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Chatbot zur Maximierung der genetischen Risikobewertung von Erbkrebs

18. Juni 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Evaluierung eines Chatbots zur Maximierung der genetischen Risikobewertung von Erbkrebs in einer unterversorgten gynäkologischen Population

In dieser Studie wollen die Forscher eine als „Chatbot“ bekannte mobile Gesundheitsplattform, die künstliche Intelligenz und die Verarbeitung natürlicher Sprache nutzt, um die Kommunikation zu skalieren, mit der „üblichen Versorgung“ vergleichen, die Patienten erhalten würden. Dieser Vergleich wird es den Ermittlern ermöglichen festzustellen, ob das Chatbot-System die Empfehlungsraten für Gentests bei Patienten mit erhöhtem Risiko, ein familiäres Krebssyndrom zu beherbergen, in einer rein von Medicaid geführten Gynäkologieklinik verbessern kann. Darüber hinaus zielen die Ermittler darauf ab, Verursacher von Ungerechtigkeit in Bezug auf den Patientenzugang zu und die Nutzung von Gentestdiensten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11215
        • Rekrutierung
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Telefonnummer: 718-362-3260
        • Kontakt:
          • Michael Kim, MD
          • Telefonnummer: 718-362-3260
        • Hauptermittler:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Weill Cornell Medicine
        • Hauptermittler:
          • Melissa K Frey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10038
        • Rekrutierung
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Kontakt:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Telefonnummer: 646-962-2620
        • Hauptermittler:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Vereinigte Staaten, 11375
        • Rekrutierung
        • NYP Medical Group Queens
        • Kontakt:
          • David Fishman, MD
          • Telefonnummer: 718-670-1731
        • Hauptermittler:
          • David Fishman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 8 Jahre oder älter.
  • Geplant für einen Termin für eine neue Patientin in der Gynäkologie. Spricht und liest auf Englisch.
  • Zugang zu einem Telefon mit SMS-Funktion.
  • Hat keine vorherigen genetischen Tests für erbliche Krebssyndrome gehabt.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Wurde zuvor genetisch auf erbliche Krebssyndrome getestet
  • Liest/spricht kein Englisch
  • Hat keinen Zugriff auf ein Telefon mit SMS-Funktionen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Chatbot
Die Probanden erhalten eine Textnachricht, die eine Chatbot-Konversation initiiert, die sich auf die Verarbeitung natürlicher Sprache stützt, um persönlichen und familiären Krebs zu erfassen. Die Probanden werden vom Chatbot als diejenigen identifiziert, die die Hochrisikokriterien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) erfüllen. Als nächstes werden die Probanden über den Chatbot einer genetischen Beratung vor dem Test unterzogen, und dann werden die Kliniker (über das Chatbot-Portal) benachrichtigt, dass der Proband die Hochrisikokriterien erfüllt. Für Probanden, die Hochrisikokriterien erfüllen (basierend auf der Chatbot-Bewertung), führt der Kliniker eine genetische Beratung durch und empfiehlt Gentests während des Besuchs. Bei Personen, die an Gentests interessiert sind, wird der Kliniker Gentests anordnen.
Sonstiges: Chatbot
Ein Chatbot ist ein Softwareprogramm, das entwickelt wurde, um eine menschliche Konversation zu simulieren, typischerweise über Text. Chatbots nutzen die Verarbeitung natürlicher Sprache, um Patientendaten zu sammeln, Fragen vorwegzunehmen und Antworten vorherzusagen. In dieser Studie wird der Chatbot ein textähnliches Gespräch mit Patienten über ein Smartphone simulieren und diese Plattform nutzen, um mit der zeitaufwändigen Natur der Sammlung von Familiengeschichten fertig zu werden. Die Chatbots können dann die gesammelte Familienanamnese anhand medizinischer Richtlinien prüfen, um festzustellen, bei welchen Patienten Gentests erforderlich sind. Für diejenigen Patienten, die die Kriterien für Gentests erfüllen, kann der Chatbot eine Aufklärung vor dem Test anbieten und Ärzte bei der Anordnung von Gentests für interessierte Patienten unterstützen, die Hochrisikokriterien erfüllen.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die persönliche und familiäre Krebsanamnese wird vom Kliniker während des Besuchs des Patienten erhoben. Kliniker bewerten die persönliche/familiäre Vorgeschichte des Patienten gemäß den Hochrisikokriterien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Für Probanden, die vom Kliniker als Erfüllung der NCCN-Kriterien anerkannt wurden, führt der Kliniker eine genetische Beratung durch und empfiehlt Gentests. Bei Personen, die an Gentests interessiert sind, wird der Kliniker Gentests anordnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil empfohlener Gentests
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Anteil der Hochrisikopatienten, denen Gentests für familiäre Krebssyndrome in den Chatbot-Armen im Vergleich zu den üblichen Versorgungsarmen empfohlen werden.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil abgeschlossener empfohlener Gentests
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Anteil der Hochrisikopatienten, die die empfohlenen Gentests für familiäre Krebssyndrome in den Chatbot-Armen im Vergleich zu den üblichen Versorgungsarmen absolvieren.
2 Jahre
Hindernisse für Gentests
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Hindernisse (wie durch qualitative Interviews identifiziert) für Gentests bei Hochrisikopatienten, die empfohlene Gentests ablehnen.
2 Jahre
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Zeitfenster: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Zeitfenster: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Zeitfenster: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Zeitfenster: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Zeitfenster: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Zeitfenster: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Zeitfenster: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-11024123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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