Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het beheer van voorbijgaand bewustzijnsverlies en vermoedelijke syncope op Europese spoedeisende hulpafdelingen (SEED)

22 maart 2023 bijgewerkt door: NHS Lothian

Het beheer van voorbijgaand bewustzijnsverlies (TLOC) en vermoedelijke syncope op Europese spoedeisende hulpafdelingen: een prospectieve cohortstudie

Prospectieve multicenter cohortstudie waarin de klinische presentatie, diagnostische tests en behandeling worden onderzocht van volwassen patiënten op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) die zich presenteren met voorbijgaand bewustzijnsverlies (TLOC), ongedifferentieerd of vermoedelijk van syncopale oorsprong.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Syncope is een veel voorkomend ED-probleem. De drie onderliggende oorzaken zijn reflex (eenvoudig flauwvallen), orthostatische hypotensie (bloeddrukdaling bij staan) en hartziekte (structurele hartziekte of hartritmestoornis). Diagnose is moeilijk en wordt na beoordeling niet duidelijk bij ~ 50% van de patiënten. Voor het eerst zijn er richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) opgesteld waarin de behandeling van erectiestoornissen is opgenomen bij patiënten met TLOC, ongedifferentieerd of vermoedelijk van syncopale oorsprong.

Er is momenteel echter zeer weinig bekend over het gebruik van diagnostische algoritmen en het beheer van deze patiëntengroep op SEH's in heel Europa. Als gevolg hiervan kan de toepassing van richtlijnen en het beheer van TLOC door leden van de European Society of Emergency Medicine (EUSEM) in verschillende landen en ziekenhuizen nog niet worden aanbevolen voor gebruik in andere omgevingen dan die waar ze met succes zijn gevalideerd.

Deze studie heeft tot doel de prevalentie, klinische presentatie, huidige beoordeling, managementstrategieën en ESC-risicocategorieën te beschrijven van patiënten die zich presenteren met TLOC (ongedifferentieerd of waarvan wordt gedacht dat ze van syncopale oorsprong zijn) op de SEH, en zal gegevens leveren om de hiaten in onze kennis en praktijk, en gebieden waar verder onderzoek en ontwikkeling nodig is om de richtlijnen van de European Society of Cardiology (ESC) volledig te implementeren binnen Europese SEH's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

952

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Albanië
      • Durres, Albanië
        • Regional Hospital Durres
      • Elbasan, Albanië
        • Regional Hospital Centre "Xh. Kongoli" Elbasan
      • Sarande, Albanië
        • Spitali "Petro Nako" Sarandra
      • Shkodra, Albanië
        • Regional Hospital Shkoder
      • Tirana, Albanië
        • University Hospital Centre "Mother Theresa" Tirana
  • België
      • Brugge, België
        • Az Sint Jan Brugge
      • Eeklo, België
        • AZ Alma Eeklo
      • Ghent, België
        • Ghent University Hospital
      • Lier, België
        • Heilig Hartziekenhuis Lier
  • Denemarken
      • Herning, Denemarken
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Hillerød, Denemarken
        • Nordsjællands Hospital
      • Randers, Denemarken
        • Regionshospitalet Randers
      • Roskilde, Denemarken
        • Sjællands Universitetshospital
      • Vildbjerg, Denemarken
        • Regionshospitalet Midt
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Kanta-Häme Central Hospital
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk
        • CHU Besançon
      • Caen, Frankrijk
        • CHU caen
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk
        • CHU Clermond-Ferrand
      • Lyon, Frankrijk
        • Medipole
      • Tours, Frankrijk
        • Chu Tours
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • University General Hospital ATTIKON
      • Heraklion, Griekenland
        • General Hospital Venizeleio
      • Thessaloníki, Griekenland
        • AHEPA Univesrity General Hospital of Thessaloniki
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije
        • Semmelweis University Department of Emergency Medicine
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • ED Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna (Sant'Orsola Hospital)
      • Catania, Italië
        • ED Azienda Ospedaliera-universitaria di Catania (San Marco Hospital)
      • Firenze, Italië
        • ED Azienda USL Toscana Centro, Firenze (San Giovanni di Dio Hospital)
      • Perugia, Italië
        • Azienda Ospedaliera di Perugia (Santa Maria Della Misericordia Hospital)
      • Verona, Italië
        • ED Azienda Ospedaliera-Universitaria integrata (Borgo Trento Hospital)
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
      • Ankara, Kalkoen
        • Medical Science University Ankara Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
      • Karaman, Kalkoen
        • Karamanoglu Mehmetbey University Karaman Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
      • Konya, Kalkoen
        • Necmettin Erbakan University Medical Faculty Department of Emergency Medicine
      • Şanlıurfa, Kalkoen
        • Medical Science University Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital Department of Emergency Medicine
  • Malta
      • Birkirkara, Malta
        • Mater Dei Hospital
      • Victoria, Malta
        • Gozo General Hospital
  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • St. Olav's University Hospital
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien/ Universitätskliniken
      • Vienna, Oostenrijk
        • Klinik Donaustadt
  • Polen
      • Wrocław, Polen
        • Wroclaw University Hospital
  • Roemenië
      • Cluj-Napoca, Roemenië
        • Cluj Napoca County Emergency Clinical Hospital
      • Iaşi, Roemenië
        • Saint Spiridon County Hospital
  • Servië
      • Belgrad, Servië
        • Emergency Center Belgrade, Clinical Centre Belgade
      • Niš, Servië
        • Clinical Centre of Niš
      • Zaječar, Servië
        • Emergency Department Zaječar, Health Center Zaječar
  • Spanje
      • Alicante, Spanje
        • Hospital Dr. Balmis
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Clinic Barcelona
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital de Terrassa
      • Barcelona, Spanje
        • Hospital Universitari de Vic
  • Tsjechië
      • Králová, Tsjechië
        • University hospital Hradec Králové
      • Praha, Tsjechië
        • University Hospital Kralovske Vinohrady
  • Verenigd Koninkrijk
      • Coventry, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospital Coventry & Warwickshire
      • Kirkcaldy, Verenigd Koninkrijk
        • Victoria Hospital
      • Livingston, Verenigd Koninkrijk
        • St Johns Hospital, Livingston
      • Preston, Verenigd Koninkrijk
        • Royal Preston Hospital
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 18 jaar en ouder die zich gedurende een periode van twee weken op de SEH presenteren met TLOC, ongedifferentieerd of waarvan wordt gedacht dat het van syncopale oorsprong is.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten (≥18 jaar oud) beoordeeld op de SEH met TLOC waarvan wordt aangenomen dat deze van syncopale oorsprong is.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om in te stemmen
  • Patiënt in hechtenis of gevangenis
  • Leeftijd <18 jaar
  • TLOC vermoedelijk te wijten aan neurologische aanval (bijv. Epilepsie / alcohol- of drugsontwenning) of trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijd deelnemer
Tijdsspanne: Erkenning
Leeftijd deelnemer
Erkenning
Geslacht deelnemer
Tijdsspanne: Erkenning
Geslacht deelnemer
Erkenning
Wijze van aankomst
Tijdsspanne: Erkenning
Wijze van aankomst
Erkenning
Verwijzingsbron
Tijdsspanne: Erkenning
Verwijzingsbron
Erkenning
Aanwezigheid van een European Society of Cardiology (ESC) syncope met een hoog risico in de geschiedenis
Tijdsspanne: Erkenning
Welke anamnesekenmerken met een hoog risico van syncope van de European Society of Cardiology zijn aanwezig
Erkenning
ESC hoog-risico 'verleden medische geschiedenis'-functies
Tijdsspanne: Erkenning
Welke kenmerken van de European Society of Cardiology syncope met een hoog risico 'medische voorgeschiedenis' aanwezig zijn
Erkenning
Andere medische comorbiditeiten
Tijdsspanne: Erkenning
Andere medische comorbiditeiten
Erkenning
Rockwood Clinical Frailty Scale-score
Tijdsspanne: Erkenning
De Rockwood Clinical Frailty Scale is een goed gevalideerde score variërend van 1 (zeer fit) tot 9 (terminaal ziek) met gedefinieerde beschrijvingen voor elke categorie.
Erkenning
ESC hoog risico 'lichamelijk onderzoek' factoren
Tijdsspanne: Erkenning
ESC hoog risico 'lichamelijk onderzoek' factoren
Erkenning
Bloeddruk (BP) bij opname
Tijdsspanne: Erkenning
Eerste bloeddrukmeting op de Spoedeisende Hulp in mmHg
Erkenning
Polsslag bij opname
Tijdsspanne: Erkenning
Eerste hartslag gemeten op de Spoedeisende Hulp in slagen per minuut
Erkenning
Liggend/staand systolisch bloeddrukverschil bij opname
Tijdsspanne: Erkenning
Eerste systolische bloeddrukverschil liggend/staand gemeten op de Spoedeisende Hulp in mmHg
Erkenning
Aantal deelnemers met abnormale elektrocardiogram (ECG)-waarden
Tijdsspanne: Erkenning
Aantal deelnemers met abnormale ECG-waarden
Erkenning
Troponine niveaus
Tijdsspanne: Erkenning
Troponine niveaus
Erkenning
D-dimeer niveaus
Tijdsspanne: Erkenning
D-dimeer niveaus
Erkenning
Copeptine niveaus
Tijdsspanne: Erkenning
Copeptine niveaus
Erkenning
Natriuretische peptiden niveaus
Tijdsspanne: Erkenning
Natriuretische peptiden niveaus
Erkenning
ED clinicus diagnose
Tijdsspanne: Erkenning
ED clinicus diagnose - beschrijvend
Erkenning
Bestemming van de patiënt
Tijdsspanne: Erkenning
Beschrijvende opties: opgenomen in observatie/klinische beslissingseenheid/same day SEH/ziekenhuisafdeling met telemetriebewaking/ziekenhuisafdeling zonder telemetriebewaking. Ontslagen naar poliklinische follow-up/huisarts/huisartsenzorg/thuis zonder follow-up
Erkenning
Reden(en) voor toelating
Tijdsspanne: Erkenning
Reden(en) voor toelating
Erkenning
Of er rij- en beroepsadviezen worden gegeven
Tijdsspanne: Erkenning
Of er rij- en beroepsadviezen worden gegeven
Erkenning
Status bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Status bij ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf in dagen
30 dagen
Diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
Diagnose bij ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NHS Lothian

Onderzoekers

  • Studie stoel: Matt Reed, University of Edinburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AC22033

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensverzameling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren