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유전암의 유전적 위험성 평가를 극대화하기 위한 챗봇

2026년 6월 18일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

소외된 산부인과 인구에서 유전성 암 유전 위험 평가를 극대화하기 위한 챗봇 평가

이 연구에서 연구자들은 인공 지능과 자연어 처리를 활용하여 의사 소통을 확장하는 '챗봇'으로 알려진 모바일 건강 플랫폼을 환자가 받을 수 있는 '일반적인 치료'와 비교하는 것을 목표로 합니다. 이 비교를 통해 조사관은 챗봇 시스템이 모든 Medicaid 산부인과 클리닉에서 가족성 암 증후군을 은닉할 위험이 높은 환자들 사이에서 유전자 검사에 대한 권장 비율을 향상시킬 수 있는지 확인할 수 있습니다. 또한 조사관은 유전자 검사 서비스에 대한 환자 접근 및 활용과 관련하여 불평등 조장자를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Brooklyn, New York, 미국, 11215
        • 모병
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • 연락하다:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • 전화번호: 718-362-3260
        • 연락하다:
          • Michael Kim, MD
          • 전화번호: 718-362-3260
        • 수석 연구원:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 수석 연구원:
          • Melissa K Frey, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • New York, New York, 미국, 10038
        • 모병
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • 연락하다:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • 전화번호: 646-962-2620
        • 수석 연구원:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, 미국, 11375
        • 모병
        • NYP Medical Group Queens
        • 연락하다:
          • David Fishman, MD
          • 전화번호: 718-670-1731
        • 수석 연구원:
          • David Fishman, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 8세 이상
  • 산부인과 진료소에서 새로운 환자 예약이 예정되어 있습니다. 영어로 말하고 읽습니다.
  • 문자 메시지 기능이 있는 전화 이용.
  • 유전성 암 증후군에 대한 사전 유전자 검사를 받지 않았습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 이전에 유전성 암 증후군에 대한 유전자 검사를 받은 적이 있음
  • 영어로 읽거나 말하지 못함
  • 문자 기능이 있는 전화에 액세스할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 챗봇
피험자는 개인 및 가족 암을 수집하기 위해 자연어 처리에 의존하는 챗봇 대화를 시작하는 문자 메시지를 받게 됩니다. 주제는 챗봇에 의해 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고위험 기준을 충족하는 것으로 식별됩니다. 다음으로 피험자는 챗봇을 통해 사전 테스트 유전 상담을 받은 다음 임상의에게 피험자가 고위험 기준을 충족한다는 알림을 받습니다(챗봇 포털을 통해). 고위험 기준(챗봇 평가 기준)에 해당하는 피험자에 대해서는 임상의가 방문 시 유전 상담을 완료하고 유전자 검사를 권유합니다. 유전자 검사에 관심이 있는 피험자의 경우 임상의가 유전자 검사를 주문합니다.
다른: 챗봇
챗봇은 일반적으로 텍스트를 통해 인간의 대화를 시뮬레이션하도록 설계된 소프트웨어 프로그램입니다. 챗봇은 자연어 처리를 활용하여 환자 데이터를 수집하고 질문을 예상하며 응답을 예측합니다. 이 연구에서 챗봇은 스마트폰을 통해 환자와의 텍스트와 같은 대화를 시뮬레이션하고 이 플랫폼을 사용하여 가족 역사 수집의 시간 소모적인 특성을 처리합니다. 그런 다음 챗봇은 수집된 가족력을 ​​의료 지침에 따라 분류하여 유전자 검사가 필요한 환자를 결정할 수 있습니다. 유전자 검사 기준을 충족하는 환자의 경우 챗봇은 사전 검사 교육을 제공하고 의사가 고위험 기준을 충족하는 관심 있는 환자를 위해 유전자 검사를 주문하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
간섭 없음: 평상시 관리
개인 및 가족 암 이력은 피험자가 방문하는 동안 임상의가 수집합니다. 임상의는 NCCN(National Comprehensive Cancer Network) 고위험 기준에 따라 환자의 개인/가족력을 평가합니다. 임상의가 NCCN 기준을 충족하는 것으로 인식한 피험자의 경우, 임상의는 유전 상담을 완료하고 유전 검사를 권장합니다. 유전자 검사에 관심이 있는 피험자의 경우 임상의가 유전자 검사를 주문합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비율 권장 유전자 검사
기간: 2 년
챗봇 대 일반 진료 부문에서 가족성 암 증후군에 대한 유전자 검사를 권장하는 고위험 환자의 비율.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 유전자 검사를 완료한 비율
기간: 2 년
챗봇 대 일반 진료 부문에서 가족성 암 증후군에 대한 권장 유전자 검사를 완료한 고위험 환자의 비율.
2 년
유전자 검사의 장벽
기간: 2 년
권장 유전자 검사를 거부하는 고위험 환자의 유전자 검사에 대한 장벽(질적 인터뷰를 통해 확인됨).
2 년
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
기간: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
기간: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
기간: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
기간: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
기간: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
기간: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
기간: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 21-11024123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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