- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05567107
Die Wirkung der Fußmassage nach einer Operation am offenen Herzen auf postoperative Schmerzen, Schlafqualität und Stimmung der Patienten
19. August 2026 aktualisiert von: Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, Ataturk University
Die randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen April 2021 und September 2021 in der Klinik für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Gesundheitspraxis- und Forschungszentrums der Atatürk-Universität durchgeführt. Die Forschungsstichprobe bestand aus 91 Patienten, die die Forschungskriterien erfüllten.
Da im Untersuchungsprozess bei 15 Patienten Ausschlusskriterien erfüllt wurden, wurde die Studie mit 76 Patienten abgeschlossen.
Als Datenerfassungsinstrumente wurden das beschreibende Informationsformular, die visuelle Analogskala, die State-Trait-Angstskala, die visuelle analoge Schlafskala und die Krankenhausangst- und Depressionsskala verwendet.
Alle Skalen wurden präoperativ an den Patienten angelegt.
Gemäß der postoperativen visuellen Analogskala erhielten die Patienten in der Versuchsgruppe, die angaben, mehr als 4 Schmerzen zu haben, eine Fußmassage für insgesamt 20 Minuten, 10 Minuten an jedem Fuß.
Nach der Operation wurde den Patienten an 3 aufeinanderfolgenden Tagen eine klassische Fußmassage verabreicht, einschließlich des Tages, an dem sie von der Intensivstation zum Dienst kamen.
Einen Tag nach jeder Anwendung wurden die Schmerzen, die Schlafqualität und die Stimmung der Patienten untersucht.
Die Daten wurden gesammelt, indem die gleichen Verfahrensschritte ohne Fußmassage bei den Patienten in der Kontrollgruppe angewendet wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schmerzen bleiben immer noch ein Hauptproblem bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen.
Schmerz und Angst sind Zustände, die zusammen bewertet werden sollten und sich gegenseitig beeinflussen.
Angst hat einen signifikanten Einfluss auf die Verringerung oder Zunahme postoperativer Schmerzen.
Schmerz, der nach der Operation auftritt, erhöht die Angst des Individuums.
Ein zunehmendes Angstniveau wirkt sich negativ auf die Schlafqualität aus.
Die Unfähigkeit, die Schmerzen in der frühen postoperativen Phase zu bewältigen, und die damit verbundene Angst wirken sich negativ auf den Heilungsprozess aus und erhöhen das Risiko von Komplikationen, die nach der Operation auftreten können, was sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt.
Es erhöht auch die Sterblichkeits- und Morbiditätsraten.
Schmerzbehandlung ist wegen der negativen Auswirkungen, die aufgrund von Schmerzen beobachtet werden, sehr wichtig.
Es ist ersichtlich, dass es viele pharmakologische und nicht-pharmakologische Verfahren gibt, die verwendet werden, um Schmerzen und Angst zu verhindern, die nach einem chirurgischen Eingriff auftreten.
Eine dieser Methoden ist die Massage, die für ihre therapeutische und heilende Wirkung bekannt ist und sich positiv auf den Körper auswirkt.
Es wird vorhergesagt, dass mit der nach einer Koronararterien-Bypass-Operation angewendeten Fußmassage die postoperativen Schmerzen und das Angstniveau der Patienten abnehmen, sich dies positiv auf ihre Stimmung auswirken und ihre Schlafqualität verbessern wird.
Darüber hinaus wird angenommen, dass mit der Zunahme von Studien zur Anwendung der Fußmassage bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben, eine nicht-pharmakologische Routineanwendung bei Patienten in chirurgischen Diensten und dem Grad der Zufriedenheit in der Pflege geschaffen werden kann kann erhöht werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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palandöken
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Erzurum, palandöken, Türkei (türkiye), 25000
- Beyzanur Kızıloğlu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen
- Diejenigen, die zwischen den angegebenen Daten eine Koronararterien-Bypass-Operation geplant haben
- 18 Jahre oder älter
- Keine visuellen/verbalen/auditiven Kommunikationsschwierigkeiten und geistige Behinderungen haben, die ihn/sie daran hindern würden, die erklärten Informationen korrekt auszudrücken.
- Bluthochdruck unter Kontrolle
- Diejenigen, die angeben, dass sie 4 oder mehr postoperative GCS-Schmerzen haben
- Für Patienten in der experimentellen Gruppe; Infektionskrankheit der Fußhaut, lokale Infektion, offene Läsion/Wunde, Narbengewebe, Ödeme, Hämatome, Thrombophlebitis, tiefe Venenthrombose, Gerinnungsstörung, Krampfadern, Osteoporose, Osteomyelitis, Hepatitis, entzündliche und degenerative Gelenkerkrankungen, diabetesbedingte Neuropathie , Zehenpatienten ohne Deformitäten, kürzliche Frakturen, Luxationen, Risse von Muskelfasern, Sehnen oder Faszien
Ausschlusskriterien:
◾Patienten, bei denen nach der Operation irgendwelche Komplikationen auftreten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimental: Foot massage + routine postoperative care
Participants allocated to the intervention group received classical foot massage in addition to routine postoperative care.
Baseline measurements were obtained preoperatively.
Following transfer from the intensive care unit to the ward, outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4. Classical foot massage was administered after the outcome measurements on days 1, 2, and 3.
Each massage session lasted 20 minutes, with 10 minutes applied to each foot.
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Classical foot massage was applied by the researcher with effleurage, superficial friction and petrissage techniques for 10 minutes on each foot.
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Kein Eingriff: No Intervention: Routine postoperative care
Participants allocated to the control group received routine postoperative care only and did not receive foot massage.
Baseline measurements were obtained preoperatively, and outcome measurements were performed on days 1, 2, 3, and 4 following transfer from the intensive care unit to the ward, according to the same assessment schedule as the intervention group.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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Die visuelle Analogskala wurde verwendet, um die Schmerzstärke des Patienten zu bewerten.
Es ist eine selbstberichtete Skala in Form eines 10-cm-Lineals, das an einem Ende keine Schmerzen und am anderen unerträgliche Schmerzen anzeigt.
Dementsprechend wird der Patient aufgefordert, seine Schmerzen zwischen 0 und 10 einzuschätzen, wobei 0 cm „keine Schmerzen“ und 10 cm „unerträgliche Schmerzen“ bedeuten.
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[Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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State-Trait Angstinventar (STAI-I, STAI-II)
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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Es handelt sich um einen von Spielberger et al. das misst Zustands- und Eigenschaftsangstniveaus.
Seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit in der Türkei wurde von O#ner und Le Compte durchgeführt.
Die Skala besteht aus zwei Teilen, der „Zustandsangstskala“, die mit dem Ziel erstellt wird, die momentanen Gefühle zu bestimmen, und der 20-Punkte-„Eigenschaftsangstskala“, die erstellt wurde, um die Gefühle im Allgemeinen zu bestimmen.
Es ist eine vierstufige Skala, die von „Nichts“ bis „Alles“ reicht.
Die Werte reichen von 20 (geringe Angst) bis 80 (hohe Angst).
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[Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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Visuelle Vergleichs-Schlafskala
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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Die Bewertung dieser Skala, deren türkische Version aus 10 Items besteht, wurde durch Vertauschen der 2., 4., 8. und 9. Aussage gebildet.
Jeder Punkt in der Skala wurde durch eine visuelle Vergleichstechnik bewertet, indem er auf dem Diagramm zwischen 0 (am linken Ende) und 100 (am rechten Ende) angezeigt wurde.
Die aus der Skala erhaltene Punktzahl liegt zwischen 0-1000.
Ein Anstieg der aus der Skala erhaltenen Punktzahl weist auf eine Abnahme der Schlafqualität hin.
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[Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus
Zeitfenster: [Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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Es besteht aus zwei Subskalen, Depression und Angst.
Jede Subskala umfasst 7 Items.
Insgesamt gibt es 14 Artikel.
Beim Summieren der Punktzahlen der Punkte 1, 3, 5, 7, 9, 11 und 13 für die Subskala Angst der Krankenhausangst- und Depressionsskala; Für die Subskala Depression werden die Werte der Items 2, 4, 6, 8, 10, 12 und 14 addiert.
Die Items 3, 5, 6, 8, 10, 11 und 13 der Angst-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale zeigen einen allmählich abnehmenden Schweregrad und werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 3, 2, 1, 0 bewertet Die Items 2, 4, 7, 9, 12 und 14 der Depressions-Subskala der Hospital Anxiety and Depression Scale zeigen einen zunehmenden Schweregrad und werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala mit 0, 1, 2, 3 bewertet.
Die niedrigste Punktzahl, die Patienten von den Subskalen Angst und Depression erhalten können, ist 0, und die höchste Punktzahl ist 21.
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[Zeitrahmen: bis zu 24 Stunden]
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. April 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Neurologische Manifestationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- BKiziloglu
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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