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de testes genéticos recomendados concluídos
Prazo: 2 anos
A proporção de pacientes de alto risco que completam os testes genéticos recomendados para síndromes de câncer familiar no chatbot versus os braços de cuidados habituais.
2 anos
Barreiras aos testes genéticos
Prazo: 2 anos
As barreiras (conforme identificadas por meio de entrevistas qualitativas) ao teste genético entre pacientes de alto risco que recusam o teste genético recomendado.
2 anos
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Prazo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Prazo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Prazo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Prazo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Prazo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Prazo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Prazo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-11024123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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