Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbot for at maksimere arvelig kræft genetisk risikovurdering

18. juni 2026 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Evaluering af en chatbot for at maksimere arvelig kræft genetisk risikovurdering i en undertjent gynækologisk befolkning

I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne en mobil sundhedsplatform, kendt som en 'chatbot', der udnytter kunstig intelligens og naturlig sprogbehandling til at skalere kommunikation med 'sædvanlig pleje', som patienterne ville modtage. Denne sammenligning vil gøre det muligt for efterforskerne at afgøre, om chatbot-systemet kan forbedre anbefalingsraten for genetisk testning blandt patienter med forhøjet risiko for at have et familiært cancersyndrom i en gynækologisk klinik, der udelukkende er Medicaid. Endvidere sigter efterforskerne på at evaluere facilitatorer af ulighed med hensyn til patientadgang til og udnyttelse af genetiske testtjenester.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11215
        • Rekruttering
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Kontakt:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Telefonnummer: 718-362-3260
        • Kontakt:
          • Michael Kim, MD
          • Telefonnummer: 718-362-3260
        • Ledende efterforsker:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa K Frey, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • New York, New York, Forenede Stater, 10038
        • Rekruttering
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Kontakt:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Telefonnummer: 646-962-2620
        • Ledende efterforsker:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Forenede Stater, 11375
        • Rekruttering
        • NYP Medical Group Queens
        • Kontakt:
          • David Fishman, MD
          • Telefonnummer: 718-670-1731
        • Ledende efterforsker:
          • David Fishman, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 år eller ældre.
  • Planlagt til en ny patient tid i gynækologisk klinik. Taler og læser på engelsk.
  • Adgang til en telefon med sms-kapacitet.
  • Har ikke tidligere haft genetisk testning for arvelige kræftsyndromer.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Har tidligere haft genetisk testning for arvelige kræftsyndromer
  • Læser/taler ikke på engelsk
  • Har ikke adgang til en telefon med sms-funktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Chatbot
Forsøgspersoner vil modtage en sms, der starter en chatbot-samtale, der er afhængig af naturlig sprogbehandling for at indsamle personlig og familiekræft. Emner identificeres af chatbot som opfylder National Comprehensive Cancer Network (NCCN) højrisikokriterier. Derefter gennemgår forsøgspersoner præ-test genetisk rådgivning via chatbot, og derefter får klinikere besked (via chatbot-portalen), at forsøgspersonen opfylder højrisikokriterier. For forsøgspersoner, der opfylder højrisikokriterier (baseret på chatbot-evalueringen), vil klinikeren gennemføre genetisk rådgivning og anbefale genetisk testning under besøget. For forsøgspersoner, der er interesseret i genetisk testning, vil klinikeren bestille genetisk test.
Andet: Chatbot
En chatbot er et softwareprogram designet til at simulere menneskelig samtale, typisk via tekst. Chatbots bruger naturlig sprogbehandling til at indsamle patientdata, forudse spørgsmål og forudsige svar. I denne undersøgelse vil Chatbot simulere en tekstlignende samtale med patienter via en smartphone og bruge denne platform til at håndtere den tidskrævende karakter af slægtshistorieindsamling. Chatbots kan derefter triage den indsamlede familiehistorie i forhold til medicinske retningslinjer for at afgøre, hvilke patienter der berettiger til genetisk test. For de patienter, der opfylder kriterierne for genetisk testning, kan chatbot tilbyde prætestuddannelse og hjælpe læger med at bestille genetisk testning for interesserede patienter, der opfylder højrisikokriterier.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Personlig og familiekræfthistorie vil blive indsamlet af klinikeren under forsøgspersonens besøg. Klinikere vil evaluere patientens personlige/familiehistorie i henhold til National Comprehensive Cancer Network (NCCN) højrisikokriterier. For forsøgspersoner, der er anerkendt af klinikeren som opfylder NCCN-kriterierne, vil klinikeren gennemføre genetisk rådgivning og anbefale genetisk testning. For forsøgspersoner, der er interesseret i genetisk testning, vil klinikeren bestille genetisk test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel anbefalet genetisk testning
Tidsramme: 2 år
Andelen af ​​højrisikopatienter, der anbefales genetisk testning for familiære cancersyndromer i chatbot kontra sædvanlige plejearme.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel gennemført anbefalede genetisk testning
Tidsramme: 2 år
Andelen af ​​højrisikopatienter, der gennemfører anbefalede genetiske tests for familiære cancersyndromer i chatbot versus sædvanlige plejearme.
2 år
Barrierer for genetisk testning
Tidsramme: 2 år
Barriererne (som identificeret gennem kvalitative interviews) for genetisk testning blandt højrisikopatienter, som afslår anbefalet genetisk testning.
2 år
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Tidsramme: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Tidsramme: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Tidsramme: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Tidsramme: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Tidsramme: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Tidsramme: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Tidsramme: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2022

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-11024123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner