Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu stóp po operacji na otwartym sercu na ból pooperacyjny, jakość snu i samopoczucie pacjentów

19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, Ataturk University
Randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w klinice chirurgii sercowo-naczyniowej Atatürk University Health Practice and Research Center w okresie od kwietnia 2021 r. do września 2021 r. Próba badawcza składała się z 91 pacjentów spełniających kryteria badania. Ponieważ podczas procesu badawczego kryteria wykluczenia zostały spełnione u 15 pacjentów, badanie zakończono u 76 pacjentów. Jako narzędzia do zbierania danych wykorzystano opisowy formularz informacyjny, wizualną skalę analogową, skalę stanu-cechy lęku, wizualną analogową skalę snu oraz szpitalną skalę lęku i depresji. Wszystkie łuski nakładano pacjentom przed operacją. Według Pooperacyjnej Wizualnej Skali Analogowej pacjenci z grupy eksperymentalnej, którzy stwierdzili, że odczuwają więcej niż 4 bóle, mieli masaż stóp przez łącznie 20 minut, po 10 minut na każdą stopę. Po zabiegu przez 3 kolejne dni, łącznie z dniem zgłoszenia się na oddział z oddziału intensywnej terapii, stosowano klasyczny masaż stóp. Jeden dzień po każdym zastosowaniu badano ból, jakość snu i nastrój pacjentów. Dane zebrano, stosując te same etapy procedury bez masażu stóp u pacjentów z grupy kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból nadal pozostaje poważnym problemem u pacjentów poddawanych zabiegom wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych. Ból i niepokój to stany, które należy oceniać łącznie i wzajemnie na siebie wpływać. Lęk ma istotny wpływ na zmniejszenie lub nasilenie bólu pooperacyjnego. Ból odczuwany po operacji zwiększa niepokój jednostki. Narastający poziom lęku negatywnie wpływa na jakość snu. Niemożność opanowania bólu odczuwanego we wczesnym okresie pooperacyjnym i związany z tym niepokój negatywnie wpływają na proces gojenia, zwiększając ryzyko powikłań, które mogą wystąpić po operacji, co negatywnie wpływa na jakość życia. Zwiększa też śmiertelność i zachorowalność. Zarządzanie bólem jest bardzo ważne ze względu na negatywne skutki obserwowane z powodu bólu. Widać, że istnieje wiele farmakologicznych i niefarmakologicznych metod zapobiegania bólowi i lękowi odczuwanemu po interwencji chirurgicznej. Jedną z takich metod jest masaż, który znany jest ze swoich leczniczych i leczniczych właściwości oraz korzystnie wpływa na organizm. Przewiduje się, że masaż stóp zastosowany po operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych zmniejszy ból pooperacyjny i poziom lęku u pacjentów, pozytywnie wpłynie na ich samopoczucie i poprawi jakość snu. Ponadto uważa się, że wraz ze wzrostem badań nad stosowaniem masażu stóp u pacjentów po zabiegach wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych, można stworzyć niefarmakologiczną rutynową aplikację u pacjentów w placówkach chirurgicznych oraz poziom satysfakcji z opieki pielęgniarskiej można zwiększyć.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • palandöken
      • Erzurum, palandöken, Turcja (Türkiye), 25000
        • Beyzanur Kızıloğlu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które wyrażą zgodę na udział w badaniu
  • Osoby, które planowały operację pomostowania aortalno-wieńcowego w podanych terminach
  • 18 lat lub więcej
  • Nie ma trudności z komunikacją wzrokową/werbalną/słuchową ani upośledzenia umysłowego, które uniemożliwiałyby mu prawidłowe wyrażanie wyjaśnionych informacji.
  • Nadciśnienie pod kontrolą
  • Ci, którzy twierdzą, że mają 4 lub więcej pooperacyjnych bólów GCS
  • Dla pacjentów z grupy eksperymentalnej; choroba zakaźna skóry stóp, miejscowa infekcja, otwarta zmiana/rana, tkanka bliznowata, obrzęk, krwiak, zakrzepowe zapalenie żył, zakrzepica żył głębokich, zaburzenia krzepnięcia, żylaki, osteoporoza, zapalenie kości i szpiku, zapalenie wątroby, zapalne i zwyrodnieniowe choroby stawów, neuropatia cukrzycowa , palce u stóp pacjentów bez deformacji, niedawnych złamań, zwichnięć, zerwań włókien mięśniowych, ścięgien lub powięzi

Kryteria wyłączenia:

◾Pacjenci, u których wystąpią jakiekolwiek powikłania po operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Experimental: Foot massage + routine postoperative care
Participants allocated to the intervention group received classical foot massage in addition to routine postoperative care. Baseline measurements were obtained preoperatively. Following transfer from the intensive care unit to the ward, outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4. Classical foot massage was administered after the outcome measurements on days 1, 2, and 3. Each massage session lasted 20 minutes, with 10 minutes applied to each foot.
Inny: massage
Classical foot massage was applied by the researcher with effleurage, superficial friction and petrissage techniques for 10 minutes on each foot.
Brak interwencji: No Intervention: Routine postoperative care
Participants allocated to the control group received routine postoperative care only and did not receive foot massage. Baseline measurements were obtained preoperatively, and outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4 following transfer from the intensive care unit to the ward, according to the same assessment schedule as the intervention group.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: do 24 godzin]
Do oceny nasilenia bólu u pacjenta zastosowano wizualną skalę analogową. Jest to samoopisowa skala w postaci 10-centymetrowej linijki wskazującej brak bólu na jednym końcu i nieznośny ból na drugim. W związku z tym pacjentowi mówi się, aby ocenił swój ból między 0 a 10, gdzie 0 cm oznacza „brak bólu”, a 10 cm oznacza „ból nie do zniesienia”.
[Przedział czasowy: do 24 godzin]
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI-I, STAI-II)
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: do 24 godzin]
Jest to test opracowany przez Spielbergera i in. który mierzy poziom lęku jako stanu i cechy. Jego ważność i rzetelność w Turcji dokonali O#ner i Le Compte. Skala składa się z dwóch części, „skali lęku-stanu”, która jest tworzona w celu określenia chwilowych odczuć, oraz 20-itemowej „skali lęku-cechy”, która została stworzona w celu określenia odczuć w ogóle. Jest to czterostopniowa skala od „Nic” do „Wszystko”. Wyniki wahają się od 20 (niski niepokój) do 80 (wysoki niepokój).
[Przedział czasowy: do 24 godzin]
Wizualna skala porównania snu
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: do 24 godzin]
Punktacja w tej skali, której wersja turecka składa się z 10 pozycji, powstała poprzez odwrócenie stwierdzeń 2, 4, 8 i 9. Każda pozycja w skali została oceniona techniką porównań wizualnych, pokazując ją na wykresie od 0 (na lewym końcu) do 100 (na prawym końcu). Wynik uzyskany na skali mieści się w przedziale od 0 do 1000. Wzrost wyniku uzyskanego na skali wskazuje na pogorszenie jakości snu.
[Przedział czasowy: do 24 godzin]
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: [Przedział czasowy: do 24 godzin]
Składa się z dwóch podskal, depresji i lęku. Każda podskala zawiera 7 pozycji. W sumie jest 14 elementów. Sumując wyniki pozycji 1, 3, 5, 7, 9, 11 i 13 dla Podskali Lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji; Dla Podskali Depresji dodaje się wyniki pozycji 2, 4, 6, 8, 10, 12 i 14. Pozycje 3, 5, 6, 8, 10, 11 i 13 Podskali Lęku Szpitalnej Skali Lęku i Depresji wykazują stopniowe zmniejszanie się nasilenia i są oceniane w 4-punktowej skali Likerta jako 3, 2, 1, 0 Pozycje 2, 4, 7, 9, 12 i 14 Podskali Depresji Szpitalnej Skali Lęku i Depresji wykazują narastające nasilenie i są punktowane jako 0, 1, 2, 3 na 4-punktowej skali Likerta. Najniższy wynik, jaki pacjenci mogą uzyskać w podskalach Lęku i Depresji, to 0, a najwyższy to 21.
[Przedział czasowy: do 24 godzin]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BKiziloglu

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj