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サーベイランス中のポリープ再発を予測するためのインデックス結腸内視鏡検査における COX-2 および DNMT 発現の腺腫特性の研究

2022年10月3日 更新者:National Cheng-Kung University Hospital
結腸直腸がんは、台湾で最初の発生率であり、3 番目のがん死亡原因にランクされています。 台湾の結腸がん検診プログラムに基づいて、結腸直腸がんの早期発見率と生存率が著しく改善されています。 早期癌の開示に加えて、結腸腺腫で開示される膨大な集団があります。 結腸腺腫の一部は、実際には進行性結腸腺腫 (ACA) として現れ、再発やさらにはがんの進行のリスクが高くなります。 現在の臨床ガイドラインでは、結腸ポリープの再発リスクと結腸直腸癌の早期発見のさまざまなリスクに患者を分類するために、指標結腸内視鏡検査の結果に基づいて結腸内視鏡検査の監視戦略を立てています。 台湾の大腸内視鏡検査サーベイランスの実際のシナリオが、世界中のガイドラインを満たすことができるかどうかを検証する価値があります。 さらに、集中的な大腸内視鏡検査の監視中に一般的に明らかになる可能性のある高リスクグループを解明し、進行した腺腫を明らかにすることは臨床的に重要です。 したがって、世界的なガイドラインに対する国内の修正が必要であり、サーベイランス結腸内視鏡検査中の結腸腺腫の再発を予測するためのより信頼できるバイオマーカーが必要です。 関連して、シクロオキシゲナーゼ-2 (COX-2) および DNA メチルトランスフェラーゼ (DNMT) は、慢性炎症過程および初期腫瘍形成を介した結腸直腸発癌に関与しています。 この研究は、COX-2 および DNMT が、台湾でのサーベイランス結腸内視鏡検査中に明らかにされた結腸腺腫の再発に相関する潜在的なバイオマーカーになることを提案しています。 したがって、来年国立成功大学病院でサーベイランス大腸内視鏡検査を受ける予定の少なくとも 1,400 例を含む前向き研究を実施します。 この研究は、2012 年の米国多学会特別委員会 (USMTF) の結腸直腸癌ガイドラインに関する提案に対して、サーベイランス大腸内視鏡検査のサーベイランス間隔を満たすことができるかどうかを回答するための大規模なケース スタディとなります。 サーベイランスにおけるポリープの検出に影響を与える要因が調査されます。 サーベイランス大腸内視鏡検査を受ける患者の招待に基づいて、この研究では、COX-2 または DNMT の過剰発現がポリープの再発を予測し、早期の大腸内視鏡検査に値するリスクのある患者を特定するためのマーカーであるかどうかもテストします。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

831

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

台湾の三次紹介医療センターである国立成功大学病院で研究期間中にサーベイランス大腸内視鏡検査を受けた患者は、研究に登録されています

説明

包含基準:

  • 台湾の三次紹介医療センターである国立成功大学病院で研究期間中にサーベイランス大腸内視鏡検査を受けた患者は、研究に登録されています

除外基準:

  • 腸の準備が不十分、盲腸挿管に失敗した、生検またはポリペクトミーの禁忌、炎症性腸疾患の既往のある患者、および18歳未満の人、研究への参加を辞退する、または以前に当院で行われた大腸内視鏡検査を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
監視結腸鏡検査と台湾の USMTF ガイドラインとの互換性
時間枠:通常の大腸内視鏡検査:10分から60分
台湾のインデックス結腸内視鏡検査における結腸腺腫のさまざまな組織学的特徴に対するサーベイランス結腸内視鏡検査と USMTF ガイドラインとの適合性を判断すること
通常の大腸内視鏡検査:10分から60分
サーベイランスにおけるポリープの検出に影響を与える要因
時間枠:通常の大腸内視鏡検査:10分から60分
サーベイランスにおけるポリープの検出に影響を与える要因を調査する
通常の大腸内視鏡検査:10分から60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Wei-Ying Chen, MD、National Cheng-Kung University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年7月31日

研究の完了 (実際)

2016年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月3日

最初の投稿 (実際)

2022年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月3日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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