Postępowanie w przypadku przejściowej utraty przytomności i podejrzenia omdlenia w europejskich oddziałach ratunkowych (SEED)
22 marca 2023 zaktualizowane przez: NHS Lothian
Postępowanie w przypadku przejściowej utraty przytomności (TLOC) i podejrzenia omdlenia w europejskich oddziałach ratunkowych: prospektywne badanie kohortowe
Prospektywne wieloośrodkowe badanie kohortowe oceniające obraz kliniczny, testy diagnostyczne i postępowanie z dorosłymi pacjentami oddziałów ratunkowych (SOR) z przejściową utratą przytomności (TLOC) niezróżnicowaną lub uważaną za spowodowaną omdleniem.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Omdlenie jest częstym problemem zaburzeń erekcji. Trzy podstawowe przyczyny to odruch (proste omdlenie), niedociśnienie ortostatyczne (spadek ciśnienia krwi podczas stania) i choroba serca (strukturalna choroba serca lub zaburzenia rytmu serca). Diagnoza jest trudna i nie jest widoczna u około 50% pacjentów po ocenie. Po raz pierwszy opracowano wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) obejmujące postępowanie w SOR u pacjentów z TLOC, niezróżnicowanym lub podejrzewanym o pochodzenie omdleniowe.
Jednak obecnie bardzo niewiele wiadomo na temat stosowania algorytmów diagnostycznych i postępowania w tej grupie pacjentów na SOR w całej Europie. W rezultacie stosowanie wytycznych i zarządzanie TLOC przez członków Europejskiego Towarzystwa Medycyny Ratunkowej (EUSEM) w różnych krajach i szpitalach nie może być jeszcze zalecane do stosowania w warunkach innych niż te, w których zostały pomyślnie zatwierdzone.
To badanie ma na celu opisanie częstości występowania, obrazu klinicznego, aktualnej oceny, strategii postępowania i kategorii ryzyka ESC pacjentów zgłaszających się na SOR z TLOC (niezróżnicowanym lub prawdopodobnie pochodzenia omdleniowego) i dostarczy danych, które pomogą zidentyfikować luki w naszym wiedza i praktyka oraz obszary, w których wymagane są dalsze prace badawczo-rozwojowe, aby w pełni wdrożyć wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) w europejskich oddziałach ratunkowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
952
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Durres, Albania
- Regional Hospital Durres
-
Elbasan, Albania
- Regional Hospital Centre "Xh. Kongoli" Elbasan
-
Sarande, Albania
- Spitali "Petro Nako" Sarandra
-
Shkodra, Albania
- Regional Hospital Shkoder
-
Tirana, Albania
- University Hospital Centre "Mother Theresa" Tirana
-
-
-
-
-
Vienna, Austria
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien/ Universitätskliniken
-
Vienna, Austria
- Klinik Donaustadt
-
-
-
-
-
Brugge, Belgia
- AZ Sint Jan Brugge
-
Eeklo, Belgia
- AZ Alma Eeklo
-
Ghent, Belgia
- Ghent University Hospital
-
Lier, Belgia
- Heilig Hartziekenhuis Lier
-
-
-
-
-
Králová, Czechy
- University Hospital Hradec Kralove
-
Praha, Czechy
- University Hospital Kralovske Vinohrady
-
-
-
-
-
Herning, Dania
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Hillerød, Dania
- Nordsjællands Hospital
-
Randers, Dania
- Regionshospitalet Randers
-
Roskilde, Dania
- Sjællands Universitetshospital
-
Vildbjerg, Dania
- Regionshospitalet Midt
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Kanta-Häme Central Hospital
-
-
-
-
-
Besançon, Francja
- CHU Besançon
-
Caen, Francja
- CHU Caen
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU Clermond-Ferrand
-
Lyon, Francja
- Medipole
-
Tours, Francja
- CHU Tours
-
-
-
-
-
Athens, Grecja
- University General Hospital Attikon
-
Heraklion, Grecja
- General Hospital Venizeleio
-
Thessaloníki, Grecja
- AHEPA Univesrity General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Hospital Dr. Balmis
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Clinic Barcelona
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital de Terrassa
-
Barcelona, Hiszpania
- Hospital Universitari de Vic
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
-
Ankara, Indyk
- Medical Science University Ankara Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
-
Karaman, Indyk
- Karamanoglu Mehmetbey University Karaman Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
-
Konya, Indyk
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
-
Şanlıurfa, Indyk
- Medical Science University Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
-
-
-
-
-
Birkirkara, Malta
- Mater dei hospital
-
Victoria, Malta
- Gozo General Hospital
-
-
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St. Olav's University Hospital
-
-
-
-
-
Wrocław, Polska
- Wroclaw University Hospital
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia
- Cluj Napoca County Emergency Clinical Hospital
-
Iaşi, Rumunia
- Saint Spiridon County Hospital
-
-
-
-
-
Belgrad, Serbia
- Emergency Center Belgrade, Clinical Centre Belgade
-
Niš, Serbia
- Clinical Centre of Nis
-
Zaječar, Serbia
- Emergency Department Zaječar, Health Center Zaječar
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry
- Semmelweis University Department of Emergency Medicine
-
-
-
-
-
Bologna, Włochy
- ED Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Sant'Orsola Hospital)
-
Catania, Włochy
- ED Azienda Ospedaliera-universitaria di Catania (San Marco Hospital)
-
Firenze, Włochy
- ED Azienda USL Toscana Centro, Firenze (San Giovanni di Dio Hospital)
-
Perugia, Włochy
- Azienda Ospedaliera di Perugia (Santa Maria Della Misericordia Hospital)
-
Verona, Włochy
- ED Azienda Ospedaliera-Universitaria integrata (Borgo Trento Hospital)
-
-
-
-
-
Coventry, Zjednoczone Królestwo
- University Hospital Coventry & Warwickshire
-
Kirkcaldy, Zjednoczone Królestwo
- Victoria Hospital
-
Livingston, Zjednoczone Królestwo
- St Johns Hospital, Livingston
-
Preston, Zjednoczone Królestwo
- Royal Preston Hospital
-
-
Midlothian
-
Edinburgh, Midlothian, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli w wieku 18 lat i starsi zgłaszający się na SOR w ciągu dwóch tygodni z TLOC, niezróżnicowanym lub prawdopodobnie pochodzenia omdleniowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) oceniani na SOR z TLOC prawdopodobnie pochodzenia omdleniowego.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność wyrażenia zgody
- Pacjent w areszcie lub więzieniu
- Wiek <18 lat
- Uważa się, że TLOC jest spowodowane napadem neurologicznym (np. Padaczką / alkoholem lub odstawieniem narkotyków) lub urazem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Wstęp
|
Wiek uczestnika
|
Wstęp
|
|
Płeć uczestnika
Ramy czasowe: Wstęp
|
Płeć uczestnika
|
Wstęp
|
|
Tryb przyjazdu
Ramy czasowe: Wstęp
|
Tryb przyjazdu
|
Wstęp
|
|
Źródło skierowania
Ramy czasowe: Wstęp
|
Źródło skierowania
|
Wstęp
|
|
Obecność jakichkolwiek cech historii omdlenia wysokiego ryzyka Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC).
Ramy czasowe: Wstęp
|
Jakie cechy historii omdlenia wysokiego ryzyka Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego są obecne
|
Wstęp
|
|
Cechy „przeszłej historii medycznej” wysokiego ryzyka ESC
Ramy czasowe: Wstęp
|
Które z omdleń Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego są obecne w „przeszłej historii medycznej” wysokiego ryzyka
|
Wstęp
|
|
Inne choroby współistniejące
Ramy czasowe: Wstęp
|
Inne choroby współistniejące
|
Wstęp
|
|
Kliniczna skala słabości Rockwooda
Ramy czasowe: Wstęp
|
Rockwood Clinical Frailty Scale to dobrze zweryfikowana skala od 1 (bardzo sprawna) do 9 (śmiertelnie chora) ze zdefiniowanymi opisami dla każdej kategorii.
|
Wstęp
|
|
Czynniki „badania fizykalnego” wysokiego ryzyka ESC
Ramy czasowe: Wstęp
|
Czynniki „badania fizykalnego” wysokiego ryzyka ESC
|
Wstęp
|
|
Ciśnienie krwi (BP) przy przyjęciu
Ramy czasowe: Wstęp
|
Pierwszy pomiar ciśnienia krwi (BP) na oddziale ratunkowym w mmHg
|
Wstęp
|
|
Tętno przy przyjęciu
Ramy czasowe: Wstęp
|
Pierwsza częstość tętna mierzona na oddziale ratunkowym w uderzeniach na minutę
|
Wstęp
|
|
Różnica ciśnienia skurczowego w pozycji leżącej/stojącej przy przyjęciu
Ramy czasowe: Wstęp
|
Pierwsza różnica ciśnienia skurczowego w pozycji leżącej/stojącej mierzona na oddziale ratunkowym w mmHg
|
Wstęp
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi odczytami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Wstęp
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi odczytami EKG
|
Wstęp
|
|
Poziomy troponiny
Ramy czasowe: Wstęp
|
Poziomy troponiny
|
Wstęp
|
|
Poziomy D-dimerów
Ramy czasowe: Wstęp
|
Poziomy D-dimerów
|
Wstęp
|
|
Poziom kopeptyny
Ramy czasowe: Wstęp
|
Poziom kopeptyny
|
Wstęp
|
|
Poziomy peptydów natriuretycznych
Ramy czasowe: Wstęp
|
Poziomy peptydów natriuretycznych
|
Wstęp
|
|
Diagnoza lekarza ED
Ramy czasowe: Wstęp
|
Diagnoza lekarza SOR - opisowa
|
Wstęp
|
|
Miejsce docelowe pacjenta
Ramy czasowe: Wstęp
|
Opcje opisowe: Przyjęty na obserwację/oddział decyzji klinicznych/oddział ratunkowy tego samego dnia/piętro szpitala z monitorowaniem telemetrycznym/piętro szpitala bez monitorowania telemetrycznego.
Wypisany do ambulatoryjnej kontroli / lekarza rodzinnego / lekarza pierwszego kontaktu / domu bez obserwacji
|
Wstęp
|
|
Powody przyjęcia
Ramy czasowe: Wstęp
|
Powody przyjęcia
|
Wstęp
|
|
Czy udzielono porady dotyczącej jazdy i zawodu
Ramy czasowe: Wstęp
|
Czy udzielono porady dotyczącej jazdy i zawodu
|
Wstęp
|
|
Stan przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Stan przy wypisie ze szpitala
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach
Ramy czasowe: 30 dni
|
Długość pobytu w szpitalu w dniach
|
30 dni
|
|
Diagnoza wypisu ze szpitala
Ramy czasowe: 30 dni
|
Diagnoza wypisu ze szpitala
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Matt Reed, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AC22033
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .