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心臓切開手術後のフットマッサージが患者の術後疼痛、睡眠の質、気分に及ぼす影響

2026年8月19日 更新者:Beyzanur Kızıloğlu Ağgül、Ataturk University
ランダム化比較実験研究は、2021 年 4 月から 2021 年 9 月までの間、アタテュルク大学健康実践研究センターの心臓血管外科クリニックで実施されました。研究サンプルは、研究基準を満たす 91 人の患者で構成されていました。 研究プロセス中に15人の患者で除外基準が満たされたため、研究は76人の患者で完了しました。 データ収集ツールとして、記述情報形式、ビジュアル アナログ スケール、状態特性不安スケール、ビジュアル アナログ睡眠スケール、および病院不安およびうつ病スケールを使用しました。 すべてのスケールは術前に患者に適用されました。 Postoperative Visual Analog Scale によると、4 つ以上の痛みがあると述べた実験群の患者は、合計 20 分間、各足で 10 分間フット マッサージを受けました。 手術後、集中治療室からサービスに来た日を含む 3 日間連続して、古典的なフット マッサージが患者に適用されました。 各塗布の 1 日後に、患者の痛み、睡眠の質、気分レベルを調べました。 対照群の患者にフットマッサージなしで同じ手順を適用してデータを収集しました。

調査の概要

詳細な説明

冠動脈バイパス移植手術を受ける患者にとって、痛みは依然として主要な問題である。 痛みと不安は一緒に評価され、互いに影響し合うべき状態です。 不安は、術後の痛みの軽減または増加に大きな影響を与えます。 手術後に経験する痛みは、個人の不安を増大させます。 不安レベルの上昇は、睡眠の質に悪影響を及ぼします。 術後早期に経験した痛みとそれに伴う不安を管理できないことは、治癒過程に悪影響を及ぼし、手術後に発生する可能性のある合併症のリスクを高め、生活の質に悪影響を及ぼす. また、死亡率と罹患率も増加します。 痛みによる悪影響が見られるため、痛みの管理は非常に重要です。 外科的介入後に経験する痛みや不安を防ぐために使用される多くの薬理学的および非薬理学的方法があることがわかります. これらの方法の 1 つはマッサージです。これは、治療効果と治癒効果で知られており、体にプラスの効果があります。 冠動脈バイパス移植手術後のフットマッサージにより、患者さんの術後の痛みや不安感が軽減され、気分が良くなり、睡眠の質が向上することが期待されています。 また、冠動脈バイパス移植手術患者へのフットマッサージの応用に関する研究の増加により、患者の外科的サービスや看護の満足度に対する非薬理学的なルーチンアプリケーションを作成できると考えられます。増やすことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • palandöken
      • Erzurum、palandöken、トルコ(Türkiye)、25000
        • Beyzanur Kızıloğlu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 研究への参加に同意いただける方
  • 指定された期日の間に冠動脈バイパス術を予定されている方
  • 18歳以上
  • 説明された情報を正確に表現することを妨げる視覚/言語/聴覚コミュニケーション障害および精神障害がないこと。
  • 制御下の高血圧
  • 術後のGCSの痛みが4つ以上あると述べている方
  • 実験群の患者の場合。足の皮膚の感染症、局所感染症、開放性病変/創傷、瘢痕組織、浮腫、血腫、血栓性静脈炎、深部静脈血栓症、凝固障害、静脈瘤、骨粗鬆症、骨髄炎、肝炎、炎症性および変性性関節疾患、糖尿病性神経障害、変形、最近の骨折、脱臼、筋繊維、腱、または筋膜の断裂のないつま先の患者

除外基準:

◾手術後に合併症を発症した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Experimental: Foot massage + routine postoperative care
Participants allocated to the intervention group received classical foot massage in addition to routine postoperative care. Baseline measurements were obtained preoperatively. Following transfer from the intensive care unit to the ward, outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4. Classical foot massage was administered after the outcome measurements on days 1, 2, and 3. Each massage session lasted 20 minutes, with 10 minutes applied to each foot.
Classical foot massage was applied by the researcher with effleurage, superficial friction and petrissage techniques for 10 minutes on each foot.
介入なし:No Intervention: Routine postoperative care
Participants allocated to the control group received routine postoperative care only and did not receive foot massage. Baseline measurements were obtained preoperatively, and outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4 following transfer from the intensive care unit to the ward, according to the same assessment schedule as the intervention group.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:[時間枠: 最大 24 時間]
ビジュアル アナログ スケールは、患者の痛みの重症度を評価するために使用されました。 これは、一方の端に痛みがなく、もう一方の端に耐え難い痛みがあることを示す、10 cm の定規の形をした自己申告のスケールです。 したがって、患者は自分の痛みを 0 から 10 の間で評価するように指示されます。0 cm は「痛みがない」、10 cm は「耐えられない痛み」を示します。
[時間枠: 最大 24 時間]
状態特性不安症インベントリー (STAI-I、STAI-II)
時間枠:[時間枠: 最大 24 時間]
これは、Spielberger らによって開発されたテストです。状態と特性の不安レベルを測定します。 トルコでの有効性と信頼性は、O#ner と Le Compte によって行われました。 尺度は、瞬間的な感情を判断する目的で作成された「状態不安尺度」と、一般的な感情を判断するために作成された20項目の「特性不安尺度」の2つの部分で構成されています。 これは、「何もない」から「すべて」までの 4 段階の尺度です。 スコアは 20 (低い不安) から 80 (高い不安) までの範囲です。
[時間枠: 最大 24 時間]
ビジュアル比較睡眠スケール
時間枠:[時間枠: 最大 24 時間]
トルコ語版が 10 項目で構成されるこのスケールでの採点は、2 番目、4 番目、8 番目、および 9 番目のステートメントを逆にすることによって形成されました。 スケールの各項目は、0 (左端) と 100 (右端) の間でグラフに表示することにより、視覚的な比較手法によって評価されました。 スケールから得られるスコアは 0 ~ 1000 です。 スケールから得られるスコアの増加は、睡眠の質の低下を示します。
[時間枠: 最大 24 時間]
病院の不安とうつ病の尺度
時間枠:[時間枠: 最大 24 時間]
これは、うつ病と不安神経症の 2 つのサブスケールで構成されています。 各サブスケールには 7 つの項目が含まれます。 全部で 14 項目あります。 Hospital Anxiety and Depression Scale の不安サブスケールの項目 1、3、5、7、9、11、および 13 のスコアを合計します。うつ病サブスケールでは、項目 2、4、6、8、10、12、および 14 のスコアが追加されます。 Hospital Anxiety and Depression Scale の Anxiety Sub-Scale の項目 3、5、6、8、10、11、および 13 は、重症度が徐々に低下することを示し、4 点のリッカート尺度で 3、2、1、0 として採点されます。ホスピタル不安およびうつ病スケールのうつ病サブスケールの項目 2、4、7、9、12、および 14 は、重症度の増加を示し、4 点のリッカート スケールで 0、1、2、3 として採点されます。 患者が不安および抑うつサブスケールから取得できる最低スコアは 0 で、最高スコアは 21 です。
[時間枠: 最大 24 時間]

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月10日

一次修了 (実際)

2021年9月14日

研究の完了 (実際)

2021年9月14日

試験登録日

最初に提出

2022年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月1日

最初の投稿 (実際)

2022年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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