후기 치료로서 뇌 자극의 인지 결과 (COBALT)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
경도인지장애 또는 치매 능동진단, 여성 및 남성 대상자, 모든 인종/민족, 55세 이상, 영어 능통자,
제외 기준:
주요 신경학적 증후군(예: 간질, 뇌종양 등)의 평생 병력, 지난 1년 이내에 약물 사용 장애, 두개골/머리에 금속 조각이 있음, 현재 시력 또는 청각 장애가 검사를 방해함, 현재 HD를 변경하는 것으로 알려진 약물 사용 -tDCS 반응성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1단계: 적극적인 치료
참가자는 2주 동안 10회의 활성 자극 세션(20분 동안 preSMA/dACC를 대상으로 하는 1mA 양극 HD-tDCS)을 받게 됩니다.
단어 검색 및 기타 인지 작업은 기준선에서 완료되며 세션 10 후 즉시 후속 조치 및 2개월 후속 조치가 수행됩니다.
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2주 동안 활성 자극 10회(20분 동안 preSMA/dACC를 대상으로 하는 1mA 양극 HD-tDCS)
다른 이름들:
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가짜 비교기: 1단계: 가짜 치료
참가자는 2주 동안 10번의 가짜 자극을 받게 됩니다.
단어 검색 및 기타 인지 작업은 기준선에서 완료되며 세션 10 후 즉시 후속 조치 및 2개월 후속 조치가 수행됩니다.
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2주 동안 10회 세션 동안 가짜 자극
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활성 비교기: 2단계: 적극적인 치료
2단계의 경우 가짜 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 1단계 완료 후 2개월 후에 돌아올 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
그들은 치료 상태에 눈이 멀지 않은 상태에서 적극적인 치료를 받게 됩니다.
10개의 활성 치료 세션 후 단어 검색 및 기타 인지 작업은 마지막 HD-tDCS 세션과 2개월 후속 조치 직후에 다시 완료됩니다.
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2주 동안 활성 자극 10회(20분 동안 preSMA/dACC를 대상으로 하는 1mA 양극 HD-tDCS)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Rey Auditory Verbal Learning Test Score
기간: Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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The RAVLT is a verbal episodic memory test that is sensitive to mesial and lateral verbal episodic memory circuit dysfunction. The primary outcome measure for this task is the total number of items immediately recalled during the learning trials and after the 30 minute delayed recall trial. Changes in scores from baseline to testing immediately following the completion of the condition will be examined as well as from baseline to 8 weeks post-treatment. RAVLT : Rey Auditory Verbal Learning Test, 0-15 raw score for each trial (5 total trials) to be added altogether to generate a total learning score. Delayed recall trial has a raw score range of 0-15. Scores were transformed into T-scores using demographic based normative data, providing a score range from 0-100; with higher scores reflect better performance |
Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes in Delis Kaplan Executive Function System (DKEFS) Verbal Fluency Test
기간: Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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The DKEFS Verbal Fluency Test is a measure of word retrieval. The task has 3 conditions each lasting 60 seconds, requiring the subject to name words by phonemes, semantic categories, and then switching between two semantic categories. The outcome measure for this task is the total words named for each of the 3 conditions. Changes in scores from baseline to testing immediately following the completion of each condition will be examined as well as from baseline to 8 weeks post-treatment. DKEFS: Delis-Kaplan Executive Function System Verbal Fluency Test, there are no specified limits for each trial, T-scores ranged from 20-80 across all 3 conditions; higher scores reflect better performance |
Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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Changes in Boston Naming Test Short Form
기간: Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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The Boston Naming Test Short Form has 30 pictures of common objects that upon seeing each picture, individuals need to name the object as soon as one can. The outcome measure for this task is the number of correctly named items. Changes in scores from baseline to testing immediately following the completion of condition will be examined as well as from baseline to 8 weeks post-treatment. BNT: Boston Naming Test - Short Form, 0-30 total raw score to be converted to a T-score, ranging from 20-80; higher scores reflect better performance |
Pre-treatment, post-treatment (immediately following last HD-tDCS session), and 8 weeks post-treatment
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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