- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05567107
O efeito da massagem nos pés após cirurgia cardíaca aberta na dor pós-operatória, qualidade do sono e humor dos pacientes
19 de agosto de 2026 atualizado por: Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, Ataturk University
O estudo experimental controlado randomizado foi conduzido na clínica de cirurgia cardiovascular do Centro de Prática e Pesquisa em Saúde da Universidade Atatürk entre abril de 2021 e setembro de 2021. A amostra da pesquisa consistiu em 91 pacientes que atenderam aos critérios da pesquisa.
Como os critérios de exclusão foram atendidos em 15 pacientes durante o processo de pesquisa, o estudo foi concluído com 76 pacientes.
Formulário de Informação Descritiva, Escala Visual Analógica, Escala Estado-Traço de Ansiedade, Escala Visual Analógica do Sono e Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão foram utilizados como instrumentos de coleta de dados.
Todas as escalas foram aplicadas aos pacientes no pré-operatório.
De acordo com a Escala Analógica Visual Pós-operatória, os pacientes do grupo experimental que afirmaram ter mais de 4 dores receberam massagem nos pés por um total de 20 minutos, 10 minutos em cada pé.
Após a cirurgia, foi aplicada massagem clássica nos pés dos pacientes por 3 dias consecutivos, incluindo o dia da chegada ao serviço da unidade de terapia intensiva.
Um dia após cada aplicação, a dor, a qualidade do sono e os níveis de humor dos pacientes foram examinados.
Os dados foram coletados aplicando as mesmas etapas do procedimento sem massagem nos pés para os pacientes do grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor continua sendo um grande problema em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização miocárdica.
A dor e a ansiedade são condições que devem ser avaliadas em conjunto e afetam-se mutuamente.
A ansiedade tem um efeito significativo na redução ou aumento da dor pós-operatória.
A dor sentida após a cirurgia aumenta a ansiedade do indivíduo.
O aumento do nível de ansiedade afeta negativamente a qualidade do sono.
A incapacidade de gerir a dor sentida no pós-operatório imediato e a ansiedade associada afetam negativamente o processo de cicatrização, aumentando o risco de complicações que podem ocorrer após a cirurgia, o que afeta negativamente a qualidade de vida.
Também aumenta as taxas de mortalidade e morbidade.
O controle da dor é muito importante devido aos efeitos negativos observados devido à dor.
Vê-se que existem muitos métodos farmacológicos e não farmacológicos utilizados para prevenir a dor e a ansiedade sentidas após a intervenção cirúrgica.
Um desses métodos é a massagem, conhecida por seus efeitos terapêuticos e curativos e tem um efeito positivo no corpo.
Prevê-se que, com a massagem nos pés aplicada após a cirurgia de revascularização do miocárdio, a dor pós-operatória e o nível de ansiedade dos pacientes diminuirão, terá um efeito positivo em seu humor e aumentará a qualidade do sono.
Além disso, pensa-se que com o aumento dos estudos sobre a aplicação da massagem podal em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio, pode-se criar uma rotina não farmacológica de aplicação em pacientes em serviços cirúrgicos e o nível de satisfação na enfermagem pode ser aumentado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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palandöken
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Erzurum, palandöken, Turquia (Türkiye), 25000
- Beyzanur Kızıloğlu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que concordarem em participar da pesquisa
- Aqueles que planejaram cirurgia de revascularização do miocárdio entre as datas especificadas
- 18 anos de idade ou mais
- Não ter dificuldades de comunicação visual/verbal/auditiva e deficiências mentais que o impeçam de expressar corretamente as informações explicadas.
- Hipertensão sob controle
- Aqueles que afirmam ter 4 ou mais dores GCS pós-operatórias
- Para pacientes do grupo experimental; doença infecciosa da pele do pé, infecção local, lesão/ferida aberta, tecido cicatricial, edema, hematoma, tromboflebite, trombose venosa profunda, distúrbio de coagulação, veias varicosas, osteoporose, osteomielite, hepatite, doenças articulares inflamatórias e degenerativas, neuropatia induzida por diabetes , pacientes sem deformidades, fraturas recentes, luxações, rupturas de fibras musculares, tendões ou fáscias
Critério de exclusão:
◾Pacientes que desenvolvem alguma complicação após a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Foot massage + routine postoperative care
Participants allocated to the intervention group received classical foot massage in addition to routine postoperative care.
Baseline measurements were obtained preoperatively.
Following transfer from the intensive care unit to the ward, outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4. Classical foot massage was administered after the outcome measurements on days 1, 2, and 3.
Each massage session lasted 20 minutes, with 10 minutes applied to each foot.
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Classical foot massage was applied by the researcher with effleurage, superficial friction and petrissage techniques for 10 minutes on each foot.
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Sem intervenção: No Intervention: Routine postoperative care
Participants allocated to the control group received routine postoperative care only and did not receive foot massage.
Baseline measurements were obtained preoperatively, and outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4 following transfer from the intensive care unit to the ward, according to the same assessment schedule as the intervention group.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual analógica
Prazo: [Período: até 24 horas]
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A escala analógica visual foi utilizada para avaliar a gravidade da dor do paciente.
É uma escala autorrelatada na forma de uma régua de 10 cm que indica ausência de dor em uma extremidade e dor insuportável na outra.
Assim, o paciente é instruído a avaliar sua dor entre 0 e 10, com 0 cm indicando "sem dor" e 10 cm indicando "dor insuportável"
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[Período: até 24 horas]
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI-I, STAI-II)
Prazo: [Período: até 24 horas]
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É um teste desenvolvido por Spielberger et al. que mede os níveis de estado e traço de ansiedade.
Sua validade e confiabilidade na Turquia foram feitas por O#ner e Le Compte.
A escala é composta por duas partes, a 'escala de ansiedade estado', que é criada com o objetivo de determinar os sentimentos instantâneos, e a 'escala de ansiedade traço' de 20 itens, que foi criada para determinar os sentimentos em geral.
É uma escala de quatro graus que varia de 'Nada' a 'Tudo'.
As pontuações variam de 20 (baixa ansiedade) a 80 (alta ansiedade).
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[Período: até 24 horas]
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Escala de Comparação Visual do Sono
Prazo: [Período: até 24 horas]
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A pontuação nesta escala, cuja versão turca é composta por 10 itens, foi formada pela inversão da 2ª, 4ª, 8ª e 9ª afirmações.
Cada item da escala foi avaliado pela técnica de comparação visual, mostrando-o no gráfico entre 0 (na extremidade esquerda) e 100 (na extremidade direita).
A pontuação obtida na escala está entre 0-1000.
Um aumento na pontuação obtida na escala indica uma diminuição na qualidade do sono.
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[Período: até 24 horas]
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: [Período: até 24 horas]
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É composto por duas subescalas, depressão e ansiedade.
Cada subescala inclui 7 itens.
São 14 itens no total.
Ao somar os escores dos itens 1, 3, 5, 7, 9, 11 e 13 para a Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; Para a Subescala de Depressão, somam-se os escores dos itens 2, 4, 6, 8, 10, 12 e 14.
Os itens 3, 5, 6, 8, 10, 11 e 13 da Subescala de Ansiedade da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão mostram gravidade gradualmente decrescente e são pontuados em uma escala Likert de 4 pontos como 3, 2, 1, 0 Os itens 2, 4, 7, 9, 12 e 14 da Subescala de Depressão da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão mostram gravidade crescente e são pontuados como 0, 1, 2, 3 em uma escala Likert de 4 pontos.
A pontuação mais baixa que os pacientes podem obter nas Subescalas de Ansiedade e Depressão é 0, e a pontuação mais alta é 21.
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[Período: até 24 horas]
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
14 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Dor, Pós-operatório
- Parassonias
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia, tecido mole
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Massagem
Outros números de identificação do estudo
- BKiziloglu
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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