最大化遗传性癌症遗传风险评估的聊天机器人
2023年9月29日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
评估聊天机器人以最大化服务不足的妇科人群中的遗传性癌症遗传风险评估
在这项研究中，研究人员的目标是将一个称为“聊天机器人”的移动健康平台与患者将接受的“常规护理”进行比较，该平台利用人工智能和自然语言处理来扩展通信。
这种比较将使研究人员能够确定聊天机器人系统是否可以提高全医疗补助妇科诊所中患有家族性癌症综合征风险较高的患者的基因检测推荐率。
此外，研究人员旨在评估患者获得和利用基因检测服务方面的不公平促进因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Melissa K Frey, MD, MS
- 电话号码：212-746-3049
- 邮箱：mkf2002@med.cornell.edu
研究联系人备份
- 姓名：Isabelle Chandler
- 电话号码：212-746-3049
- 邮箱：irc4005@med.cornell.edu
学习地点
-
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11215
- 尚未招聘
- NYP Brooklyn Methodist Hospital
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接触：
- Denise Howard, MD, MPH
- 电话号码：718-362-3260
-
接触：
- Michael Kim, MD
- 电话号码：718-362-3260
-
首席研究员：
- Denise Howard, MD, MPH
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New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
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首席研究员：
- Melissa K Frey, MD
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接触：
- Melissa K Frey, MD, MS
- 电话号码：212-746-3049
- 邮箱：mkf2002@med.cornell.edu
-
接触：
- Isabelle Chandler
- 电话号码：212-746-3049
- 邮箱：irc4005@med.cornell.edu
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New York、New York、美国、10038
- 尚未招聘
- NYP Lower Manhattan Hospital
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接触：
- Julia Cron, MD, FACOG
- 电话号码：646-962-2620
-
首席研究员：
- Julia Cron, MD, FACOG
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Queens、New York、美国、11375
- 尚未招聘
- NYP Medical Group Queens
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接触：
- David Fishman, MD
- 电话号码：718-670-1731
-
首席研究员：
- David Fishman, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 8 岁或以上。
- 计划在妇科诊所预约新患者。 说和读英语。
- 使用具有短信功能的电话。
- 之前没有进行过遗传性癌症综合征的基因检测。
排除标准：
- 18岁以下
- 之前曾接受过遗传性癌症综合征的基因检测
- 不会读/说英语
- 无法使用具有短信功能的电话
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：聊天机器人
受试者将收到一条短信，启动聊天机器人对话，聊天机器人对话依靠自然语言处理来收集个人和家庭癌症。
聊天机器人将受试者识别为符合国家综合癌症网络 (NCCN) 高风险标准。
接下来，受试者通过聊天机器人接受预测试遗传咨询，然后（通过聊天机器人门户）通知临床医生该受试者符合高风险标准。
对于符合高风险标准（基于聊天机器人评估）的受试者，临床医生将在访问期间完成遗传咨询并建议进行基因检测。
对于对基因检测感兴趣的受试者，临床医生会安排进行基因检测。
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聊天机器人是一种软件程序，旨在模拟人类对话，通常是通过文本进行。
聊天机器人利用自然语言处理来收集患者数据、预测问题和预测响应。
在这项研究中，聊天机器人将通过智能手机模拟与患者进行类似文本的对话，并使用该平台来处理家族史收集的耗时性。
然后，聊天机器人可以根据医学指南对收集到的家族史进行分类，以确定哪些患者需要进行基因检测。
对于符合基因检测标准的患者，聊天机器人可以提供检测前教育，并协助医生为符合高风险标准的感兴趣患者安排基因检测。
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无干预：日常护理
在受试者就诊期间，临床医生将收集个人和家族癌症病史。
临床医生将根据国家综合癌症网络 (NCCN) 高风险标准评估患者的个人/家族史。
对于临床医生认可的符合NCCN标准的受试者，临床医生将完成遗传咨询并推荐基因检测。
对于对基因检测感兴趣的受试者，临床医生会安排进行基因检测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比例推荐基因检测
大体时间：2年
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在聊天机器人与常规护理臂中，建议对家族性癌症综合征进行基因检测的高危患者比例。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完成推荐基因检测的比例
大体时间：2年
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在聊天机器人与常规护理臂中完成推荐的家族性癌症综合征基因检测的高危患者比例。
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2年
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遗传服务利用不公平的促进者
大体时间：2年
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在拒绝推荐基因检测的高危患者中，影响基因检测服务利用的不公平的具体促进因素。
这些促进因素的例子包括患者种族、种族、教育、负担能力和健康的社会决定因素。
被称为医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的经过验证的调查将使这些患者能够识别影响他们决定不完成基因检测的各种促进因素。
