Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Chatbot para maximizar a avaliação de risco genético de câncer hereditário

29 de setembro de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Avaliação de um chatbot para maximizar a avaliação de risco genético de câncer hereditário em uma população ginecológica carente

Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar uma plataforma móvel de saúde, conhecida como 'chatbot', que utiliza inteligência artificial e processamento de linguagem natural para escalar a comunicação, com o 'cuidado usual' que os pacientes receberiam. Essa comparação permitirá que os investigadores determinem se o sistema de chatbot pode melhorar as taxas de recomendação para testes genéticos entre pacientes com risco elevado de abrigar uma síndrome de câncer familiar em uma clínica ginecológica totalmente Medicaid. Além disso, os investigadores pretendem avaliar os facilitadores da desigualdade em relação ao acesso do paciente e à utilização de serviços de testes genéticos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Ainda não está recrutando
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Contato:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Número de telefone: 718-362-3260
        • Contato:
          • Michael Kim, MD
          • Número de telefone: 718-362-3260
        • Investigador principal:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigador principal:
          • Melissa K Frey, MD
        • Contato:
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10038
        • Ainda não está recrutando
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Contato:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Número de telefone: 646-962-2620
        • Investigador principal:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11375
        • Ainda não está recrutando
        • NYP Medical Group Queens
        • Contato:
          • David Fishman, MD
          • Número de telefone: 718-670-1731
        • Investigador principal:
          • David Fishman, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 anos de idade ou mais.
  • Agendado para uma nova consulta de paciente na clínica de ginecologia. Fala e lê em inglês.
  • Acesso a um telefone com capacidade de mensagens de texto.
  • Não fez testes genéticos anteriores para síndromes de câncer hereditário.

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Teve testes genéticos anteriores para síndromes de câncer hereditário
  • Não lê/fala em inglês
  • Não tem acesso a um telefone com recursos de mensagens de texto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chatbot
Os participantes receberão uma mensagem de texto iniciando uma conversa de chatbot que depende do processamento de linguagem natural para coletar câncer pessoal e familiar. Os indivíduos são identificados pelo chatbot como atendendo aos critérios de alto risco da National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Em seguida, os sujeitos passam por aconselhamento genético pré-teste por meio do chatbot e, em seguida, os médicos são notificados (pelo portal do chatbot) de que o sujeito atende aos critérios de alto risco. Para indivíduos que atendem aos critérios de alto risco (com base na avaliação do chatbot), o médico concluirá o aconselhamento genético e recomendará o teste genético durante a visita. Para indivíduos interessados ​​em testes genéticos, o clínico solicitará testes genéticos.
Outro: Chatbot
Um chatbot é um programa de software projetado para simular uma conversa humana, normalmente via texto. Os chatbots utilizam o processamento de linguagem natural para coletar dados do paciente, antecipar perguntas e prever respostas. Neste estudo, o Chatbot simulará uma conversa em forma de texto com pacientes por meio de um smartphone e usará essa plataforma para lidar com a natureza demorada da coleta de histórico familiar. Os chatbots podem, então, fazer a triagem do histórico familiar coletado em relação às diretrizes médicas para determinar quais pacientes precisam de testes genéticos. Para os pacientes que atendem aos critérios para testes genéticos, o chatbot pode oferecer educação pré-teste e ajudar os médicos a solicitar testes genéticos para pacientes interessados ​​que atendem aos critérios de alto risco.
Sem intervenção: Cuidados usuais
O histórico de câncer pessoal e familiar será coletado pelo clínico durante a visita do paciente. Os médicos avaliarão o histórico pessoal/familiar do paciente de acordo com os critérios de alto risco da National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Para indivíduos reconhecidos pelo clínico como atendendo aos critérios da NCCN, o clínico completará o aconselhamento genético e recomendará o teste genético. Para indivíduos interessados ​​em testes genéticos, o clínico solicitará testes genéticos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção recomendada para testes genéticos
Prazo: 2 anos
A proporção de pacientes de alto risco para os quais é recomendado o teste genético para síndromes de câncer familiar no chatbot versus braços de cuidados habituais.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de testes genéticos recomendados concluídos
Prazo: 2 anos
A proporção de pacientes de alto risco que completam os testes genéticos recomendados para síndromes de câncer familiar no chatbot versus os braços de cuidados habituais.
2 anos
Facilitador da desigualdade na utilização de serviços genéticos
Prazo: 2 anos
Os facilitadores específicos da desigualdade que afetam a utilização de serviços de testes genéticos, entre pacientes de alto risco que recusam testes genéticos recomendados. Exemplos desses facilitadores incluem raça do paciente, etnia, educação, acessibilidade e determinantes sociais da saúde. A pesquisa validada conhecida como Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) permitirá a esses pacientes identificar vários facilitadores que influenciaram sua decisão de não concluir o teste genético. Especificamente, a pesquisa HADS tem 7 perguntas cada para avaliar as subescalas de depressão e ansiedade. A pontuação para cada item varia de 0 a 3, com 3 denotando o nível mais alto de ansiedade ou depressão e 0 denotando o mais baixo. Uma pontuação total da subescala de > 8 pontos em 21 possíveis denota sintomas consideráveis ​​de ansiedade ou depressão.
2 anos
Facilitador da desigualdade na utilização de serviços genéticos
Prazo: 2 anos
Os facilitadores específicos da desigualdade que afetam a utilização de serviços de testes genéticos, entre pacientes de alto risco que recusam testes genéticos recomendados. Exemplos desses facilitadores incluem raça do paciente, etnia, educação, acessibilidade e determinantes sociais da saúde. A pesquisa validada conhecida como NCCN Distress Thermometer permitirá que esses pacientes identifiquem vários facilitadores que influenciaram sua decisão de não concluir o teste genético. Especificamente, o NCCN Distress Thermometer permite que os pacientes relatem quanto sofrimento experimentaram na última semana em uma escala de 0 (sem sofrimento) a 10 (extremo sofrimento).
2 anos
Facilitador da desigualdade na utilização de serviços genéticos
Prazo: 2 anos
Os facilitadores específicos da desigualdade que afetam a utilização de serviços de testes genéticos, entre pacientes de alto risco que recusam testes genéticos recomendados. Exemplos desses facilitadores incluem raça do paciente, etnia, acessibilidade e determinantes sociais da saúde. A pesquisa validada conhecida como Satisfação com a avaliação genética permitirá a esses pacientes identificar vários facilitadores que influenciaram sua decisão de não concluir o teste genético. Especificamente, a satisfação com a avaliação genética inclui a revisão do histórico pessoal e familiar de um paciente com relação ao câncer que foi realizado pelo médico durante a consulta ginecológica do paciente. Isso é escalado de concordo totalmente a discordo totalmente.
2 anos
Facilitador da desigualdade na utilização de serviços genéticos
Prazo: 2 anos
Os facilitadores específicos da desigualdade que afetam a utilização de serviços de testes genéticos, entre pacientes de alto risco que recusam testes genéticos recomendados. Exemplos desses facilitadores incluem raça do paciente, etnia, acessibilidade e determinantes sociais da saúde. A pesquisa validada conhecida como Satisfaction with Decision Scale permitirá a esses pacientes identificar vários facilitadores que influenciaram sua decisão de não concluir o teste genético. Especificamente, a Escala de Satisfação com a Decisão avaliará a satisfação de um paciente com sua decisão de se submeter ao teste genético usando 6 afirmações com as quais um paciente deve concordar ou discordar, escalado de concordo totalmente a discordo totalmente.
2 anos
Facilitador da desigualdade na utilização de serviços genéticos
Prazo: 2 anos
Os facilitadores específicos da desigualdade que afetam a utilização de serviços de testes genéticos, entre pacientes de alto risco que recusam testes genéticos recomendados. Exemplos desses facilitadores incluem raça do paciente, etnia, acessibilidade e determinantes sociais da saúde. A pesquisa validada conhecida como Escala de pesquisa de sentimentos sobre resultados de testes genômicos (FACToR) permitirá que esses pacientes identifiquem vários facilitadores que influenciaram sua decisão de não concluir o teste genético. Especificamente, a pesquisa Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) faz 12 perguntas sobre como o paciente se sentiu depois de receber seus resultados genéticos, indicando na última semana se teve o sentimento específico: nada, um pouco, um pouco, um bom negócio, ou muito.
2 anos
Facilitador da desigualdade na utilização de serviços genéticos
Prazo: 2 anos
Os facilitadores específicos da desigualdade que afetam a utilização de serviços de testes genéticos, entre pacientes de alto risco que recusam testes genéticos recomendados. Exemplos desses facilitadores incluem raça do paciente, etnia, acessibilidade e determinantes sociais da saúde. A pesquisa validada conhecida como Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) permitirá que esses pacientes identifiquem vários facilitadores que influenciaram sua decisão de não concluir o teste genético. Especificamente, a pesquisa Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) avalia a certeza do paciente sobre 8 aspectos de seu teste genético, de 1 (muito incerto) a 5 (muito certo).
2 anos
Facilitador da desigualdade na utilização de serviços genéticos
Prazo: 2 anos
Os facilitadores específicos da desigualdade que afetam a utilização de serviços de testes genéticos, entre pacientes de alto risco que recusam testes genéticos recomendados. Exemplos desses facilitadores incluem raça do paciente, etnia, acessibilidade e determinantes sociais da saúde. A pesquisa validada conhecida como pesquisa de utilidade relatada pelo paciente (PrU) permitirá que esses pacientes identifiquem vários facilitadores que influenciaram sua decisão de não concluir o teste genético. Especificamente, o Patient Reported Utility (PrU) que avalia o quão útil os pacientes encontraram certos resultados de seus testes, classificando de 1 (nada útil) a 7 (extremamente útil).
2 anos
Barreiras aos testes genéticos
Prazo: 2 anos
As barreiras (conforme identificadas por meio de entrevistas qualitativas) ao teste genético entre pacientes de alto risco que recusam o teste genético recomendado.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-11024123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer Ginecológico

Ensaios clínicos em Chatbot

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever