Ohimenevän tajunnan menetyksen ja epäillyn pyörtymisen hallinta Euroopan ensiapuosastoilla (SEED)
keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: NHS Lothian
Ohimenevän tajunnanmenetyksen (TLOC) ja epäillyn pyörtymisen hallinta Euroopan ensiapuosastoilla: tuleva kohorttitutkimus
Prospektiivinen monikeskustutkimus, jossa tutkitaan kliinistä esitystapaa, diagnostisia testejä ja hoitoa aikuispotilaiden ensiapuosastolla (ED), joilla on ohimenevä tajunnanmenetys (TLOC) joko erilaistumattomana tai sen uskotaan olevan synkopaalista alkuperää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyörtyminen on yleinen ED-ongelma. Kolme taustalla olevaa syytä ovat refleksi (yksinkertainen pyörtyminen), ortostaattinen hypotensio (verenpaineen lasku seistessä) ja sydänsairaus (rakenteellinen sydänsairaus tai sydämen rytmihäiriö). Diagnoosi on vaikeaa, eikä sitä havaita noin 50 %:lla potilaista arvioinnin jälkeen. Ensimmäistä kertaa on laadittu European Society of Cardiology (ESC) -ohjeet, jotka sisältävät ED-hoidon potilaille, joilla on joko erilaistumaton tai pyörtymistä aiheuttava TLOC.
Tällä hetkellä tiedetään kuitenkin hyvin vähän diagnostisten algoritmien käytöstä ja tämän potilasryhmän hoidosta ED-sairauksissa kaikkialla Euroopassa. Tästä johtuen European Society of Emergency Medicine (EUSEM) -jäsenten ohjeiden soveltamista ja TLOC:n hallintaa eri maissa ja sairaaloissa ei voida vielä suositella käytettäväksi muissa kuin niissä, joissa ne on onnistuneesti validoitu.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata esiintyvyyttä, kliinistä esitystapaa, nykyistä arviointia, hoitostrategioita ja ESC-riskiluokkia potilailla, joilla on TLOC (erilaistumaton tai sen uskotaan olevan synkopaalista alkuperää) ED:hen, ja se tarjoaa tietoja, jotka auttavat tunnistamaan puutteet tietämys ja käytäntö sekä alueet, joilla tarvitaan lisätutkimus- ja kehitystyötä, jotta Euroopan kardiologiayhdistyksen (ESC) suuntaviivat voidaan panna täysimääräisesti täytäntöön eurooppalaisissa ED-lääkkeissä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
952
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Durres, Albania
- Regional Hospital Durres
-
Elbasan, Albania
- Regional Hospital Centre "Xh. Kongoli" Elbasan
-
Sarande, Albania
- Spitali "Petro Nako" Sarandra
-
Shkodra, Albania
- Regional Hospital Shkoder
-
Tirana, Albania
- University Hospital Centre "Mother Theresa" Tirana
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint Jan Brugge
-
Eeklo, Belgia
- AZ Alma Eeklo
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital
-
Lier, Belgia
- Heilig Hartziekenhuis Lier
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja
- Hospital Dr. Balmis
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Espanja
- Hospital de Terrassa
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Universitari de Vic
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- ED Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Sant'Orsola Hospital)
-
Catania, Italia
- ED Azienda Ospedaliera-universitaria di Catania (San Marco Hospital)
-
Firenze, Italia
- ED Azienda USL Toscana Centro, Firenze (San Giovanni di Dio Hospital)
-
Perugia, Italia
- Azienda Ospedaliera di Perugia (Santa Maria Della Misericordia Hospital)
-
Verona, Italia
- ED Azienda Ospedaliera-Universitaria integrata (Borgo Trento Hospital)
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien/ Universitätskliniken
-
Vienna, Itävalta
- Klinik Donaustadt
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- University General Hospital Attikon
-
Heraklion, Kreikka
- General Hospital Venizeleio
-
Thessaloníki, Kreikka
- AHEPA Univesrity General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Birkirkara, Malta
- Mater dei hospital
-
Victoria, Malta
- Gozo General Hospital
-
-
-
-
-
Trondheim, Norja
- St. Olav's University Hospital
-
-
-
-
-
Wrocław, Puola
- Wroclaw University Hospital
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska
- CHU Besançon
-
Caen, Ranska
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU Clermond-Ferrand
-
Lyon, Ranska
- Medipole
-
Tours, Ranska
- CHU Tours
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania
- Cluj Napoca County Emergency Clinical Hospital
-
Iaşi, Romania
- Saint Spiridon County Hospital
-
-
-
-
-
Belgrad, Serbia
- Emergency Center Belgrade, Clinical Centre Belgade
-
Niš, Serbia
- Clinical Centre of Nis
-
Zaječar, Serbia
- Emergency Department Zaječar, Health Center Zaječar
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi
- Kanta-Häme Central Hospital
-
-
-
-
-
Herning, Tanska
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Hillerød, Tanska
- Nordsjællands Hospital
-
Randers, Tanska
- Regionshospitalet Randers
-
Roskilde, Tanska
- Sjællands Universitetshospital
-
Vildbjerg, Tanska
- Regionshospitalet Midt
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
-
Ankara, Turkki
- Medical Science University Ankara Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
-
Karaman, Turkki
- Karamanoglu Mehmetbey University Karaman Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
-
Konya, Turkki
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
-
Şanlıurfa, Turkki
- Medical Science University Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
-
-
-
Králová, Tšekki
- University Hospital Hradec Kralove
-
Praha, Tšekki
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari
- Semmelweis University Department of Emergency Medicine
-
-
-
-
-
Coventry, Yhdistynyt kuningaskunta
- University Hospital Coventry & Warwickshire
-
Kirkcaldy, Yhdistynyt kuningaskunta
- Victoria Hospital
-
Livingston, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Johns Hospital, Livingston
-
Preston, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Preston Hospital
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka saapuvat ED:lle kahden viikon ajan TLOC:n kanssa, joko erilaistumattomana tai sen uskotaan olevan synkopaalista alkuperää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), jotka arvioitiin ED:ssä ja joiden TLOC:n uskotaan olevan synkopaalista alkuperää.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suostua
- Potilas pidätettynä tai vankilassa
- Ikä <18 vuotta
- TLOC:n uskotaan johtuvan neurologisesta kohtauksesta (esim. epilepsiasta/alkoholin tai lääkkeiden vieroituksesta) tai traumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Osallistujan ikä
|
Sisäänpääsy
|
|
Osallistujan sukupuoli
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Osallistujan sukupuoli
|
Sisäänpääsy
|
|
Saapumismuoto
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Saapumismuoto
|
Sisäänpääsy
|
|
Viittauslähde
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Viittauslähde
|
Sisäänpääsy
|
|
Kaikkien Euroopan kardiologiseuran (ESC) pyörtymisriskin historian piirteet
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Mitkä Euroopan kardiologiyhdistyksen pyörtymisriskin historialliset piirteet ovat läsnä
|
Sisäänpääsy
|
|
ESC:n korkean riskin "aiempi sairaushistoria" -ominaisuudet
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Mitkä European Society of Cardiology pyörtymisen riskialttiit "aiemmat sairaushistorian" piirteet ovat läsnä
|
Sisäänpääsy
|
|
Muut lääketieteelliset liitännäissairaudet
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Muut lääketieteelliset liitännäissairaudet
|
Sisäänpääsy
|
|
Rockwood Clinical Frailty Scale -pisteet
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Rockwood Clinical Frailty Scale on hyvin validoitu pistemäärä, joka vaihtelee 1:stä (erittäin istuva) 9:ään (terminaalisesti sairas), ja jokaiselle luokalle on määritelty kuvaukset.
|
Sisäänpääsy
|
|
ESC:n suuren riskin "fyysisen tutkimuksen" tekijät
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
ESC:n suuren riskin "fyysisen tutkimuksen" tekijät
|
Sisäänpääsy
|
|
Verenpaine (BP) sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Ensimmäinen verenpainemittaus päivystyspoliklinikalla mmHg
|
Sisäänpääsy
|
|
Syke sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Ensiapupoliklinikalla mitattu ensimmäinen pulssi lyönteinä minuutissa
|
Sisäänpääsy
|
|
Makuu/seisoma systolisen verenpaineen ero sisäänpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Ensimmäinen makuu-/seisoma systolisen verenpaineen ero mitattuna päivystyspoliklinikalla mmHg
|
Sisäänpääsy
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia EKG-lukemia
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit EKG-lukemat
|
Sisäänpääsy
|
|
Troponiinin tasot
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Troponiinin tasot
|
Sisäänpääsy
|
|
D-dimeeritasot
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
D-dimeeritasot
|
Sisäänpääsy
|
|
Kopeptiinitasot
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Kopeptiinitasot
|
Sisäänpääsy
|
|
Natriureettisten peptidien tasot
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Natriureettisten peptidien tasot
|
Sisäänpääsy
|
|
ED-kliinikon diagnoosi
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
ED-kliinikon diagnoosi - kuvaava
|
Sisäänpääsy
|
|
Potilaan määränpää
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Kuvaavat vaihtoehdot: Pääsy havainnointi-/kliinisen päätöksenteon yksikköön/saman päivän ensiapuosastoon/sairaalan kerros, jossa on telemetriavalvonta/sairaalan kerros ilman telemetriavalvontaa.
Lähetetty avohoitoon/perhelääkäriin/yleislääkärin hoitoon/kotiin ilman seurantaa
|
Sisäänpääsy
|
|
Syy(t) pääsyyn
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Syy(t) pääsyyn
|
Sisäänpääsy
|
|
Onko ajo- ja ammattineuvoja annettu
Aikaikkuna: Sisäänpääsy
|
Onko ajo- ja ammattineuvoja annettu
|
Sisäänpääsy
|
|
Tilanne sairaalasta kotiutuksessa
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tilanne sairaalasta kotiutuksessa
|
30 päivää
|
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalahoidon kesto päivinä
|
30 päivää
|
|
Sairaalasta pääsyn diagnoosi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Sairaalasta pääsyn diagnoosi
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Matt Reed, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC22033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .