Влияние массажа стоп после операции на открытом сердце на послеоперационную боль, качество сна и настроение пациентов
1 октября 2022 г. обновлено: Beyzanur Kızıloğlu, Ataturk University
Рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование проводилось в клинике сердечно-сосудистой хирургии Центра медицинской практики и исследований Университета Ататюрка в период с апреля 2021 года по сентябрь 2021 года. Выборка исследования состояла из 91 пациента, которые соответствовали критериям исследования.
Поскольку критерии исключения были соблюдены у 15 пациентов в процессе исследования, исследование было завершено с участием 76 пациентов.
В качестве инструментов для сбора данных использовались описательная информационная форма, визуальная аналоговая шкала, шкала состояния и тревожности, визуальная аналоговая шкала сна и госпитальная шкала тревоги и депрессии.
Все шкалы применялись к пациентам до операции.
В соответствии с Послеоперационной визуальной аналоговой шкалой пациентам экспериментальной группы, заявившим, что у них было более 4 болей, массаж стоп проводили в общей сложности 20 минут, по 10 минут на каждую стопу.
После операции пациентам применяли классический массаж стоп в течение 3 дней подряд, включая день поступления в отделение реанимации.
Через день после каждого применения у пациентов оценивали боль, качество сна и настроение.
Данные были собраны путем применения тех же шагов процедуры без массажа стоп к пациентам в контрольной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль по-прежнему остается серьезной проблемой у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования.
Боль и тревога — это состояния, которые следует оценивать вместе и влиять друг на друга.
Тревога оказывает значительное влияние на уменьшение или усиление послеоперационной боли.
Боль, испытываемая после операции, увеличивает беспокойство человека.
Повышение уровня тревожности негативно влияет на качество сна.
Неспособность справиться с болью, испытываемой в раннем послеоперационном периоде, и связанная с ней тревожность негативно сказываются на процессе заживления, повышая риск осложнений, которые могут возникнуть после операции, что негативно сказывается на качестве жизни.
Это также увеличивает смертность и заболеваемость.
Лечение боли очень важно из-за негативных последствий, наблюдаемых из-за боли.
Видно, что существует множество фармакологических и немедикаментозных методов, используемых для предотвращения боли и беспокойства, возникающих после оперативного вмешательства.
Одним из таких методов является массаж, который известен своими лечебно-оздоровительными эффектами и положительно влияет на организм.
Прогнозируется, что массаж стоп после аортокоронарного шунтирования снизит послеоперационную боль и уровень беспокойства у пациентов, положительно повлияет на их настроение и повысит качество сна.
Кроме того, считается, что с увеличением количества исследований по применению массажа стопы у пациентов, перенесших операцию аортокоронарного шунтирования, можно создать немедикаментозное рутинное применение для пациентов в хирургических службах и уровень удовлетворенности уходом за больными. можно увеличить.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Palandöken
-
Erzurum, Palandöken, Турция, 25000
- Beyzanur Kızıloğlu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Тем, кто согласен участвовать в исследовании
- Те, кто запланировал операцию коронарного шунтирования между указанными датами
- 18 лет и старше
- Отсутствие трудностей визуального/вербального/слухового общения и психических отклонений, которые мешают ему/ей правильно выражать объясненную информацию.
- Гипертония под контролем
- Те, кто заявляет, что у них есть 4 или более послеоперационных болей по шкале ГКС
- Для пациентов экспериментальной группы; инфекционное заболевание кожи стопы, местная инфекция, открытый очаг/рана, рубцовая ткань, отек, гематома, тромбофлебит, тромбоз глубоких вен, нарушение свертываемости крови, варикозное расширение вен, остеопороз, остеомиелит, гепатит, воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, диабетическая невропатия , пальцы ног без деформации, недавних переломов, вывихов, разрывов мышечных волокон, сухожилий или фасций
Критерий исключения:
◾Пациенты, у которых развиваются какие-либо осложнения после операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа: прикладной массаж стоп
Перед операцией пациентам накладывали весы.
После выписки из отделения реанимации в послеоперационном периоде весы накладывали без вмешательства в первый день госпитализации (0-й день).
Интенсивность боли оценивали по визуальной сравнительной шкале боли, а классический массаж стопы применяли к пациентам, которые заявили, что у них боли 4 балла и более.
После выписки из реанимационного отделения в послеоперационном периоде весы были наложены на 2-е сутки (1-е сутки) при поступлении больного в службу.
После весов снова применяли массаж стоп.
После выписки из реанимационного отделения в послеоперационном периоде весы были наложены на третьи сутки (2-е сутки) при поступлении больного в сервис.
После весов снова применяли массаж стоп.
После выписки больного из реанимационного отделения в послеоперационном периоде весы были наложены на четвертый день (3-й день) при поступлении в сервис.
|
Исследователь применял классический массаж стоп с приемами высолов, поверхностного трения и разминания по 10 минут на каждую стопу.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа: без прикладного массажа стоп
Каждый инструмент сбора данных был собран без применения массажа стопы, как у пациентов экспериментальной группы.
В то время как пациенты контрольной группы в послеоперационном периоде получали только обезболивающее лечение, пациенты экспериментальной группы получали массаж стоп в дополнение к обезболивающему лечению.
В послеоперационном периоде пациентам контрольной группы оказывался только обычный сестринский уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: [Временные рамки: до 24 часов]
|
Для оценки выраженности болевого синдрома у пациента использовали визуальную аналоговую шкалу.
Это шкала самооценки в виде 10-сантиметровой линейки, показывающая отсутствие боли на одном конце и невыносимую боль на другом.
Соответственно, пациенту предлагается оценить свою боль от 0 до 10, где 0 см указывает на «отсутствие боли», а 10 см указывает на «невыносимую боль».
|
[Временные рамки: до 24 часов]
|
|
Опросник состояний тревоги (STAI-I, STAI-II)
Временное ограничение: [Временные рамки: до 24 часов]
|
Это тест, разработанный Spielberger et al. который измеряет уровень тревожности состояния и черты характера.
Его валидность и надежность в Турции сделали O#ner и Le Compte.
Шкала состоит из двух частей: «шкалы тревожности состояния», созданной с целью определения сиюминутных ощущений, и «шкалы личностной тревожности» из 20 пунктов, созданной для определения чувств в целом.
Это четырехступенчатая шкала от «Ничего» до «Все».
Баллы варьируются от 20 (низкая тревожность) до 80 (высокая тревожность).
|
[Временные рамки: до 24 часов]
|
|
Шкала визуального сравнения сна
Временное ограничение: [Временные рамки: до 24 часов]
|
Оценка по этой шкале, турецкая версия которой состоит из 10 пунктов, была сформирована путем перестановки 2-го, 4-го, 8-го и 9-го утверждений.
Каждый пункт шкалы оценивался методом визуального сравнения, показывая его на диаграмме между 0 (слева) и 100 (с правой стороны).
Оценка, полученная по шкале, находится в диапазоне от 0 до 1000.
Увеличение балла, полученного по шкале, свидетельствует о снижении качества сна.
|
[Временные рамки: до 24 часов]
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: [Временные рамки: до 24 часов]
|
Он состоит из двух подшкал: депрессии и тревоги.
Каждая субшкала включает 7 пунктов.
Всего 14 предметов.
При суммировании баллов по пунктам 1, 3, 5, 7, 9, 11 и 13 по подшкале тревожности госпитальной шкалы тревожности и депрессии; Для подшкалы депрессии добавляются баллы по пунктам 2, 4, 6, 8, 10, 12 и 14.
Пункты 3, 5, 6, 8, 10, 11 и 13 подшкалы тревоги больничной шкалы тревоги и депрессии показывают постепенное снижение тяжести и оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта как 3, 2, 1, 0. Пункты 2, 4, 7, 9, 12 и 14 подшкалы депрессии Госпитальной шкалы тревоги и депрессии показывают возрастающую степень тяжести и оцениваются как 0, 1, 2, 3 по 4-балльной шкале Лайкерта.
Самый низкий балл, который пациенты могут получить по подшкалам тревоги и депрессии, равен 0, а самый высокий балл — 21.
|
[Временные рамки: до 24 часов]
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BKiziloglu
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования массаж
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария