老後の治療としての脳刺激の認知的転帰 (COBALT)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
軽度認知障害または認知症の積極的な診断、女性および男性対象、すべての人種/民族、年齢 55 歳以上、流暢な英語、
除外基準:
主要な神経学的症候群（てんかん、脳腫瘍など）の生涯歴、過去 1 年以内の物質使用障害、頭蓋骨/頭に金属片がある、検査を妨げる現在の視覚障害または聴覚障害、HD を変化させることが知られている現在の薬物使用-tDCS反応性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェーズ 1: 積極的な治療
参加者は、2 週間にわたって 10 セッションのアクティブな刺激 (20 分間 preSMA/dACC をターゲットとする 1 mA 陽極 HD-tDCS) を受け取ります。
単語検索およびその他の認知タスクは、ベースラインで完了し、セッション 10 の直後にフォローアップされ、2 か月のフォローアップが行われます。
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2 週間にわたる 10 セッションのアクティブな刺激 (20 分間、preSMA/dACC をターゲットとする 1 mA 陽極 HD-tDCS)
他の名前：
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偽コンパレータ：フェーズ 1: 偽治療
参加者は、2 週間にわたって偽刺激の 10 セッションを受け取ります。
単語検索およびその他の認知タスクは、ベースラインで完了し、セッション 10 の直後にフォローアップされ、2 か月のフォローアップが行われます。
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2 週間にわたって 10 セッションのシャム刺激
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アクティブコンパレータ：フェーズ 2: 積極的な治療
フェーズ 2 では、シャム グループに無作為に割り付けられた参加者は、フェーズ 1 の完了から 2 か月後に戻る機会があります。
彼らは治療状態に盲検化されていない間、積極的な治療を受けます。
10回のアクティブな治療セッションの後、最後のHD-tDCSセッションの直後に単語検索およびその他の認知タスクが再び完了し、その後2か月のフォローアップが行われます。
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2 週間にわたる 10 セッションのアクティブな刺激 (20 分間、preSMA/dACC をターゲットとする 1 mA 陽極 HD-tDCS)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in Rey Auditory Verbal Learning Test Score
時間枠：Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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The RAVLT is a verbal episodic memory test that is sensitive to mesial and lateral verbal episodic memory circuit dysfunction. The primary outcome measure for this task is the total number of items immediately recalled during the learning trials and after the 30 minute delayed recall trial. Changes in scores from baseline to testing immediately following the completion of the condition will be examined as well as from baseline to 8 weeks post-treatment. RAVLT : Rey Auditory Verbal Learning Test, 0-15 raw score for each trial (5 total trials) to be added altogether to generate a total learning score. Delayed recall trial has a raw score range of 0-15. Scores were transformed into T-scores using demographic based normative data, providing a score range from 0-100; with higher scores reflect better performance |
Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Changes in Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal Fluency Test
時間枠：Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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The DKEFS Verbal Fluency Test is a measure of word retrieval. The task has 3 conditions each lasting 60 seconds, requiring the subject to name words by phonemes, semantic categories, and then switching between two semantic categories. The outcome measure for this task is the total words named for each of the 3 conditions. Changes in scores from baseline to testing immediately following the completion of each condition will be examined as well as from baseline to 8 weeks post-treatment. DKEFS: Delis-Kaplan Executive Function System Verbal Fluency Test, there are no specified limits for each trial, T-scores ranged from 20-80 across all 3 conditions; higher scores reflect better performance |
Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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Changes in Boston Naming Test Short Form
時間枠：Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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The Boston Naming Test Short Form has 30 pictures of common objects that upon seeing each picture, individuals need to name the object as soon as one can. The outcome measure for this task is the number of correctly named items. Changes in scores from baseline to testing immediately following the completion of condition will be examined as well as from baseline to 8 weeks post-treatment. BNT: Boston Naming Test - Short Form, 0-30 total raw score to be converted to a T-score, ranging from 20-80; higher scores reflect better performance |
Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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