Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COX-2- ja DNMT-ilmentymien adenooman ominaisuuksien tutkimus indeksikolonoskopiassa polyypin uusiutumisen ennustamiseksi valvonnan aikana

maanantai 3. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Cheng-Kung University Hospital
Kolorektaalisyöpä on ensimmäinen ilmaantuvuus ja kolmanneksi syöpäkuolemien syy Taiwanissa. Taiwanin kansallisen paksusuolensyövän seulontaohjelman perusteella paksusuolensyövän varhainen havaitsemisprosentti ja eloonjääminen paranevat huomattavasti. Varhaisen syövän paljastamisen lisäksi on paljastettava suuria populaatioita paksusuolen adenooman kanssa. Osa paksusuolen adenoomasta esiintyy todella pitkälle edenneenä paksusuolen adenoomana (ACA), joka sisältää suuremman uusiutumisen ja jopa syövän etenemisen riskin. Nykyiset kliiniset ohjeet nostavat kolonoskopian seurantastrategiaa, joka perustuu indeksikolonoskopian tuloksiin, jotta potilaat voidaan luokitella erilaisiin paksusuolen polyypin uusiutumisen riskeihin ja paksusuolensyövän varhaiseen havaitsemiseen. On syytä vahvistaa, voiko Taiwanin kolonoskopiavalvonnan todellinen skenaario täyttää ohjeet maailmanlaajuisesti. Lisäksi on kliinistä merkitystä selvittää suuren riskin ryhmä, joka voidaan yleisesti paljastaa intensiivisen kolonoskopiavalvonnan aikana ja paljastaa edenneen adenooman kanssa. Vastaavasti kotimainen muutos maailmanlaajuiseen ohjeeseen tarvitsee ja tarvitsee luotettavamman biomarkkerin ennustamaan paksusuolen adenooman uusiutumista valvontakolonoskopian aikana. Syklo-oksigenaasi-2 (COX-2) ja DNA-metyylitransferaasit (DNMT) ovat mukana kolorektaalisen karsinogeneesin aikana kroonisen tulehdusprosessin ja varhaisen tuumorigeneesin kautta. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että COX-2 ja DNMT ovat mahdollisia biomarkkereita, jotka korreloivat paksusuolen adenooman uusiutumisen kanssa, joka paljastettiin tarkkailukolonoskopiassa Taiwanissa. Suoritamme siten prospektiivisen tutkimuksen, joka sisältää vähintään 1 400 tapausta, joille tehdään valvontakolonoskopia National Cheng Kung University Hospitalissa seuraavan vuoden aikana. Tutkimuksen tulee olla laaja tapaustutkimus, jolla vastataan, voidaanko seurantakolonoskopian seurantaväli täyttää vuoden 2012 USMTF:n kolorektaalisyövän ohjeen mukaisesti. Selvitetään tekijöitä, jotka vaikuttavat polyyppien havaitsemiseen valvonnassa. Potilaiden seurantakolonoskopiakutsun perusteella tutkimuksessa testataan myös, ovatko COX-2- tai DNMT-yli-ilmentymät markkereita, jotka ennustavat polyyppien uusiutumista ja tunnistavat riskipotilaan, joka ansaitsee aikaisemman kolonoskopian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

831

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat valvontakolonoskopiaa tutkimusjakson aikana National Cheng Kung University Hospitalissa, Taiwanin korkea-asteen lääkärikeskuksessa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat valvontakolonoskopiaa tutkimusjakson aikana National Cheng Kung University Hospitalissa, Taiwanin korkea-asteen lääkärikeskuksessa, otetaan mukaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • huono suolen valmistelu, epäonnistunut umpisuolen intubaatio, vasta-aihe biopsialle tai polypektomialle, potilaat, joilla on ollut tulehduksellinen suolistosairaus, ja alle 18-vuotiaat, kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai joille ei ole aiemmin tehty kolonoskopiaa laitoksessamme

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valvontakolonoskopian yhteensopivuus USMTF-ohjeen kanssa Taiwanissa
Aikaikkuna: tavallinen kolonoskopian tutkimus: 10 min - 60 min
Selvittää tarkkailukolonoskopian yhteensopivuus USMTF-ohjeen kanssa paksusuolen adenooman eri histologisille piirteille indeksikolonoskopiassa Taiwanissa
tavallinen kolonoskopian tutkimus: 10 min - 60 min
Tekijät, jotka vaikuttavat polyyppien havaitsemiseen valvonnassa
Aikaikkuna: tavallinen kolonoskopian tutkimus: 10 min - 60 min
Selvittää tekijöitä, jotka vaikuttavat polyyppien havaitsemiseen valvonnassa
tavallinen kolonoskopian tutkimus: 10 min - 60 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Ying Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

3
Tilaa