El manejo de la pérdida transitoria de la conciencia y la sospecha de síncope en los servicios de urgencias europeos (SEED)
22 de marzo de 2023 actualizado por: NHS Lothian
El manejo de la pérdida transitoria de la conciencia (TLOC) y la sospecha de síncope en los departamentos de emergencia europeos: un estudio de cohorte prospectivo
Estudio prospectivo de cohortes multicéntrico que examina la presentación clínica, las pruebas diagnósticas y el tratamiento de los pacientes adultos del Departamento de Emergencias (DE) que presentan pérdida transitoria de la conciencia (TLOC) ya sea indiferenciada o que se cree que es de origen sincopal.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El síncope es un problema común de disfunción eréctil. Las tres causas subyacentes son reflejo (desmayo simple), hipotensión ortostática (caída de la presión arterial al ponerse de pie) y enfermedad cardíaca (enfermedad cardíaca estructural o disritmia cardíaca). El diagnóstico es difícil y no es evidente en ~50% de los pacientes después de la evaluación. Por primera vez, se han elaborado las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) que incorporan el tratamiento en el servicio de urgencias de pacientes que presentan TLOC, ya sea indiferenciada o que se cree que es de origen sincopal.
Sin embargo, actualmente se sabe muy poco sobre el uso de algoritmos de diagnóstico y el manejo de este grupo de pacientes en los SU de toda Europa. Como resultado, la aplicación de las guías y el manejo de TLOC por parte de los miembros de la Sociedad Europea de Medicina de Emergencia (EUSEM) en diferentes países y hospitales aún no pueden recomendarse para su uso en entornos distintos de aquellos en los que han sido validados con éxito.
Este estudio tiene como objetivo describir la prevalencia, la presentación clínica, la evaluación actual, las estrategias de manejo y las categorías de riesgo de ESC de los pacientes que se presentan con TLOC (indiferenciado o que se cree que es de origen sincopal) en el servicio de urgencias, y proporcionará datos para ayudar a identificar las brechas en nuestro conocimiento y práctica, y áreas donde se requiere más trabajo de investigación y desarrollo para implementar completamente las pautas de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) dentro de los SU europeos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
952
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Durres, Albania
- Regional Hospital Durres
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Elbasan, Albania
- Regional Hospital Centre "Xh. Kongoli" Elbasan
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Sarande, Albania
- Spitali "Petro Nako" Sarandra
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Shkodra, Albania
- Regional Hospital Shkoder
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Tirana, Albania
- University Hospital Centre "Mother Theresa" Tirana
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Vienna, Austria
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien/ Universitätskliniken
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Vienna, Austria
- Klinik Donaustadt
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Brugge, Bélgica
- AZ Sint Jan Brugge
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Eeklo, Bélgica
- AZ Alma Eeklo
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Ghent, Bélgica
- Ghent University Hospital
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Lier, Bélgica
- Heilig Hartziekenhuis Lier
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Králová, Chequia
- University Hospital Hradec Kralove
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Praha, Chequia
- University Hospital Kralovske Vinohrady
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Herning, Dinamarca
- Regionshospitalet Gødstrup
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Hillerød, Dinamarca
- Nordsjællands Hospital
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Randers, Dinamarca
- Regionshospitalet Randers
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Roskilde, Dinamarca
- Sjællands Universitetshospital
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Vildbjerg, Dinamarca
- Regionshospitalet Midt
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Alicante, España
- Hospital Dr. Balmis
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Barcelona, España
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Barcelona, España
- Hospital Clinic Barcelona
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Barcelona, España
- Hospital de Terrassa
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Barcelona, España
- Hospital Universitari de Vic
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Helsinki, Finlandia
- Kanta-Häme Central Hospital
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Besançon, Francia
- CHU Besançon
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Caen, Francia
- CHU Caen
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermond-Ferrand
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Lyon, Francia
- Medipole
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Tours, Francia
- CHU Tours
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Athens, Grecia
- University General Hospital Attikon
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Heraklion, Grecia
- General Hospital Venizeleio
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Thessaloníki, Grecia
- AHEPA Univesrity General Hospital of Thessaloniki
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Budapest, Hungría
- Semmelweis University Department of Emergency Medicine
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Bologna, Italia
- ED Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Sant'Orsola Hospital)
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Catania, Italia
- ED Azienda Ospedaliera-universitaria di Catania (San Marco Hospital)
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Firenze, Italia
- ED Azienda USL Toscana Centro, Firenze (San Giovanni di Dio Hospital)
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Perugia, Italia
- Azienda Ospedaliera di Perugia (Santa Maria Della Misericordia Hospital)
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Verona, Italia
- ED Azienda Ospedaliera-Universitaria integrata (Borgo Trento Hospital)
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Birkirkara, Malta
- Mater dei hospital
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Victoria, Malta
- Gozo General Hospital
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Trondheim, Noruega
- St. Olav's University Hospital
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Ankara, Pavo
- Gazi University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Ankara, Pavo
- Medical Science University Ankara Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Karaman, Pavo
- Karamanoglu Mehmetbey University Karaman Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Konya, Pavo
- Necmettin Erbakan University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
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Şanlıurfa, Pavo
- Medical Science University Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
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Wrocław, Polonia
- Wroclaw University Hospital
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Coventry, Reino Unido
- University Hospital Coventry & Warwickshire
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Kirkcaldy, Reino Unido
- Victoria Hospital
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Livingston, Reino Unido
- St Johns Hospital, Livingston
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Preston, Reino Unido
- Royal Preston Hospital
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Midlothian
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Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
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Cluj-Napoca, Rumania
- Cluj Napoca County Emergency Clinical Hospital
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Iaşi, Rumania
- Saint Spiridon County Hospital
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Belgrad, Serbia
- Emergency Center Belgrade, Clinical Centre Belgade
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Niš, Serbia
- Clinical Centre of Nis
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Zaječar, Serbia
- Emergency Department Zaječar, Health Center Zaječar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos de 18 años de edad y mayores que se presentan en el servicio de urgencias durante un período de dos semanas con TLOC, ya sea indiferenciado o que se cree que es de origen sincopal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (≥18 años) evaluados en el servicio de urgencias con TLOC que se cree que es de origen sincopal.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para consentir
- Paciente en custodia o prisión
- Edad <18 años
- Se cree que la TLOC se debe a una convulsión neurológica (p. ej., epilepsia/abstinencia de alcohol o drogas) o traumatismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad del participante
Periodo de tiempo: Admisión
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Edad del participante
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Admisión
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Género del participante
Periodo de tiempo: Admisión
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Género del participante
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Admisión
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Modo de llegada
Periodo de tiempo: Admisión
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Modo de llegada
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Admisión
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Fuente de referencia
Periodo de tiempo: Admisión
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Fuente de referencia
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Admisión
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Presencia de cualquier característica de antecedentes de alto riesgo de síncope de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC)
Periodo de tiempo: Admisión
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¿Qué características de antecedentes de alto riesgo de síncope de la Sociedad Europea de Cardiología están presentes?
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Admisión
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Características de 'historial médico pasado' de alto riesgo de ESC
Periodo de tiempo: Admisión
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¿Qué características de "antecedentes médicos anteriores" de alto riesgo de síncope de la Sociedad Europea de Cardiología están presentes
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Admisión
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Otras comorbilidades médicas
Periodo de tiempo: Admisión
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Otras comorbilidades médicas
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Admisión
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Puntuación de la escala de fragilidad clínica de Rockwood
Periodo de tiempo: Admisión
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La escala de fragilidad clínica de Rockwood es una puntuación bien validada que va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal) con descripciones definidas para cada categoría.
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Admisión
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ESC factores de "examen físico" de alto riesgo
Periodo de tiempo: Admisión
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ESC factores de "examen físico" de alto riesgo
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Admisión
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Presión arterial (PA) al ingreso
Periodo de tiempo: Admisión
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Primera medida de presión arterial (PA) en Urgencias en mmHg
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Admisión
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Pulso al ingreso
Periodo de tiempo: Admisión
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Primera frecuencia del pulso medida en Urgencias en latidos por minuto
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Admisión
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Diferencia de PA sistólica acostado/de pie al ingreso
Periodo de tiempo: Admisión
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Primera diferencia de PA sistólica tumbado/de pie medida en Urgencias en mmHg
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Admisión
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Número de participantes con lecturas anormales de electrocardiograma (ECG)
Periodo de tiempo: Admisión
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Número de participantes con lecturas de ECG anormales
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Admisión
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Niveles de troponina
Periodo de tiempo: Admisión
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Niveles de troponina
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Admisión
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Niveles de dímero D
Periodo de tiempo: Admisión
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Niveles de dímero D
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Admisión
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Niveles de copeptina
Periodo de tiempo: Admisión
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Niveles de copeptina
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Admisión
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Niveles de péptidos natriuréticos
Periodo de tiempo: Admisión
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Niveles de péptidos natriuréticos
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Admisión
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Diagnóstico clínico de urgencias
Periodo de tiempo: Admisión
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Diagnóstico clínico del servicio de urgencias - descriptivo
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Admisión
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Destino del paciente
Periodo de tiempo: Admisión
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Opciones descriptivas: Admitido en Observación/Unidad de Decisión Clínica/Unidad de Atención de Urgencias el Mismo Día/piso de hospital con monitoreo de telemetría/piso de hospital sin monitoreo de telemetría.
Alta para seguimiento ambulatorio/médico de familia/médico general/domicilio sin seguimiento
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Admisión
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Motivo(s) de admisión
Periodo de tiempo: Admisión
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Motivo(s) de admisión
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Admisión
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Si se dan consejos de conducción y ocupación
Periodo de tiempo: Admisión
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Si se dan consejos de conducción y ocupación
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Admisión
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Estado al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Estado al alta hospitalaria
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30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria en días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Duración de la estancia hospitalaria en días
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30 dias
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Diagnóstico de alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Diagnóstico de alta hospitalaria
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matt Reed, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC22033
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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