- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05567107
Avosydänleikkauksen jälkeisen jalkahieronnan vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun, unen laatuun ja potilaiden mielialaan
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, Ataturk University
Satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus tehtiin Atatürkin yliopiston terveys- ja tutkimuskeskuksen sydän- ja verisuonikirurgian klinikalla huhtikuun 2021 ja syyskuun 2021 välisenä aikana. Tutkimusotokseen kuului 91 tutkimuskriteerit täyttävää potilasta.
Koska poissulkemiskriteerit täyttyivät 15 potilaalla tutkimusprosessin aikana, tutkimus saatiin päätökseen 76 potilaalla.
Tiedonkeruuvälineinä käytettiin kuvaavaa tietolomaketta, visuaalista analogista asteikkoa, tila-piirre-ahdistusasteikkoa, visuaalista analogista uniasteikkoa ja sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa.
Kaikki asteikot käytettiin potilaille ennen leikkausta.
Postoperative Visual Analog Scale -asteikon mukaan koeryhmän potilaille, jotka ilmoittivat kärsivänsä enemmän kuin 4 kipua, annettiin jalkahierontaa yhteensä 20 minuuttia, 10 minuuttia kummallekin jalalle.
Leikkauksen jälkeen potilaille tehtiin klassista jalkahierontaa 3 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien päivä, jolloin he tulivat palveluun teho-osastolta.
Päivä jokaisen käyttökerran jälkeen tutkittiin potilaiden kipu, unen laatu ja mieliala.
Tiedot kerättiin soveltamalla samoja toimenpidevaiheita ilman jalkahierontaa kontrolliryhmän potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu on edelleen suuri ongelma potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Kipu ja ahdistus ovat tiloja, joita tulee arvioida yhdessä ja jotka vaikuttavat toisiinsa.
Ahdistuneella on merkittävä vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähenemiseen tai lisääntymiseen.
Leikkauksen jälkeen koettu kipu lisää yksilön ahdistusta.
Lisääntyvä ahdistuneisuus vaikuttaa negatiivisesti unen laatuun.
Kyvyttömyys hallita varhaisen postoperatiivisen kauden kipua ja siihen liittyvä ahdistus vaikuttaa negatiivisesti paranemisprosessiin, mikä lisää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä, mikä vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
Se lisää myös kuolleisuutta ja sairastuvuutta.
Kivun hallinta on erittäin tärkeää kivusta aiheutuvien negatiivisten vaikutusten vuoksi.
On nähtävissä, että on olemassa monia farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä, joita käytetään estämään kipua ja ahdistusta leikkauksen jälkeen.
Yksi näistä menetelmistä on hieronta, joka tunnetaan terapeuttisista ja parantavista vaikutuksistaan ja jolla on positiivinen vaikutus kehoon.
Sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeisen jalkahieronnan ennustetaan vähentävän potilaiden jälkeistä kipua ja ahdistusta, sillä on positiivinen vaikutus mielialaan ja unen laatu paranee.
Lisäksi uskotaan, että tutkimusten lisääntyessä jalkahieronnan soveltamisesta potilailla, joille on tehty sepelvaltimon ohitusleikkaus, voidaan luoda ei-farmakologinen rutiinisovellus kirurgisissa palveluissa oleville potilaille ja hoitotyytyväisyystasolle. voidaan lisätä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
palandöken
-
Erzurum, palandöken, Turkki (Türkiye), 25000
- Beyzanur Kızıloğlu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
- Ne, jotka ovat suunnitelleet sepelvaltimon ohitusleikkauksen tiettyjen päivämäärien välillä
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Hänellä ei ole visuaalisia/verbaalisia/auditorisia kommunikaatiovaikeuksia ja mielenterveysongelmia, jotka estäisivät häntä ilmaisemasta selitettyä tietoa oikein.
- Hypertensio hallinnassa
- Ne, jotka ilmoittavat, että heillä on 4 tai useampia postoperatiivisia GCS-kipuja
- Koeryhmän potilaille; jalan ihon tartuntatauti, paikallinen infektio, avoin leesio/haava, arpikudos, turvotus, hematooma, tromboflebiitti, syvä laskimotukos, hyytymishäiriö, suonikohjut, osteoporoosi, osteomyeliitti, hepatiitti, tulehdukselliset ja rappeuttavat nivelsairaudet, diabeteksen aiheuttama neuropatia , varpaat potilaat, joilla ei ole epämuodostumia, äskettäisiä murtumia, dislokaatioita, lihassäikeiden, jänteiden tai faskian repeämiä
Poissulkemiskriteerit:
◾Potilaat, joille kehittyy komplikaatioita leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental: Foot massage + routine postoperative care
Participants allocated to the intervention group received classical foot massage in addition to routine postoperative care.
Baseline measurements were obtained preoperatively.
Following transfer from the intensive care unit to the ward, outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4. Classical foot massage was administered after the outcome measurements on days 1, 2, and 3.
Each massage session lasted 20 minutes, with 10 minutes applied to each foot.
|
Classical foot massage was applied by the researcher with effleurage, superficial friction and petrissage techniques for 10 minutes on each foot.
|
|
Ei väliintuloa: No Intervention: Routine postoperative care
Participants allocated to the control group received routine postoperative care only and did not receive foot massage.
Baseline measurements were obtained preoperatively, and outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4 following transfer from the intensive care unit to the ward, according to the same assessment schedule as the intervention group.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin arvioimaan potilaan kivun vaikeusastetta.
Se on itse ilmoittama asteikko 10 cm:n viivaimen muodossa, joka osoittaa, ettei kipua toisessa päässä ja sietämätöntä kipua toisessa.
Vastaavasti potilasta kehotetaan arvioimaan kipunsa välillä 0-10, jolloin 0 cm tarkoittaa "ei kipua" ja 10 cm tarkoittaa "siestämätöntä kipua".
|
[Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
|
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus (STAI-I, STAI-II)
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
Se on Spielbergerin et al. joka mittaa tilan ja piirteen ahdistustasoa.
Sen pätevyyden ja luotettavuuden Turkissa tekivät O#ner ja Le Compte.
Asteikko koostuu kahdesta osasta, "tilaahdistuksen asteikosta", joka on luotu hetkellisten tunteiden määrittämiseksi, ja 20 kohdan "piirteen ahdistusasteikosta", joka on luotu määrittämään tunteita yleisesti.
Se on neljän asteen asteikko 'Ei mitään' ja 'Kaikki'.
Pisteet vaihtelevat 20:stä (alhainen ahdistuneisuus) 80:een (korkea ahdistuneisuus).
|
[Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
|
Visual Comparison Sleep Scale
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
Pisteytys tällä asteikolla, jonka turkkilainen versio koostuu 10 kohdasta, muodostettiin kääntämällä 2., 4., 8. ja 9. lause.
Jokainen asteikon kohde arvioitiin visuaalisella vertailutekniikalla näyttämällä se kaaviossa välillä 0 (vasemmalla) ja 100 (oikealla).
Asteikosta saatu pistemäärä on 0-1000.
Asteikosta saadun pistemäärän nousu osoittaa unen laadun heikkenemistä.
|
[Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: [Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
Se koostuu kahdesta ala-asteikosta, masennuksesta ja ahdistuksesta.
Jokainen alaasteikko sisältää 7 kohdetta.
Kohteita on yhteensä 14 kappaletta.
Samalla kun lasketaan yhteen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikon pisteet 1, 3, 5, 7, 9, 11 ja 13; Masennusala-asteikolla kohtien 2, 4, 6, 8, 10, 12 ja 14 pisteet lisätään.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon ahdistuksen ala-asteikon kohdat 3, 5, 6, 8, 10, 11 ja 13 osoittavat asteittain alenevaa vakavuutta ja ne pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 3, 2, 1, 0 Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon masennusala-asteikon kohdat 2, 4, 7, 9, 12 ja 14 osoittavat kasvavaa vakavuutta, ja ne pisteytetään 0, 1, 2, 3 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Pienin pistemäärä, jonka potilaat voivat saada ahdistuneisuuden ja masennuksen ala-asteikoista, on 0, ja korkein pistemäärä on 21.
|
[Aikakehys: jopa 24 tuntia]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Uniherätyshäiriöt
- Unihäiriöt, luontaiset
- Dyssomniat
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Parasomniat
- Nukkumisen alkamis- ja ylläpitohäiriöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Terapia, pehmytkudos
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Hieronta
Muut tutkimustunnusnumerot
- BKiziloglu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .