후기 치료로서 뇌 자극의 인지 결과 (COBALT)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
수석 연구원:
- Christian LoBue, PhD
-
부수사관:
- Hsueh-Sheng Chiang, MD
-
연락하다:
- Hannah Cabrera, MS
- 전화번호: 214-865-9508
- 이메일: Hannah.Cabrera@utsw.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
경도인지장애 또는 치매 능동진단, 여성 및 남성 대상자, 모든 인종/민족, 55세 이상, 영어 능통자,
제외 기준:
주요 신경학적 증후군(예: 간질, 뇌종양 등)의 평생 병력, 지난 1년 이내에 약물 사용 장애, 두개골/머리에 금속 조각이 있음, 현재 시력 또는 청각 장애가 검사를 방해함, 현재 HD를 변경하는 것으로 알려진 약물 사용 -tDCS 반응성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1단계: 적극적인 치료
참가자는 2주 동안 10회의 활성 자극 세션(20분 동안 preSMA/dACC를 대상으로 하는 1mA 양극 HD-tDCS)을 받게 됩니다.
단어 검색 및 기타 인지 작업은 기준선에서 완료되며 세션 10 후 즉시 후속 조치 및 2개월 후속 조치가 수행됩니다.
|
2주 동안 활성 자극 10회(20분 동안 preSMA/dACC를 대상으로 하는 1mA 양극 HD-tDCS)
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 1단계: 가짜 치료
참가자는 2주 동안 10번의 가짜 자극을 받게 됩니다.
단어 검색 및 기타 인지 작업은 기준선에서 완료되며 세션 10 후 즉시 후속 조치 및 2개월 후속 조치가 수행됩니다.
|
2주 동안 10회 세션 동안 가짜 자극
|
|
활성 비교기: 2단계: 적극적인 치료
2단계의 경우 가짜 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 1단계 완료 후 2개월 후에 돌아올 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
그들은 치료 상태에 눈이 멀지 않은 상태에서 적극적인 치료를 받게 됩니다.
10개의 활성 치료 세션 후 단어 검색 및 기타 인지 작업은 마지막 HD-tDCS 세션과 2개월 후속 조치 직후에 다시 완료됩니다.
|
2주 동안 활성 자극 10회(20분 동안 preSMA/dACC를 대상으로 하는 1mA 양극 HD-tDCS)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rey 청각 언어 학습 시험 점수의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(평균 2주), 치료 후 8주
|
RAVLT는 내측 및 측면 언어 삽화 기억 회로 기능 장애에 민감한 언어 삽화 기억 검사입니다. 이 작업에 대한 기본 결과 측정은 학습 시험 중 및 20분 지연된 회상 시험 후 즉시 회상된 총 항목 수입니다. 조건 완료 직후 기준선에서 테스트까지의 점수 변화는 물론 기준선에서 치료 후 8개월까지 검사됩니다. RAVLT: Rey 청각 언어 학습 테스트, 각 시도에 대해 0-15점, 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다. |
치료 전, 치료 후(평균 2주), 치료 후 8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Delis Kaplan Executive Function System(DKEFS) 언어 유창성 테스트의 변화
기간: 치료 전, 치료 후(평균 2주), 치료 후 8주
|
DKEFS 언어 유창성 테스트는 단어 검색의 척도입니다. 이 작업에는 각각 60초 동안 지속되는 3가지 조건이 있으며, 주제는 음소, 의미 범주별로 단어 이름을 지정한 다음 두 의미 범주 간에 전환해야 합니다. 이 작업의 결과 측정은 3가지 조건 각각에 대해 명명된 총 단어입니다. 각 조건의 완료 직후 기준선에서 테스트까지의 점수 변화는 물론 기준선에서 치료 후 8개월까지 검사됩니다. DKEFS: Delis-Kaplan 실행 기능 시스템 언어 유창성 테스트, 0-각 시도에 대한 상한 없음, 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냄 |
치료 전, 치료 후(평균 2주), 치료 후 8주
|
|
보스턴 명명 테스트 약식의 변경 사항
기간: 치료 전, 치료 후(평균 2주), 치료 후 8주
|
Boston Naming Test Short Form에는 30개의 일반 개체 그림이 있으며 각 그림을 볼 때 개인은 가능한 한 빨리 개체의 이름을 지정해야 합니다. 이 작업의 결과 측정값은 올바르게 명명된 항목의 수입니다. 조건 완료 직후 기준선에서 테스트까지의 점수 변화는 물론 기준선에서 치료 후 8개월까지 검사됩니다. BNT: Boston Naming Test - 짧은 형식, 0-30점, 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다. |
치료 전, 치료 후(평균 2주), 치료 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
NeuroElectric StarStim에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical Center모병
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNIBS NeuroScience Technologies알려지지 않은
-
Hospices Civils de Lyon완전한
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon알려지지 않은
-
Shanghai Mental Health Center모병
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconFondation FondaMental아직 모집하지 않음