Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Chatbot para maximizar la evaluación del riesgo genético del cáncer hereditario

18 de junio de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Evaluación de un chatbot para maximizar la evaluación del riesgo genético del cáncer hereditario en una población ginecológica desatendida

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo comparar una plataforma de salud móvil, conocida como 'chatbot', que aprovecha la inteligencia artificial y el procesamiento del lenguaje natural para escalar la comunicación, con la 'atención habitual' que recibirían los pacientes. Esta comparación permitirá a los investigadores determinar si el sistema de chatbot puede mejorar las tasas de recomendación de pruebas genéticas entre pacientes con riesgo elevado de albergar un síndrome de cáncer familiar en una clínica de ginecología de Medicaid. Además, los investigadores tienen como objetivo evaluar los facilitadores de la inequidad con respecto al acceso de los pacientes y la utilización de los servicios de pruebas genéticas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11215
        • Reclutamiento
        • NYP Brooklyn Methodist Hospital
        • Contacto:
          • Denise Howard, MD, MPH
          • Número de teléfono: 718-362-3260
        • Contacto:
          • Michael Kim, MD
          • Número de teléfono: 718-362-3260
        • Investigador principal:
          • Denise Howard, MD, MPH
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medicine
        • Investigador principal:
          • Melissa K Frey, MD
        • Contacto:
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10038
        • Reclutamiento
        • NYP Lower Manhattan Hospital
        • Contacto:
          • Julia Cron, MD, FACOG
          • Número de teléfono: 646-962-2620
        • Investigador principal:
          • Julia Cron, MD, FACOG
      • Queens, New York, Estados Unidos, 11375
        • Reclutamiento
        • NYP Medical Group Queens
        • Contacto:
          • David Fishman, MD
          • Número de teléfono: 718-670-1731
        • Investigador principal:
          • David Fishman, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 8 años de edad o más.
  • Programado para una cita de paciente nuevo en la clínica de ginecología. Habla y lee en inglés.
  • Acceso a un teléfono con capacidad para mensajes de texto.
  • No ha tenido pruebas genéticas previas para síndromes de cáncer hereditario.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Ha tenido pruebas genéticas previas para síndromes de cáncer hereditario.
  • No lee/habla en inglés
  • No tiene acceso a un teléfono con capacidades de mensajes de texto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bot conversacional
Los sujetos recibirán un mensaje de texto que iniciará una conversación de chatbot que se basa en el procesamiento del lenguaje natural para recopilar el cáncer personal y familiar. El chatbot identifica a los sujetos que cumplen con los criterios de alto riesgo de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Luego, los sujetos se someten a asesoramiento genético previo a la prueba a través del chatbot y luego se notifica a los médicos (a través del portal del chatbot) que el sujeto cumple con los criterios de alto riesgo. Para los sujetos que cumplan con los criterios de alto riesgo (según la evaluación del chatbot), el médico completará el asesoramiento genético y recomendará pruebas genéticas durante la visita. Para los sujetos interesados ​​en pruebas genéticas, el médico ordenará pruebas genéticas.
Otro: Bot conversacional
Un chatbot es un programa de software diseñado para simular una conversación humana, generalmente a través de mensajes de texto. Los chatbots utilizan el procesamiento del lenguaje natural para recopilar datos de pacientes, anticipar preguntas y predecir respuestas. En este estudio, el Chatbot simulará una conversación similar a un texto con los pacientes a través de un teléfono inteligente y usará esta plataforma para lidiar con la naturaleza lenta de la recopilación de antecedentes familiares. Luego, los chatbots pueden clasificar el historial familiar recopilado contra las pautas médicas para determinar qué pacientes requieren pruebas genéticas. Para aquellos pacientes que cumplan con los criterios para las pruebas genéticas, el chatbot puede ofrecer educación previa a la prueba y ayudar a los médicos a ordenar pruebas genéticas para pacientes interesados ​​que cumplan con los criterios de alto riesgo.
Sin intervención: Cuidado usual
El médico recopilará los antecedentes personales y familiares de cáncer durante la visita del sujeto. Los médicos evaluarán los antecedentes personales/familiares del paciente de acuerdo con los criterios de alto riesgo de la National Comprehensive Cancer Network (NCCN). Para los sujetos reconocidos por el médico que cumplen con los criterios de la NCCN, el médico completará el asesoramiento genético y recomendará pruebas genéticas. Para los sujetos interesados ​​en pruebas genéticas, el médico ordenará pruebas genéticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pruebas genéticas recomendadas
Periodo de tiempo: 2 años
La proporción de pacientes de alto riesgo a los que se recomiendan pruebas genéticas para síndromes de cáncer familiar en los brazos de chatbot frente a los de atención habitual.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de pruebas genéticas recomendadas completadas
Periodo de tiempo: 2 años
La proporción de pacientes de alto riesgo que completan las pruebas genéticas recomendadas para los síndromes de cáncer familiar en los brazos de chatbot frente a los de atención habitual.
2 años
Barreras a las pruebas genéticas
Periodo de tiempo: 2 años
Las barreras (identificadas a través de entrevistas cualitativas) para las pruebas genéticas entre los pacientes de alto riesgo que rechazan las pruebas genéticas recomendadas.
2 años
HADS Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Periodo de tiempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the HADS survey has 7 questions each to assess depression and anxiety subscales. Scoring for each item ranges from 0 to 3, with 3 denoting highest anxiety or depression level, and 0 denoting the lowest. A total subscale score of >8 points out of a possible 21 denotes considerable symptoms of anxiety or depression.
2 years
NCCN Distress Thermometer - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Periodo de tiempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, education, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the NCCN Distress Thermometer will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the NCCN Distress Thermometer allows patients to self report how much distress they have been experiencing in the past week on a scale from 0 (no distress) to 10 (extreme distress).
2 years
Pt. Satisfaction - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Periodo de tiempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with genetic assessment will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with genetic assessment includes the review of a patient's personal and family history with regards to cancer that was performed by the medical provider during the patient's Gynecology New Patient Visit. This is scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
Decision Satisfaction Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Periodo de tiempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Satisfaction with Decision Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Satisfaction with Decision Scale will assess a patient's satisfaction with their decision to undergo genetic testing using 6 statements that a patient must agree or disagree with, scaled from strongly agree to strongly disagree.
2 years
FACTOR Scale - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Periodo de tiempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey Scale will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Feelings about Genomic Testing Results (FACToR) survey asks 12 questions regarding how the patient felt after they received their genetic results, indicating within the past week if they had the specific feeling: not at all, a little, somewhat, a good deal, or a great deal.
2 years
PUGS Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Periodo de tiempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Perceptions of Uncertainties in Genomic Sequencing (PUGS) survey assesses patient's certainty about 8 aspects of their genetic testing, from 1 (very uncertain) to 5 (very certain).
2 years
PRU Survey - Facilitator of inequity in the utilization of genetic services
Periodo de tiempo: 2 years
The specific facilitators of inequity that affect the utilization of genetic testing services, among high-risk patients who decline recommended genetic testing. Examples of these facilitators include patient race, ethnicity, affordability, and social determinants of health. The validated survey known as the Patient Reported Utility (PrU) survey will enable these patients to identify various facilitators that influenced their decision not to complete genetic testing. Specifically, the Patient Reported Utility (PrU) that assesses how useful patients found certain outcomes of their test results, ranking from 1 (not at all useful) to 7 (extremely useful).
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa K Frey, MD, Weill Medical College of Cornell University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 21-11024123

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir