- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05568810
De studie van adenoomkarakteristieken van de COX-2- en DNMT-expressies in de indexcolonoscopie om de terugkeer van poliepen tijdens surveillance te voorspellen
3 oktober 2022 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
De colorectale kanker is de eerste incidentie en is de derde doodsoorzaak door kanker in Taiwan.
Op basis van het Taiwanese nationale screeningsprogramma voor darmkanker zijn de vroege detectie van darmkanker en de overleving aanzienlijk verbeterd.
Naast het onthullen van vroege kanker, zijn er grote populaties bekend te maken met colonadenoom.
Een deel van het colonadenoom presenteert zich echt als gevorderd colonadenoom (ACA) met een hoger risico op herhaling en zelfs kankerprogressie.
De huidige klinische richtlijnen verhogen de strategie voor colonoscopiesurveillance op basis van de resultaten van de indexcolonoscopie om de patiënten te categoriseren in verschillende risico's op terugkeer van colonpoliepen en vroege detectie van colorectale kanker.
Het is de moeite waard om te valideren of het echte scenario van colonoscopiesurveillance in Taiwan aan de wereldwijde richtlijnen kan voldoen.
Bovendien zal het van klinisch belang zijn om de hoogrisicogroep op te helderen die vaak wordt onthuld tijdens intensieve colonoscopiesurveillance en om te onthullen met gevorderd adenoom.
Dienovereenkomstig zal de binnenlandse wijziging van de wereldwijde richtlijn een betrouwbaardere biomarker nodig hebben en nodig hebben om de herhaling van colonadenoom tijdens surveillance colonoscopie te voorspellen.
Wat betreft, zijn cyclo-oxygenase-2 (COX-2) en DNA-methyltransferasen (DNMT) betrokken bij colorectale carcinogenese via een chronisch ontstekingsproces en vroege tumorvorming.
Deze studie stelt voor dat COX-2 en DNMT potentiële biomarkers zijn die correleren met de herhaling van colonadenoom die is onthuld tijdens surveillance-colonoscopie in Taiwan.
We voeren dus een prospectieve studie uit, met ten minste 1.400 gevallen, die het komende jaar surveillance colonoscopie zullen ondergaan in het National Cheng Kung University Hospital.
De studie zal een grote casestudy zijn om te beantwoorden of het surveillance-interval van de surveillance-colonoscopie kan worden vervuld volgens de suggestie van de 2012 United States Multi-society Task Force (USMTF) on colorectal cancer guideline.
Factoren die van invloed zijn op de detectie van poliepen in de surveillance zullen worden onderzocht.
Op basis van de uitnodiging van de patiënten om surveillance colonoscopie te ondergaan, test de studie ook of COX-2 of DNMT overexpressie markers zijn om poliepenterugval te voorspellen en om de risicovolle patiënt te identificeren die recht heeft op eerdere colonoscopie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
831
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die tijdens de studieperiode colonoscopie ondergaan in het National Cheng Kung University Hospital, een tertiair medisch centrum in Taiwan, nemen deel aan de studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens de studieperiode colonoscopie ondergaan in het National Cheng Kung University Hospital, een tertiair medisch centrum in Taiwan, nemen deel aan de studie
Uitsluitingscriteria:
- slechte darmvoorbereiding, mislukte blindedarmintubatie, contra-indicatie voor biopsie of polypectomie, patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen en degenen die jonger zijn dan 18 jaar, weigeren deel te nemen aan het onderzoek of hebben geen eerdere colonoscopie uitgevoerd in ons instituut
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de compatibiliteit van surveillance colonoscopie met de USMTF-richtlijn in Taiwan
Tijdsspanne: gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min
|
Vaststellen van de compatibiliteit van surveillance colonoscopie met de USMTF-richtlijn voor verschillende histologische kenmerken van colonadenoom bij indexcolonoscopie in Taiwan
|
gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min
|
Factoren die van invloed zijn op de detectie van poliepen in de surveillance
Tijdsspanne: gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min
|
Factoren onderzoeken die van invloed zijn op de detectie van poliepen in de surveillance
|
gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wei-Ying Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
6 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A-ER-102-436
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colon poliep
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.VoltooidColon Kwaadaardige Tumor | Colon Goedaardige tumorVerenigde Staten
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenWerving
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendColon poliep | Colon laesieItalië
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaWerving
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Uppsala UniversityLandstinget i VärmlandVoltooid
-
Imperial College LondonVoltooidColon Ziekten | Colon poliep | Koloniale neoplasmata | Darmkanker | Colon Adenocarcinoom | Colon adenoom | Coloncarcinoom | Colon dysplasie | Colon hyperplastische poliepVerenigd Koninkrijk
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidColon Adenoom | Colon poliep | Colon laesieItalië
-
Norwegian Department of Health and Social AffairsUniversity of Oslo; Oslo University Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center en andere medewerkersOnbekendColon poliep | Adenoom colon | Colon adenoom