ヨーロッパの救急部門における一過性意識喪失および失神疑いの管理 (SEED)
2023年3月22日 更新者：NHS Lothian
ヨーロッパの救急部門における一過性意識喪失 (TLOC) および失神疑いの管理: 前向きコホート研究
未分化または失神起源と考えられる一過性意識喪失（TLOC）を呈する成人救急科（ED）患者の臨床症状、診断検査、および管理を調べる前向き多施設コホート研究。
調査の概要
詳細な説明
失神は一般的な ED の問題です。 3 つの根本的な原因は、反射 (単純な気絶)、起立性低血圧 (立っていると血圧が低下する)、および心疾患 (構造的心疾患または不整脈) です。 診断は困難であり、評価後の患者の約 50% では明らかではありません。 初めて、未分化または失神起源と考えられる TLOC を呈する患者の ED 管理を組み込んだ欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインが作成されました。
ただし、現在、診断アルゴリズムの使用と、ヨーロッパ全土の ED におけるこの患者グループの管理についてはほとんど知られていません。 その結果、さまざまな国や病院の欧州緊急医療学会 (EUSEM) メンバーによるガイドラインの適用と TLOC の管理は、検証に成功した環境以外での使用をまだ推奨することはできません。
この研究は、EDにTLOC（未分化または失神起源であると考えられている）を呈する患者の有病率、臨床症状、現在の評価、管理戦略、およびESCリスクカテゴリを説明することを目的としており、私たちの研究におけるギャップを特定するのに役立つデータを提供します知識と実践、および欧州の ED 内で欧州心臓病学会 (ESC) のガイドラインを完全に実装するためにさらなる研究と開発作業が必要な領域。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
952
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Matt Reed
- 電話番号：+44 131 242 3863
- メール：mattreed@ed.ac.uk
研究場所
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Durres、アルバニア
- Regional Hospital Durres
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Elbasan、アルバニア
- Regional Hospital Centre "Xh. Kongoli" Elbasan
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Sarande、アルバニア
- Spitali "Petro Nako" Sarandra
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Shkodra、アルバニア
- Regional Hospital Shkoder
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Tirana、アルバニア
- University Hospital Centre "Mother Theresa" Tirana
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Coventry、イギリス
- University Hospital Coventry & Warwickshire
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Kirkcaldy、イギリス
- Victoria Hospital
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Livingston、イギリス
- St Johns Hospital, Livingston
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Preston、イギリス
- Royal Preston Hospital
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Midlothian
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Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Bologna、イタリア
- ED Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Sant'Orsola Hospital)
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Catania、イタリア
- ED Azienda Ospedaliera-universitaria di Catania (San Marco Hospital)
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Firenze、イタリア
- ED Azienda USL Toscana Centro, Firenze (San Giovanni di Dio Hospital)
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Perugia、イタリア
- Azienda Ospedaliera di Perugia (Santa Maria Della Misericordia Hospital)
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Verona、イタリア
- ED Azienda Ospedaliera-Universitaria integrata (Borgo Trento Hospital)
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Vienna、オーストリア
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien/ Universitätskliniken
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Vienna、オーストリア
- Klinik Donaustadt
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Athens、ギリシャ
- University General Hospital Attikon
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Heraklion、ギリシャ
- General Hospital Venizeleio
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Thessaloníki、ギリシャ
- AHEPA Univesrity General Hospital of Thessaloniki
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Alicante、スペイン
- Hospital Dr. Balmis
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Barcelona、スペイン
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona、スペイン
- Hospital de Terrassa
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Barcelona、スペイン
- Hospital Universitari de Vic
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Belgrad、セルビア
- Emergency Center Belgrade, Clinical Centre Belgade
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Niš、セルビア
- Clinical Centre of Niš
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Zaječar、セルビア
- Emergency Department Zaječar, Health Center Zaječar
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Králová、チェコ
- University Hospital Hradec Kralove
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Praha、チェコ
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Herning、デンマーク
- Regionshospitalet Gødstrup
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Hillerød、デンマーク
- Nordsjællands Hospital
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Randers、デンマーク
- Regionshospitalet Randers
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Roskilde、デンマーク
- Sjællands Universitetshospital
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Vildbjerg、デンマーク
- Regionshospitalet Midt
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Trondheim、ノルウェー
- St. Olav's University Hospital
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Budapest、ハンガリー
- Semmelweis University Department of Emergency Medicine
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Helsinki、フィンランド
- Kanta-Häme Central Hospital
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Besançon、フランス
- CHU Besançon
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Caen、フランス
- CHU caen
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU Clermond-Ferrand
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Lyon、フランス
- Medipole
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Tours、フランス
- Chu Tours
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Brugge、ベルギー
- Az Sint Jan Brugge
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Eeklo、ベルギー
- AZ Alma Eeklo
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Ghent、ベルギー
- Ghent University Hospital
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Lier、ベルギー
- Heilig Hartziekenhuis Lier
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Wrocław、ポーランド
- Wroclaw University Hospital
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Birkirkara、マルタ
- Mater Dei Hospital
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Victoria、マルタ
- Gozo General Hospital
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Cluj-Napoca、ルーマニア
- Cluj Napoca County Emergency Clinical Hospital
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Iaşi、ルーマニア
- Saint Spiridon County Hospital
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Ankara、七面鳥
- Gazi University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Ankara、七面鳥
- Medical Science University Ankara Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Karaman、七面鳥
- Karamanoglu Mehmetbey University Karaman Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Konya、七面鳥
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Şanlıurfa、七面鳥
- Medical Science University Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
未分化または失神起源と考えられる TLOC で 2 週間以上 ED を受診している 18 歳以上の成人。
説明
包含基準:
- ED で評価された TLOC の成人患者（18 歳以上）は、失神起源と考えられます。
除外基準:
- 同意できない
- 拘留中または刑務所にいる患者
- 18歳未満
- TLOCは、神経学的発作（てんかん/アルコールまたは薬物離脱など）または外傷によるものと考えられています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者の年齢
時間枠：入場料
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参加者の年齢
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入場料
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参加者の性別
時間枠：入場料
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参加者の性別
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入場料
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到着方法
時間枠：入場料
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到着方法
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入場料
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参照元
時間枠：入場料
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参照元
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入場料
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-欧州心臓病学会（ESC）の失神リスクの高い履歴機能の存在
時間枠：入場料
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ヨーロッパ心臓病学会の失神リスクの高い病歴の特徴はどれですか
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入場料
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ESCのハイリスクな「過去の病歴」の特徴
時間枠：入場料
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欧州心臓病学会の失神リスクの高い「過去の病歴」の特徴が存在するのはどれか
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入場料
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その他の合併症
時間枠：入場料
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その他の合併症
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入場料
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Rockwood Clinical Frailty Scale スコア
時間枠：入場料
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Rockwood Clinical Frailty Scale は、1 (非常にフィット) から 9 (終末期) までの十分に検証されたスコアで、各カテゴリの説明が定義されています。
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入場料
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ESCの高リスク「身体検査」要因
時間枠：入場料
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ESCの高リスク「身体検査」要因
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入場料
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入院時の血圧（BP）
時間枠：入場料
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救急部門での最初の血圧 (BP) 測定 (mmHg)
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入場料
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入院時の脈拍数
時間枠：入場料
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救急部門で測定された最初の脈拍数 (拍/分)
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入場料
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入院時の横になっている/立っている収縮期血圧の差
時間枠：入場料
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救急部門で測定された最初の横臥/立位の収縮期血圧差 (mmHg)
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入場料
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心電図 (ECG) の測定値が異常な参加者の数
時間枠：入場料
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異常な心電図測定値を持つ参加者の数
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入場料
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トロポニンレベル
時間枠：入場料
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トロポニンレベル
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入場料
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Dダイマーレベル
時間枠：入場料
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Dダイマーレベル
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入場料
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コペプチンレベル
時間枠：入場料
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コペプチンレベル
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入場料
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ナトリウム利尿ペプチドのレベル
時間枠：入場料
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ナトリウム利尿ペプチドのレベル
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入場料
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ED臨床医診断
時間枠：入場料
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ED 臨床医の診断 - 記述的
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入場料
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患者の目的地
時間枠：入場料
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説明オプション: 観察/臨床決定ユニット/同日救急治療ユニット/テレメトリ モニタリングのある病院フロア/テレメトリ モニタリングのない病院フロアに入院。
外来フォローアップ/家庭医/一般開業医のケア/フォローアップなしで自宅に退院
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入場料
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入学理由
時間枠：入場料
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入学理由
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入場料
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運転・職業指導の有無
時間枠：入場料
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運転・職業指導の有無
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入場料
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退院時の様子
時間枠：30日
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退院時の様子
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30日
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入院日数
時間枠：30日
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入院日数
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30日
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退院診断
時間枠：30日
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退院診断
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Matt Reed、University of Edinburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月12日
一次修了 (実際)
2022年12月2日
研究の完了 (実際)
2022年12月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月4日
最初の投稿 (実際)
2022年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月22日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ収集の臨床試験
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de Liège募集
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
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The Institute of Molecular and Translational Medicine...Cancer Research Czech Republic完了