具体来说，HADS 调查有 7 个问题，每个问题用于评估抑郁和焦虑分量表。
每个项目的评分范围从 0 到 3，其中 3 表示焦虑或抑郁程度最高，0 表示最低。
在可能的 21 分中，>8 分的总子量表得分表示相当大的焦虑或抑郁症状。
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2年
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遗传服务利用不公平的促进者
大体时间：2年
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在拒绝推荐基因检测的高危患者中，影响基因检测服务利用的不公平的具体促进因素。
这些促进因素的例子包括患者种族、种族、教育、负担能力和健康的社会决定因素。
被称为 NCCN 遇险温度计的经过验证的调查将使这些患者能够识别影响他们决定不完成基因检测的各种促进因素。
具体来说，NCCN 痛苦温度计允许患者自我报告他们在过去一周经历了多少痛苦，从 0（没有痛苦）到 10（极度痛苦）。
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2年
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遗传服务利用不公平的促进者
大体时间：2年
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在拒绝推荐基因检测的高危患者中，影响基因检测服务利用的不公平的具体促进因素。
这些促进因素的例子包括患者种族、民族、负担能力和健康的社会决定因素。
被称为基因评估满意度的经过验证的调查将使这些患者能够识别影响他们决定不完成基因检测的各种促进因素。
具体而言，对遗传评估的满意度包括医疗提供者在患者的妇科新患者就诊期间对患者的癌症个人和家族史进行的审查。
这是从强烈同意到强烈不同意的比例。
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2年
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遗传服务利用不公平的促进者
大体时间：2年
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在拒绝推荐基因检测的高危患者中，影响基因检测服务利用的不公平的具体促进因素。
这些促进因素的例子包括患者种族、民族、负担能力和健康的社会决定因素。
被称为决策满意度的经过验证的调查将使这些患者能够识别影响他们决定不完成基因检测的各种促进因素。
具体来说，决策满意度量表将使用患者必须同意或不同意的 6 项陈述来评估患者对他们决定进行基因检测的满意度，从强烈同意到强烈不同意。
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2年
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遗传服务利用不公平的促进者
大体时间：2年
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在拒绝推荐基因检测的高危患者中，影响基因检测服务利用的不公平的具体促进因素。
这些促进因素的例子包括患者种族、民族、负担能力和健康的社会决定因素。
被称为基因组检测结果感受 (FACToR) 调查量表的经过验证的调查将使这些患者能够识别影响他们决定不完成基因检测的各种促进因素。
具体来说，关于基因组检测结果的感受 (FACToR) 调查询问了 12 个关于患者在收到基因结果后的感受的问题，表明在过去一周内他们是否有特定的感受：完全没有、有点、有点、好交易，或者很多。
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2年
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遗传服务利用不公平的促进者
大体时间：2年
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在拒绝推荐基因检测的高危患者中，影响基因检测服务利用的不公平的具体促进因素。
这些促进因素的例子包括患者种族、民族、负担能力和健康的社会决定因素。
被称为基因组测序不确定性感知 (PUGS) 调查的经过验证的调查将使这些患者能够识别影响他们决定不完成基因检测的各种促进因素。
具体而言，基因组测序 (PUGS) 调查中的不确定性感知评估了患者对其基因检测的 8 个方面的确定性，从 1（非常不确定）到 5（非常确定）。
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2年
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遗传服务利用不公平的促进者
大体时间：2年
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在拒绝推荐基因检测的高危患者中，影响基因检测服务利用的不公平的具体促进因素。
这些促进因素的例子包括患者种族、民族、负担能力和健康的社会决定因素。
被称为患者报告实用程序 (PrU) 调查的经过验证的调查将使这些患者能够识别影响他们决定不完成基因检测的各种促进因素。
具体来说，患者报告实用程序 (PrU) 评估患者发现其测试结果的某些结果的有用程度，从 1（完全没有用）到 7（非常有用）排名。
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2年
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基因检测的障碍
大体时间：2年
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拒绝推荐基因检测的高危患者进行基因检测的障碍（通过定性访谈确定）。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Melissa K Frey, MD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月1日
研究完成 (估计的)
2024年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月27日
首次发布 (实际的)
2022年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月29日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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聊天机器人的临床试验
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McGill University Health Centre/Research Institute...Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)招聘中