Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie van adenoomkarakteristieken van de COX-2- en DNMT-expressies in de indexcolonoscopie om de terugkeer van poliepen tijdens surveillance te voorspellen

3 oktober 2022 bijgewerkt door: National Cheng-Kung University Hospital
De colorectale kanker is de eerste incidentie en is de derde doodsoorzaak door kanker in Taiwan. Op basis van het Taiwanese nationale screeningsprogramma voor darmkanker zijn de vroege detectie van darmkanker en de overleving aanzienlijk verbeterd. Naast het onthullen van vroege kanker, zijn er grote populaties bekend te maken met colonadenoom. Een deel van het colonadenoom presenteert zich echt als gevorderd colonadenoom (ACA) met een hoger risico op herhaling en zelfs kankerprogressie. De huidige klinische richtlijnen verhogen de strategie voor colonoscopiesurveillance op basis van de resultaten van de indexcolonoscopie om de patiënten te categoriseren in verschillende risico's op terugkeer van colonpoliepen en vroege detectie van colorectale kanker. Het is de moeite waard om te valideren of het echte scenario van colonoscopiesurveillance in Taiwan aan de wereldwijde richtlijnen kan voldoen. Bovendien zal het van klinisch belang zijn om de hoogrisicogroep op te helderen die vaak wordt onthuld tijdens intensieve colonoscopiesurveillance en om te onthullen met gevorderd adenoom. Dienovereenkomstig zal de binnenlandse wijziging van de wereldwijde richtlijn een betrouwbaardere biomarker nodig hebben en nodig hebben om de herhaling van colonadenoom tijdens surveillance colonoscopie te voorspellen. Wat betreft, zijn cyclo-oxygenase-2 (COX-2) en DNA-methyltransferasen (DNMT) betrokken bij colorectale carcinogenese via een chronisch ontstekingsproces en vroege tumorvorming. Deze studie stelt voor dat COX-2 en DNMT potentiële biomarkers zijn die correleren met de herhaling van colonadenoom die is onthuld tijdens surveillance-colonoscopie in Taiwan. We voeren dus een prospectieve studie uit, met ten minste 1.400 gevallen, die het komende jaar surveillance colonoscopie zullen ondergaan in het National Cheng Kung University Hospital. De studie zal een grote casestudy zijn om te beantwoorden of het surveillance-interval van de surveillance-colonoscopie kan worden vervuld volgens de suggestie van de 2012 United States Multi-society Task Force (USMTF) on colorectal cancer guideline. Factoren die van invloed zijn op de detectie van poliepen in de surveillance zullen worden onderzocht. Op basis van de uitnodiging van de patiënten om surveillance colonoscopie te ondergaan, test de studie ook of COX-2 of DNMT overexpressie markers zijn om poliepenterugval te voorspellen en om de risicovolle patiënt te identificeren die recht heeft op eerdere colonoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

831

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tijdens de studieperiode colonoscopie ondergaan in het National Cheng Kung University Hospital, een tertiair medisch centrum in Taiwan, nemen deel aan de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die tijdens de studieperiode colonoscopie ondergaan in het National Cheng Kung University Hospital, een tertiair medisch centrum in Taiwan, nemen deel aan de studie

Uitsluitingscriteria:

  • slechte darmvoorbereiding, mislukte blindedarmintubatie, contra-indicatie voor biopsie of polypectomie, patiënten met een voorgeschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen en degenen die jonger zijn dan 18 jaar, weigeren deel te nemen aan het onderzoek of hebben geen eerdere colonoscopie uitgevoerd in ons instituut

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de compatibiliteit van surveillance colonoscopie met de USMTF-richtlijn in Taiwan
Tijdsspanne: gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min
Vaststellen van de compatibiliteit van surveillance colonoscopie met de USMTF-richtlijn voor verschillende histologische kenmerken van colonadenoom bij indexcolonoscopie in Taiwan
gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min
Factoren die van invloed zijn op de detectie van poliepen in de surveillance
Tijdsspanne: gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min
Factoren onderzoeken die van invloed zijn op de detectie van poliepen in de surveillance
gebruikelijk het onderzoek van colonoscopie: 10 min tot 60 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Ying Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon poliep

3
Abonneren