Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chatbot do maksymalizacji oceny ryzyka genetycznego raka dziedzicznego

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Ocena Chatbota w celu maksymalizacji oceny ryzyka genetycznego raka dziedzicznego w niedostatecznej populacji ginekologicznej

W tym badaniu badacze mają na celu porównanie mobilnej platformy zdrowotnej, znanej jako „chatbot”, która wykorzystuje sztuczną inteligencję i przetwarzanie języka naturalnego do skalowania komunikacji, ze „zwykłą opieką”, jaką otrzymywaliby pacjenci. To porównanie pozwoli badaczom ustalić, czy system chatbota może poprawić wskaźniki rekomendacji badań genetycznych wśród pacjentek z podwyższonym ryzykiem rodzinnego zespołu nowotworowego w klinice ginekologicznej objętej całością Medicaid. Ponadto badacze mają na celu ocenę czynników sprzyjających nierówności w zakresie dostępu pacjentów do usług badań genetycznych i korzystania z nich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11215
        • Rekrutacyjny
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Numer telefonu: 718-362-3260
        • Kontakt:
          • Michael Kim, MD
          • Numer telefonu: 718-362-3260
        • Główny śledczy:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Główny śledczy:
          • Melissa K Frey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10038
        • Rekrutacyjny
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Kontakt:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Numer telefonu: 646-962-2620
        • Główny śledczy:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Stany Zjednoczone, 11375
        • Rekrutacyjny
        • NYP Medical Group Queens
        • Kontakt:
          • David Fishman, MD
          • Numer telefonu: 718-670-1731
        • Główny śledczy:
          • David Fishman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8 lat lub więcej.
  • Zaplanowany na wizytę nowej pacjentki w klinice ginekologicznej. Mówi i czyta w języku angielskim.
  • Dostęp do telefonu z możliwością wysyłania SMS-ów.
  • Nie miał wcześniejszych badań genetycznych pod kątem dziedzicznych zespołów nowotworowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Miał wcześniejsze badania genetyczne w kierunku dziedzicznych zespołów nowotworowych
  • Nie czyta/nie mówi po angielsku
  • Nie ma dostępu do telefonu z możliwością wysyłania SMS-ów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Chatbot
Badani otrzymają wiadomość tekstową inicjującą rozmowę chatbota, która opiera się na przetwarzaniu języka naturalnego w celu zebrania informacji o raku osobistym i rodzinnym. Chatbot identyfikuje osoby badane jako spełniające kryteria wysokiego ryzyka National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Następnie badani przechodzą poradnictwo genetyczne przed testem za pośrednictwem chatbota, a następnie klinicyści są powiadamiani (za pośrednictwem portalu chatbota), że badany spełnia kryteria wysokiego ryzyka. Dla osób spełniających kryteria wysokiego ryzyka (na podstawie oceny chatbota) klinicysta przeprowadzi poradnictwo genetyczne i zaleci badania genetyczne podczas wizyty. Osobom zainteresowanym badaniami genetycznymi lekarz zleci wykonanie badań genetycznych.
Inny: Chatbot
Chatbot to oprogramowanie zaprojektowane do symulacji rozmowy międzyludzkiej, zwykle za pośrednictwem wiadomości tekstowych. Chatboty wykorzystują przetwarzanie języka naturalnego do zbierania danych pacjentów, przewidywania pytań i przewidywania odpowiedzi. W tym badaniu Chatbot będzie symulował rozmowę tekstową z pacjentami za pośrednictwem smartfona i wykorzystał tę platformę do radzenia sobie z czasochłonnym charakterem gromadzenia historii rodziny. Chatboty mogą następnie segregować zebraną historię rodziny pod kątem wytycznych medycznych, aby określić, którzy pacjenci wymagają badań genetycznych. W przypadku pacjentów spełniających kryteria badań genetycznych chatbot może zaoferować edukację przed badaniem i pomóc lekarzom w zamawianiu badań genetycznych dla zainteresowanych pacjentów spełniających kryteria wysokiego ryzyka.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Osobista i rodzinna historia raka zostanie zebrana przez klinicystę podczas wizyty pacjenta. Klinicyści ocenią historię osobistą/rodzinną pacjenta zgodnie z kryteriami wysokiego ryzyka National Comprehensive Cancer Network (NCCN). W przypadku osób uznanych przez lekarza za spełniające kryteria NCCN, lekarz przeprowadzi poradnictwo genetyczne i zaleci badania genetyczne. Osobom zainteresowanym badaniami genetycznymi lekarz zleci wykonanie badań genetycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcjonalne zalecane badania genetyczne
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, którym zaleca się wykonanie badań genetycznych w kierunku rodzinnych zespołów nowotworowych w grupie chatbota w porównaniu ze zwykłą opieką.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek zakończonych zalecanych badań genetycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Odsetek pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, którzy ukończyli zalecane testy genetyczne w kierunku rodzinnych zespołów nowotworowych w grupie chatbota w porównaniu ze zwykłą opieką.
2 lata
Bariery w badaniach genetycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Bariery (zidentyfikowane na podstawie wywiadów jakościowych) w testach genetycznych wśród pacjentów wysokiego ryzyka, którzy odrzucają zalecane testy genetyczne.
2 lata
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Ramy czasowe: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Ramy czasowe: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Ramy czasowe: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Ramy czasowe: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Ramy czasowe: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Ramy czasowe: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Ramy czasowe: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-11024123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj