유럽 응급실에서 일시적인 의식 상실 및 의심되는 실신의 관리 (SEED)
2023년 3월 22일 업데이트: NHS Lothian
유럽 응급실에서 일과성 의식 상실(TLOC) 및 의심되는 실신 관리: 전향적 코호트 연구
미분화 또는 실신 기원으로 생각되는 일과성 의식 상실(TLOC)을 나타내는 성인 응급실(ED) 환자의 임상 프리젠테이션, 진단 테스트 및 관리를 조사하는 전향적 다중 센터 코호트 연구.
연구 개요
상세 설명
실신은 일반적인 ED 문제입니다. 세 가지 근본적인 원인은 반사(단순 기절), 기립성 저혈압(서 있을 때 혈압이 떨어짐) 및 심장 질환(구조적 심장 질환 또는 심장 부정맥)입니다. 진단은 어렵고 평가 후 환자의 ~50%에서 명확하지 않습니다. 처음으로 미분화 또는 실신 기원으로 생각되는 TLOC를 나타내는 환자의 ED 관리를 통합하는 유럽 심장학회(ESC) 지침이 생성되었습니다.
그러나 현재 유럽 전역의 ED에서 진단 알고리즘의 사용 및 이 환자 그룹 관리에 대해 알려진 것은 거의 없습니다. 결과적으로, 다른 국가 및 병원의 유럽응급의학회(EUSEM) 회원에 의한 지침 적용 및 TLOC 관리는 성공적으로 검증된 환경 이외의 환경에서 사용하도록 아직 권장할 수 없습니다.
이 연구는 ED에 TLOC(미분화 또는 실신 기원으로 생각됨)를 나타내는 환자의 유병률, 임상적 징후, 현재 평가, 관리 전략 및 ESC 위험 범주를 설명하는 것을 목표로 하며, 우리의 격차를 식별하는 데 도움이 되는 데이터를 제공할 것입니다. 유럽 ED 내에서 유럽 심장학회(ESC) 지침을 완전히 구현하기 위해 추가 연구 및 개발 작업이 필요한 영역.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
952
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matt Reed
- 전화번호: +44 131 242 3863
- 이메일: mattreed@ed.ac.uk
연구 장소
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Athens, 그리스
- University General Hospital Attikon
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Heraklion, 그리스
- General Hospital Venizeleio
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Thessaloníki, 그리스
- AHEPA Univesrity General Hospital of Thessaloniki
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Trondheim, 노르웨이
- St. Olav's University Hospital
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Herning, 덴마크
- Regionshospitalet Gødstrup
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Hillerød, 덴마크
- Nordsjællands Hospital
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Randers, 덴마크
- Regionshospitalet Randers
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Roskilde, 덴마크
- Sjællands Universitetshospital
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Vildbjerg, 덴마크
- Regionshospitalet Midt
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Cluj-Napoca, 루마니아
- Cluj Napoca County Emergency Clinical Hospital
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Iaşi, 루마니아
- Saint Spiridon County Hospital
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Birkirkara, 몰타
- Mater Dei Hospital
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Victoria, 몰타
- Gozo General Hospital
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Brugge, 벨기에
- AZ Sint Jan Brugge
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Eeklo, 벨기에
- AZ Alma Eeklo
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Ghent, 벨기에
- Ghent University Hospital
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Lier, 벨기에
- Heilig Hartziekenhuis Lier
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Belgrad, 세르비아
- Emergency Center Belgrade, Clinical Centre Belgade
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Niš, 세르비아
- Clinical Centre of Niš
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Zaječar, 세르비아
- Emergency Department Zaječar, Health Center Zaječar
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Alicante, 스페인
- Hospital Dr. Balmis
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Barcelona, 스페인
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona, 스페인
- Hospital de Terrassa
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Barcelona, 스페인
- Hospital Universitari de Vic
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Durres, 알바니아
- Regional Hospital Durres
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Elbasan, 알바니아
- Regional Hospital Centre "Xh. Kongoli" Elbasan
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Sarande, 알바니아
- Spitali "Petro Nako" Sarandra
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Shkodra, 알바니아
- Regional Hospital Shkoder
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Tirana, 알바니아
- University Hospital Centre "Mother Theresa" Tirana
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Coventry, 영국
- University Hospital Coventry & Warwickshire
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Kirkcaldy, 영국
- Victoria Hospital
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Livingston, 영국
- St Johns Hospital, Livingston
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Preston, 영국
- Royal Preston Hospital
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, 영국, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Vienna, 오스트리아
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien/ Universitätskliniken
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Vienna, 오스트리아
- Klinik Donaustadt
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Bologna, 이탈리아
- ED Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Sant'Orsola Hospital)
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Catania, 이탈리아
- ED Azienda Ospedaliera-universitaria di Catania (San Marco Hospital)
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Firenze, 이탈리아
- ED Azienda USL Toscana Centro, Firenze (San Giovanni di Dio Hospital)
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Perugia, 이탈리아
- Azienda Ospedaliera di Perugia (Santa Maria Della Misericordia Hospital)
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Verona, 이탈리아
- ED Azienda Ospedaliera-Universitaria integrata (Borgo Trento Hospital)
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Králová, 체코
- University Hospital Hradec Kralove
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Praha, 체코
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Ankara, 칠면조
- Gazi University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Ankara, 칠면조
- Medical Science University Ankara Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Karaman, 칠면조
- Karamanoglu Mehmetbey University Karaman Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Konya, 칠면조
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Şanlıurfa, 칠면조
- Medical Science University Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Wrocław, 폴란드
- Wroclaw University Hospital
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Besançon, 프랑스
- CHU Besançon
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Caen, 프랑스
- CHU caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermond-Ferrand
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Lyon, 프랑스
- Medipole
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Tours, 프랑스
- Chu Tours
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Helsinki, 핀란드
- Kanta-Häme Central Hospital
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Budapest, 헝가리
- Semmelweis University Department of Emergency Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미분화 또는 실신 기원으로 생각되는 TLOC로 2주 동안 응급실에 내원한 18세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 실신 기원으로 생각되는 TLOC로 ED에서 평가된 성인 환자(18세 이상).
제외 기준:
- 동의할 수 없음
- 구금 또는 감옥에 있는 환자
- 18세 미만
- TLOC는 신경학적 발작(예: 간질/알코올 또는 약물 금단) 또는 외상으로 인한 것으로 생각됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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참가자 연령
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참가자 성별
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도착 방식
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추천 소스
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추천 소스
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유럽심장학회(European Society of Cardiology, ESC) 실신 고위험 병력 특징의 존재
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어떤 유럽심장학회 실신 고위험 병력 특징이 있습니까?
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ESC 고위험 '과거 병력' 기능
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어떤 유럽심장학회 실신 고위험 '과거 병력' 기능이 있습니까?
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기타 의학적 합병증
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기타 의학적 합병증
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Rockwood Clinical Frailty Scale 점수
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Rockwood Clinical Frailty Scale은 각 범주에 대해 정의된 설명과 함께 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 잘 검증된 점수입니다.
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ESC 고위험 '신체 검사' 요인
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ESC 고위험 '신체 검사' 요인
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입원 시 혈압(BP)
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응급실에서 첫 번째 혈압(BP) 측정(mmHg)
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입원 시 맥박수
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응급실에서 분당 박동수로 측정한 첫 번째 맥박수
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입원 시 누운 자세/서 있는 수축기 혈압 차이
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응급실에서 mmHg 단위로 측정한 첫 번째 누운/기립 수축기 혈압 차이
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심전도(ECG) 수치가 비정상인 참여자 수
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ECG 수치가 비정상인 참여자 수
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트로포닌 수치
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D-다이머 수준
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코펩틴 수치
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나트륨 이뇨 펩티드 수치
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ED 임상의 진단
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ED 임상의 진단 - 설명
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환자 목적지
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설명 옵션: 관찰/임상 결정 유닛/당일 응급 치료 유닛/원격 측정 모니터링이 있는 병원 층/원격 측정 모니터링이 없는 병원 층에 허용됩니다.
외래 추적관찰/가정의/의사/의원/관찰 없이 자택으로 퇴원
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입학 이유
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입학 이유
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운전 및 직업 조언 제공 여부
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운전 및 직업 조언 제공 여부
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퇴원 시 상태
기간: 30 일
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입원 기간(일)
기간: 30 일
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퇴원 진단
기간: 30 일
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퇴원 진단
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Matt Reed, University of Edinburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
데이터 수집에 대한 임상 시험
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