- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05568810
감시 중 용종 재발 예측을 위한 Index Colonoscopy의 COX-2 및 DNMT 발현의 선종 특성 연구
2022년 10월 3일 업데이트: National Cheng-Kung University Hospital
결장 직장암은 대만에서 첫 번째 발생률이며 세 번째 암 사망 원인입니다.
대만 국가 대장암 검진 프로그램을 기반으로 대장암 조기 발견률과 생존율이 현저히 향상되었습니다.
초기 암을 공개하는 것 외에도 대장 선종으로 공개해야 할 방대한 인구가 있습니다.
결장 선종 중 일부는 실제로 진행성 결장 선종(ACA)으로 나타나 재발 및 심지어 암 진행의 위험이 더 높습니다.
현행 임상지침에서는 인덱스 대장내시경 결과를 바탕으로 환자를 대장용종 재발 위험도와 대장암 조기발견 위험도에 따라 분류하는 대장내시경 감시 전략을 제시하고 있다.
대만 대장내시경 감시의 실제 시나리오가 전 세계 지침을 충족할 수 있는지 여부를 검증할 가치가 있습니다.
또한, 강렬한 대장내시경 감시 시 흔히 노출될 수 있는 고위험군을 규명하고 진행성 선종으로 밝히는 것이 임상적으로 중요할 것이다.
따라서 국내에서는 감시대장내시경 검사 시 대장선종의 재발을 예측하기 위한 보다 신뢰할 수 있는 바이오마커가 필요하고 세계적 가이드라인의 개정이 필요하다.
이와 관련하여, cyclooxygenase-2(COX-2)와 DNA methyltransferases(DNMT)는 만성 염증 과정과 조기 종양 형성을 통한 결장직장 발암 과정에 관여합니다.
이 연구는 COX-2와 DNMT가 대만에서 감시 대장 내시경 검사 중에 공개된 결장 선종의 재발과 관련이 있는 잠재적인 바이오마커임을 제안합니다.
따라서 우리는 내년에 National Cheng Kung University Hospital에서 감시 대장 내시경 검사를 받을 최소 1,400명의 사례를 포함하는 전향적 연구를 수행합니다.
본 연구는 대장암 가이드라인에 대한 2012년 USMTF(United States Multi-society Task Force)의 제안에 따라 감시 대장내시경의 감시 간격이 충족될 수 있는지에 대한 답을 제시하는 대규모 사례연구가 될 것이다.
감시에서 폴립의 검출에 영향을 미치는 요인을 탐구합니다.
감시 대장내시경을 받도록 환자를 초대한 결과, COX-2 또는 DNMT 과발현이 용종 재발을 예측하고 조기 대장내시경을 받을 자격이 있는 위험한 환자를 식별하는 마커인지 여부도 테스트했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
831
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 기간 동안 대만의 3차 의뢰 의료 센터인 National Cheng Kung University Hospital에서 감시 대장 내시경 검사를 받는 환자가 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 대만의 3차 의뢰 의료 센터인 National Cheng Kung University Hospital에서 감시 대장 내시경 검사를 받는 환자가 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 장 준비 불량, 맹장 삽관 실패, 생검 또는 용종 절제술 금기, 염증성 장 질환 병력이있는 환자, 18 세 미만, 연구 참여를 거부하거나 이전에 우리 기관에서 대장 내시경 검사를 시행하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대만의 USMTF 가이드라인과 감시 대장내시경의 호환성
기간: 평소 대장내시경 검사 : 10분~60분
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대만의 지표 대장내시경 검사에서 대장 선종의 다양한 조직학적 특징에 대한 USMTF 지침과 감시 대장내시경 검사의 호환성을 결정하기 위해
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평소 대장내시경 검사 : 10분~60분
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감시에서 용종 검출에 영향을 미치는 요인
기간: 평소 대장내시경 검사 : 10분~60분
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감시에서 용종 발견에 영향을 미치는 요인을 탐색하기 위해
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평소 대장내시경 검사 : 10분~60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wei-Ying Chen, MD, National Cheng-Kung University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A-ER-102-436
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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